向着更高处,冲锋!利好

2026-10-26 08:20:16
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问财摘要

1、中核粒子医疗科技有限公司自主研发的IntelliQuant970单光子发射X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)正式获批上市,整机子系统级100%国产化、零部件级90%以上国产化,意味着我国核医疗全产业链再添一块国产化高端医疗装备的关键拼图。 2、中核粒子成立之初,选择自主研发这条更难的路,同时推进三个产品线的研发。他们独创SPECT/3D光学融合成像技术,大幅降低了摆位经验依赖,保障图像一致性。 3、公司构建研发管理1-2-8体系,打通产学研医协同创新通路,联合清华大学、原子能院攻克关键核心技术,导入IPD研发模式,推行“双V模型”,形成从需求拆解、技术验证、产品交付到迭代优化的完整闭环。 4、中核粒子始终坚信:面向国民生命健康的核心需求,必须坚持做事、坚持做对的事、坚持做最需要而非最容易的事。
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9月24日,一条消息刷屏朋友圈——中核粒子医疗科技有限公司自主研发的IntelliQuant970单光子发射X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)正式获批上市,整机子系统级100%国产化、零部件级90%以上国产化,意味着我国核医疗全产业链再添一块国产化高端医疗装备的关键拼图。

吴薇把这条消息读了好几遍,目光在日期上多停留了一会儿——比原计划提前3个月拿下,速度创造了行业纪录。

作为中核粒子董事、党支部书记,她明白这次取证对于整个公司来说,是一次来之不易的胜利。但她也知道,一家成立四年的公司、不到150人的核心研发团队、同时顶着三条大型医疗装备产品研发线……这远不是终点,还有长路要冲锋。

01

选一条更难走的路

2022年,中核粒子成立之初,有两条路摆在面前。

一条是走的人最多的路:与国外成熟企业合资,做技术引进,可以较快地推出产品占领市场;另一条是代价更大的路:做自主研发,投入巨大,回报不快,但可以确保核心技术掌握在自己手里。

当年,我国超200万人因癌症失去生命,平均每1分钟就有近9人确诊肿瘤。但彼时,高端核医疗装备80%以上依赖进口,基层医疗机构覆盖率不足10%。不少患者面临“看病难、看病贵”的困局,很多基层医院(884301)处于“有需求无设备、有设备缺适配”的窘境。

为了打破国外技术垄断,实现中国高端核医疗装备的自主可控,推动优质核医疗资源下沉基层,中核粒子痛下决心,选了自主研发这条更难的路。

中核粒子科技研发部经理张春利回忆,选择产品路线时,他们首先瞄准了一个方向——涵盖肿瘤的诊断和治疗全过程。考虑了市场需求、药械协同、技术基础、国产替代及产品普及可行性等因素,经过充分的前期论证,他们最终确定了以SPECT/CT为主的核医学影像诊断、以医用直线加速器为主的放射治疗以及硼中子俘获治疗(BNCT)三大核心产品线。

其中,SPECT/CT主要瞄准基层核医学基础诊断设备缺口,力求推出性能优、成本低的产品,助力国家核医学“一县一科”落地;医用电子直线加速器(LINAC)专攻肿瘤精准放疗,目标是实现病灶快速定位与个体化治疗;BNCT硼中子俘获治疗装备(鲲硼刀),则意在采用二元靶向技术对复发难治、无法手术、常规放疗无效的部分恶性肿瘤,实现“点对点”细胞级精准杀伤。

三条赛道、两手准备,一手补齐当下国内肿瘤诊疗短板,一手布局前沿治疗技术赛道。

但很快,又有两条路摆在了中核粒子面前,一条是集中力量攻关一条产品线,另一条是同时推进三个产品线的研发。

医疗器械(881144)研发投入高、周期(883436)长。三条线齐头并进,考验的是企业的胆识与底气,这条路并不被所有人看好。“中核集团拥有完整的核科技工业体系,背靠集团公司核技术应用产业链的‘链长’优势,我们不怕走更难的路。”吴薇语气坚定。

02

聚一股向前冲的劲

2022年底,三大核心产品线正式启动。大家心里攒着一股劲:“研发线投入大、周期(883436)长,那我们就尽力向前冲,把时间抢回来,把产品尽早拿出来。”

中核粒子核医影像产品研发部经理曲轶想起了2024年初的那个冬天。当时,SPECT/CT正处于集成调试的关键时期,团队常驻石家庄一个偏远的工业园进行攻关。工业园区离市区的宿舍将近10公里。项目调试任务繁重,团队成员常因早出晚归而错过公交车,只能“合伙”打车上下班。

那年冬天,气象台发布过几次华北地区暴雪预警。有一次,团队调试直至深夜,踏出厂房时,积雪已没过脚踝。迟迟打不到车,大家决定先向市区方向步行。一路上,雪花簌簌地压下来,几个身影挨在一起,一步一个脚印地走着,全世界仿佛都安静了,只有脚步声格外清晰。“那个环境里,我们居然挺快乐,大家都没有别的身份,就是一群工程师,在离目标越来越近。”曲轶记忆犹新。

“回头看,700多份设计开发文档、1000多张图纸、70万多行的代码,150多份工艺指导书、100多份检验记录……我们走的每一步都很踏实。”曲轶说,他们独创SPECT/3D光学融合成像技术,大幅降低了摆位经验依赖,保障图像一致性。经过166例临床案例,两家临床试验医院(884301)反馈设备性能全面对标进口中高端同类设备,产品响应速度、操作便捷性、性价比有明显优势。

但这次胜利,并不是终点。现阶段,中核粒子还在打一场硬仗——为了年底BNCT的首台套调试而冲刺。

BNCT是一整套大型复杂装置,包含十几个功能与辅助房间,仅核心设备就占地约1000平米,系统接口繁多,零部件总计上万件。

“进入设备安装阶段之后,我就一直常驻山东济南项目现场。”中核粒子项目总监、中核鲲硼总经理卿晶说,攻坚的关键阶段,他的手机24小时不静音,随时响应现场各类问题。而像他这样的同事,不在少数。“在核心设备安装最紧张的阶段,大家甚至不敢生病。最终我们排除万难顶住了,比原计划提前一个月完成了任务。”卿晶语气坚定:“为了后面的首个治疗室调试,我们肯定也会全力以赴。”

03

炼一套能成事的法

2025年9月,吴薇出任中核粒子董事、党支部书记。来之前,她就对中核粒子颇为关注:“这是一家机遇大于挑战的企业。”

SPECT/CT取证上市、BNCT完成核心设备安装、医用直线加速器进入创新医疗器械(881144)特别审查……亲眼见证团队啃下一块又一块硬骨头,吴薇很清楚,想要成事,只靠一腔拼劲远远不够。“公司最根本性的变化,是从科研意识到产品意识转变。”吴薇有感而发:“我们要真正走向市场,不能只埋头做科研,更要统筹考量产品全生命周期(883436)的方方面面。”

一路走来,中核粒子也找到了一条特色发展路径。公司构建研发管理1-2-8体系,基于一个战略目标、两大核心路径、八项核心举措与保障,以产品全生命周期(883436)研发管理为主线,以临床需求为导向,以医疗器械(881144)风险管理为核心,提升研发效率、产品质量与产业化速度。

具体而言,中核粒子打通产学研医协同创新通路,联合清华大学、原子能院攻克关键核心技术,邀请多家三甲医院(884301)深度参与产品规划、测试验证,探索“药械协同、源械联动”;导入IPD研发模式,梳理SPECT/CT临床试验关键需求48项进行闭环管理,建立跨部门协同议事机制,实行积木式异步开发,缩短上市周期(883436);在质量管控上推行“双V模型”,形成从需求拆解、技术验证、产品交付到迭代优化的完整闭环,确保产品贴合临床使用场景;构建“法规-标准-设计”三级转化及央企合规双重管理体系。同时,通过矩阵式研发组织、面向制造与装配的设计(DFMA)理念前置、全生命周期(883436)数智化工(850102)具及“哑铃型”人才体系等四大保障措施助力项目顺利推进。

截至目前,中核粒子获评国家级高新技术企业、北京市“专精特新(885929)”中小企业,多款装备国产化率达到行业先进水平,部分产品入选国家创新医疗器械(881144)特殊审查通道(程序),专利申请128项、授权65项,形成“技术-专利-产品”良性循环。

04

怀一颗为民生的心

核技术,用在工业上是能量,用在医疗上是生命。吴薇说:“每一次成功,不光看我们征服了什么,更要看我们守护了什么。”

对中核粒子而言,自主研发的意义,是让国产高端核医疗技术能够走到更多普通人身边。他们明白,每台设备、每一个参数、每一次调试,背后都站着一个人,一个正在等待希望的人。“我们为什么愿意花这么多时间、投入这么多资源,一定要把产品做到极致?因为患者的健康不能多等一秒。”

技术再硬,没有人文关怀的温度,就只是冰冷的机器。中核粒子研发团队经常和医生交流,了解患者的真实感受,他们希望自己的产品是更“懂”患者和医院(884301)那一个。

“我们相信,最好的科技,是让使用者感受到被关怀。”吴薇说。这一理念也真实地渗透在产品设计的每一个细节中:研发SPECT/CT时,他们特意设计了更直观的操作界面,为了让基层医生更容易上手;研发BNCT时,他们首创了全自动患者转运系统,降低了医护人员职业照射剂量……

核医疗是核技术民用化最直接、最贴近民生的领域之一。秉承“强核助医、守护健康”的宗旨,中核粒子始终坚信:面向国民生命健康的核心需求,必须坚持做事、坚持做对的事、坚持做最需要而非最容易的事。“加速前沿技术惠及患者,让更多人用上‘中国造’的高端核医疗设备(884145)。”——这是服务“健康中国”战略的必要之举,是中核集团的责任担当,也是中核粒子的初心所在。

“未来,期盼我们的产品能够真正触达每一个有需要的人。”吴薇希望,当患者们感到无助绝望的时候,能知道还有这样一家企业,在为他们寻找希望;当基层医生苦于设备短缺、技术瓶颈的时候,能知道有一批国产化设备已经为他们准备好了;当中国自主研发的高端核医疗装备走出国门时,能在国际舞台上赢得更多尊重和认可。

前路漫漫亦灿灿。以勇气破局、以实干开路、以情怀为本,这群人还在向着更高的目标冲锋——那条他们奋力铺就的路,正向着更远的天地延伸。

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