为筑牢医疗器械（881144）质量安全防线，精准防控委托生产、集采中选重点领域质量风险，近日，省药监局三分局聚焦辖区委托生产与集采中选高风险医疗器械（881144）企业开展专题风险会商，8家医疗器械（881144）注册人、2家国家集采中选企业参与。
各企业围绕委托生产管控、集采中选产品质量保障等核心风险点逐一交流，深入梳理质量管理体系运行、受托方管理、供应链管控、不良事件处置等环节潜在风险，共同研究风险预判、处置及常态化防控思路。监管人员结合企业交流情况逐项点评，剖析问题短板，提出监管要求，强调注册人要压实全生命周期（883436）管理责任，强化对受托生产方监督管控，进一步压实企业主体责任。
此次会商搭建了风险共研、经验共享的交流平台，进一步压实企业质量主体责任，凝聚风险防控共识，推动形成自查、研判、整改、提升的闭环管理，切实保障医疗器械（881144）质量安全。
