上海：积极探索开展医疗器械注册证转让试点

人民财讯11月9日电，上海市食品药品安全委员会印发《上海市保障药品安全促进医药产业高质量发展“十五五”规划》，其中提出，持续推进医疗器械（881144）领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断（884243）试剂试点工作，推动已备案自研试剂转化注册为体外诊断（884243）试剂。对符合国家优先审评政策的创新医疗器械（881144），提供注册申报预沟通服务。优化场地变更流程，支持已获得境内医疗器械（881144）注册证的企业在沪生产第二类、第三类医疗器械（881144）。积极探索开展医疗器械（881144）注册证转让试点。探索临床急需的境外已上市且国内未注册的医疗器械（881144）在沪先行试用。推动本市产业园区内符合条件的医疗器械（881144）生产企业之间共享共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。支持符合条件的医疗器械（881144）物流服务企业按照规定跨省设置仓库。