近日，山东济南一间通过GMP(药品生产质量管理规范)认证的生产车间内，一条国内自主研发的PDRN原料生产线正在稳定运转。掌舵这条产线的，是烟台大学2017届生物科学专业本科毕业生、生物技术与工程专业2023级硕士研究生杜永铎。
历时9年，杜永铎从烟台大学一个本科课题起步，持续攻坚，成功打破国外在PDRN提取、纯化两大核心工艺上的技术封锁，实现了高品质医药级PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)原料自主规模化生产。
PDRN提取自三文鱼精巢，是创面修复、医美术后修护领域的热门活性分子，广泛应用于慢性伤口治疗、医用敷料、高端修护护肤品等领域，市场需求持续走高。
在跟随导师开展海洋生物活性物质调研时，杜永铎看到了PDRN行业的困局：国内不缺三文鱼加工副产物这一原料“矿藏”，却缺少把它转化为医药级PDRN的核心工艺钥匙。海外企业牢牢把控提取、纯化关键技术，进口原料价高、供货周期（883436）漫长；国内产品受工艺瓶颈限制，大多仅能达到化妆品（884272）级别，达不到医用场景对热原、纯度设置的严苛门槛。
“一定要做出自主可控的国产医药级PDRN原料。”杜永铎的这个念头就此扎根。他将核酸产品开发定为本科毕业论文选题，开启了漫长的科研攻坚之路。
2019年，杜永铎只身奔赴国内三文鱼加工产业集聚地丹东，一头扎进加工厂与实验室，主攻提取工艺的突破。起步阶段，PDRN提取率不足1%，大量有效成分无法从原料中充分释放，这是产业化第一道难关。
他反复调整试验体系，不断优化工（850102）艺参数，将提取率提升至4%。但他深知，这只是拿到粗提物，想要达到医药原料标准，后续纯化环节还有更硬的骨头要啃。
“在外面漂了几年，发现真要啃硬骨头，还得回高校科研平台。”2023年，杜永铎重回母校烟台大学攻读硕士研究生，主攻微生物发酵技术，持续优化提取体系，稳定获取高质量粗提原液。
攻克提取难关之后，纯化环节成为第二道“拦路虎”，这也是国外技术封锁的另一关键。纯化既要去除杂蛋白、清除内毒素(热原)，还要实现分子精准分级。常规纯化工（850102）艺制备的PDRN纯度大多不足92%，蛋白残留偏高，内毒素高于0.5EU/mg，达不到医用准入标准。
杜永铎带领团队创新梯度膜靶向精馏、正交多层析串联精纯技术，同时自研“PDRN分子定序分级”技术。经过反复验证，团队成功将PDRN纯度提升至99.5%以上，蛋白残留控制在0.5%以内，内毒素指标稳定控制在<0.05EU/mg，一举解决了纯度不足、热原超标、药效波动三大行业痛点，达到药典对创面医用原料的严苛限值。
2024年，这套自主研发的提取、纯化工（850102）艺在山东省循证医学研究院有限公司完成GMP级中试，建成年产能350公斤的生产线。权威机构检测显示，在120例志愿者试用过程中未出现不良反应，伤口愈合速度较对照组提升约40%，细胞活性保持在99%以上。
产线投产，标志着高品质医药级PDRN原料实现国内规模化自主制备。
“一个人做出来不算本事，能让后面的人少走弯路才是这件事真正的价值。”杜永铎说。在潜心研发、推进产业化的同时，杜永铎始终希望传递科研火种。他走进学校创新创业实践课堂，把自己9年的攻关经历转化为鲜活教学案例，分享给学弟学妹们。他牵头举办的多场学术分享会，累计覆盖学生2000余人次。在他的带动下，核心团队累计已申请专利15项、发表论文11篇。
从烟台大学实验室里的一个本科选题，到济南GMP车间稳定投产的生产线，杜永铎9年的追梦之路，也是烟台大学深化产学研融合、依托科研培育青年创新人才的生动注脚。而这支潜心淬炼国产PDRN的青年团队，又开始向着新的技术迭代升级坚定前行。(中国教育报-中国教育新闻网记者魏海政通讯员田丝雨)
