11月5日晚间,百济神州(688235)发布公告显示,公司前三季度实现营业总收入349.93亿元,同比增长26.8%;归母净利润为60.55亿元,同比增长431.8%。
单季度来看,公司第三季度实现营业总收入127.74亿元,同比增长26.8%;归母净利润为27.85亿元,同比增长304.3%。
2026年第三季度,公司产品收入为125.60亿元,上年同期产品收入为99.54亿元,产品收入的增长主要得益于自主研发产品百悦泽®(泽布替尼胶囊)和百泽安®(替雷利珠单抗注射液)以及安进(AMGN)授权产品的销售增长。
其中,百悦泽®第三季度全球销售额总计94.24亿元,同比增长27.0%。其中美国销售额总计68.16亿元,同比增长29.4%。百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。另一款产品百泽安®第三季度全球销售额总计16.40亿元,同比增长20.3%。2026年第三季度,安进(AMGN)公司授权产品销售额为11.33亿元,同比增长19.4%。
报告期内,百泽安®已在日本获批用于鼻咽癌成人患者的一线治疗;百泽安®联合百赫安®与化疗用于HER2阳性胃食管腺癌(GEA)成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请(sBLA)已获美国FDA批准。百泽安®联合百赫安®与化疗用于HER2阳性GEA成人患者一线治疗的sBLA已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,公司预计将于2027年上半年取得NMPA对此项sBLA的监管决定。
百悦达®已获美国FDA加速批准,用于治疗既往接受过至少两线系统治疗(含BTK抑制剂)的R/R MCL成人患者。百悦达®已在中国商业化上市,用于治疗R/R MCL以及R/R CLL/SLL成人患者。百悦达®共有10篇摘要获2026年ASH年会接收。
百济神州(688235)进一步上调全年指引。公司预计2026年度营业收入将介于463亿元至470亿元之间,较此前预测的449亿元至462亿元有所上调。公司表示,经营业绩预测为公司依据目前可掌握的包括全球经济环境、行业发展情况、公司经营状况、业务发展趋势等方面信息做出的初步评估,且未经公司审计师确认或审阅,存在重大不确定性,不构成对投资者的实质性承诺。
