11月5日至6日，第四届全球大流行病研究联盟(Pandemic Research Alliance（AENT）,PRA)国际研讨会在清华大学召开。大会期间，由首都医科大学附属北京地坛医院（884301）感染与免疫缺陷科主任李鑫教授发起的IIT研究(“研究者发起的临床研究”)“接受INSTIs方案治疗后心血管与代谢并发症风险增高的HIV感染人群转换艾诺米替治疗研究”正式启动。
(图为本项研究启动仪式)
本次大会以“洞察感染免疫保护机制，构筑大流行防控长城”为主题，聚焦冠状病毒、广谱中和抗体、感染免疫、临床救治、疫苗与诊疗新技术等前沿方向，持续推动大流行病防控领域的全球协同创新与产学研合作。艾迪药业（688488）董事长傅和亮应邀出席本次会议，总裁张杰、副总裁秦宏参加会议。上述IIT研究启动仪式在“鸡尾酒疗法”应用30周年专场举行。
(图为本次国际研讨会现场)
HIV长期治疗新挑战：
心血管与代谢风险凸显
随着抗反转录病毒治疗(ART)的发展，HIV感染者的治疗目标已从单纯的病毒学抑制扩展到更加全面、长期的健康管理。非AIDS定义性疾病(NAD)已取代HIV相关疾病成为主要死因，其中心血管疾病居首，我国感染者心血管疾病相关死亡占比由2013年的16.3%升至2022年的26.1%[1]。
(图为秦宏博士作主题报告)
会上，艾迪药业（688488）副总裁秦宏作《艾迪药业（688488）：HIV/AIDS的理想关怀者——重塑艾滋病毒护理范式》主题报告，介绍了公司在HIV领域的产品布局与循证积累。他还展示了艾诺米替片详实的长期随访数据。数据显示，患者由基线或其他方案转换至艾诺米替治疗192周后，病毒学抑制率(HIV-RNA<50copies/mL)持续保持在92%以上。
在备受关注的心血管与血脂管理方面，他指出，在治疗第192周时，转换至艾诺米替的患者冠状动脉粥样硬化性心脏病相关LDL-C异常率从8.2%大幅降至0.9%。尤其对于既往接受基于INSTIs方案治疗、血脂边缘升高或升高的患者，在转换为艾诺米替后，血脂处于“理想水平”的比例显著增加至90.6%。这些详实的循证数据，为此次转换治疗研究提供了坚实的背景支持。
项目负责人、北京地坛医院（884301）感染与免疫缺陷科主任李鑫教授介绍了研究设计。这是一项前瞻性、多中心、开放标签的单臂研究，北京地坛医院（884301）为项目发起单位，北京佑安医院（884301）、深圳市第三人民医院（884301）、长沙市第一医院（884301）为项目参与单位。随后，与会嘉宾共同见证项目启动，研究进入实施阶段。
(图为李鑫教授介绍研究设计)
探索下一代方案：
新型整合酶抑制剂在研
大会期间，首都医科大学艾滋病临床研究中心主任张福杰教授在题为《中国抗病毒治疗的进展与挑战》报告中介绍了国产创新的新一代HIV整合酶抑制剂ACC017研究进展。
(图为张福杰教授作主题报告)
他表示，该药物分子经过结构优化，对前两代INSTI耐药相关突变(如N155H、G140S/Q148H)仍保持抗病毒活性。前期ACC017临床研究结果显示：每天服药40mg即可实现最大抗病毒效应，与已上市同类药物50mg或75mg相当。目前，ACC017的III期临床试验已完成全部受试者入组且按计划推进中，以其为核心的单片复方制剂ADC118的III期临床试验申请也已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书。
本IIT研究源于临床实际问题，数据与结论由学术团队独立产出。按计划，团队将在2026年内完成中心启动与首例入组，2027年推进随访，2028年完成数据分析，期待通过高质量的前瞻性数据，为HIV感染者的血脂管理提供更多临床参考。
