库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜Soft Contact Lens主动召回

库博光学产品贸易（上海）有限公司报告，由于库博光学公司CooperVision Inc.发现软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens内部审查，发现这些批次的产品在外包装盒标签上标注的基弧半径（BC）和总直径（DIA）参数存在印刷错误。包装盒内铝箔泡罩包装上的标签信息准确无误，完全符合批准的产品规格。泡罩内的软性亲水接触镜是按照获批的生产参数制造的，其质量和性能均未受影响。生产商库博光学公司CooperVision Inc.正在对其生产的软性亲水接触镜Soft (hydrophilic) Contact Lens（注册证号：国械注进20213160048）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械（881144）召回事件报告表》。