和黄医药公布SAFFRON III期研究数据 沃瑞沙联合泰瑞沙降低死亡风险32%

2026-10-26 08:28:19
来源:财闻
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10月26日,和黄医药(HK0013)(00013.HK)公布SAFFRON全球III期研究积极结果,数据于2026年ESMO年会公布并同步发表于《新英格兰医学杂志》。在EGFR突变非小细胞肺癌患者中,沃瑞沙®(赛沃替尼)和泰瑞沙®(奥希替尼)的联合疗法相较铂类双药化疗,降低疾病进展或死亡风险达45%(HR0.55,p<0.001),降低死亡风险达32%(HR0.68,p=0.010)。联合疗法组中位PFS为7.6个月对比对照组5.4个月,中位OS延长4.9个月(17.8个月对比12.9个月)。该研究共纳入338名既往接受泰瑞沙 治疗后疾病进展且伴有MET过表达或扩增的患者。基于该研究结果,沃瑞沙 和泰瑞沙 联合疗法的新药上市申请已向美国FDA提交,欧洲和日本的上市申请亦按计划推进中。此外,该联合疗法已于中国获批用于治疗伴MET扩增的相关患者。沃瑞沙 由阿斯利康(AZN.US)与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。

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