从进博首秀到快速上市 创新药械在华跑出加速度利好

2026-11-10 00:13:09
来源:新快报
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问财摘要

1、2026年11月5日,第九届中国国际进口博览会在国家会展中心开幕,医疗器械及医药保健展区设药品、医疗器械、健康营养、健康养老四大专区,展台面积创历届新高。 2、本届跨国药企的首发阵容覆盖肿瘤、罕见病、慢病、感染、神经科学等领域,且越来越多指向“机制首创”,而非“me-too式微调”。 3、“AI医疗”已渗透进每一台设备和流程。 4、从可查证的个案看,部分“进博宝宝”从首秀到在华上市的时间,已能压缩到一年以内。 5、本届最深刻的变化,是“谁在定义创新”这一问题的答案正在被重写。
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■廖木兴/图

第九届进博会

12家世界500强制药企业、全球排名前20的药企中16家、全球前三大影像与放疗设备企业悉数到场……2026年11月5日,第九届中国国际进口博览会在国家会展中心开幕,医疗器械(881144)及医药保健展区设药品、医疗器械(881144)、健康营养、健康养老四大专区,展台面积创历届新高。但比数字更值得记录的,是方向已变:跨国药企把在研管线前置到中国、把产线落到中国、把中国临床数据接进全球注册体系;本土原研药则以“全球首秀”身份登上跨国巨头展台。当“展品变商品”通道被反复验证,“谁在定义创新”的答案正在被重写。

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新药

从“跟跑”转向“机制首创”

本届跨国药企的首发阵容覆盖肿瘤、罕见病、慢病、感染、神经科学等领域,且越来越多指向“机制首创”,而非“me-too式微调”。

代谢与减重赛道最为拥挤。礼来(LLY)口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron迎来进博首展,已在中国递交减重与2型糖尿病上市申请。诺和诺德(NVO)展出17款创新药(886015)及4款注射装置,6款首展,其中诺和杰是全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂,中国为其全球首个商业上市国家。勃林格殷格翰设创新展品专区,三款在研疗法中国首秀。

肿瘤与血液领域,拜耳阿舒克森片为全球首个活化凝血因子Ⅺ抑制剂,10月26日在华率先获批;阿斯利康(AZN)近50款创新药(886015)集中亮相,巴卓司他片以醛固酮合成酶抑制新机制切入高血压治疗,戈鲁利单抗用于全身型重症肌无力,两款均迎来中国首展。罗氏、默克、吉利德、欧加隆亦分别带来近百件首展、16款药物及在研管线。皮尔法伯集团首次参展,重点展示毕太维联合美妥维疗法,并披露可穿透血脑屏障的第四代EGFR抑制剂PFL-241等在研管线。

罕见病与神经科学赛道,看点不在规模,而在解法。杰特贝林首秀带来4款中国首展产品,核心展品ANDEMBRY为全球首个靶向活化凝血因子FⅫa的单抗抑制剂,另含首个用于成人重度及中重度B型血友病的一次性基因疗法HEMGENIX。武田奥普雷顿片用于1型发作性睡病,为中国首个获批的口服高选择性食欲素2型受体激动剂。辉瑞(PFE)推出的马塔西单抗是全球首个只需每周皮下注射一次的固定剂量TFPI抑制剂,适用于伴有抑制物的重型A型或B型血友病患者,显著提升了预防治疗的便捷性。

最耐人寻味的画面出现在赛诺菲展台。跨国药企的核心展位上,摆着一款中国原研1类新药。罗伐昔替尼片由正大天晴自研,是全球首创JAK/ROCK双靶点抑制剂,3月全球独家权益授予赛诺菲。授权方向的反转,比产品本身更能说明中国医药(600056)创新的坐标位移。

2

硬科技

从“看得见的器械”到“看不见的算法”

前几届还在用“全球最小”等特点成功博取眼球,今年真正引发围观的,是一批跨越学科边界的融合型技术。

脑机接口(886047)已不是单家企业的独角戏。美敦力(MDT)亚太首展BrainSense闭环生态系统,包含电极识别器与自适应脑深部电刺激,是全球首款实现“神经信号—机器学习—电刺激反馈”完整闭环的医疗设备(884145),全球已惠及超4万名患者。西门子医疗则从影像与导航侧切入,方案已联动京沪多家三甲医院(884301)开展临床科研。美敦力(MDT)特设的本土创新专区里,康诺思腾、罗森博特等四家国产企业同台——外资定义术式、本土补齐器械、影像提供底座,这是当前国内高端医疗器械(881144)创新落地过程中,具有代表性的产业分工路径之一。

手术机器人竞争正转向形态与体验。强生(JNJ)海山二分体式腔镜手术机器人系统全球首秀及中国获批,以“两名医生+五臂”架构让助手主动参与牵拉暴露,主刀医生多出一只可自主控制的“第三只手”,分体式台车避免了机械臂“打架”。直观复星新一代达芬奇5迎来中国首展,计算能力提升约1万倍,尖端传感器(885946)让医生能“感觉”到缝线张力。美敦力(MDT)全球首展的骨科手术导航定位系统由中国团队自主研发、与中国骨科专家深度共创,覆盖脊柱、创伤、内镜多类手术。

影像与放疗领域,硬件与算法同步升级。GE医疗展出40余款方案、21款首展新品,光子计数CT以全新探测器架构提升成像清晰度与能谱能力。西门子医疗全球首款光子计数CT引导PCI解决方案中国首展,解决复杂冠脉病变“看不清、判不准”的痛点;全球首发的Halcyon Evolve放疗平台使射线精细适形能力提升5倍、计划速度提升50%以上。飞利浦(PHG)带来近60款产品及解决方案,其中10款为中国首发首展,全球首台BlueSeal Horizon3.0T无液氦磁共振迎来中国首展,更轻的磁体让高端影像设备有机会向更高楼层乃至基层延伸。

微创介入与神经调控同样密集。波士顿科学(BSX)的Nalu神经调控系统与eCoin胫神经刺激系统均为全球首发,前者由体外治疗盘无线供电、手机App实时调参,是首个且目前唯一可在体内植入10年以上的系统。

“AI医疗”已渗透进每一台设备和流程。因美纳“生信移动宝”迎来首秀,把算力送达研究一线;盈康一生40余项成果首发首展率超60%,其AI自主实验室正把人工流程转为自动化;蔡司则把AI延伸到眼健康场景,主要体现为AI智能体(886099)、AI验光选品助手、AI显示眼镜和AI辅助解读验光数据等具体应用。

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展品变商品

从“首秀”到“首发”

进博会最具说服力的价值,不在于会期的热闹,而在于散场之后的落地速度。前八届进博会累计展示3400多项代表性新产品、新技术、新服务,医疗领域是这一“溢出效应”的典型样本。

转化效率可由部分企业的数据侧面印证。西门子医疗连续九年参展的200余款展品中,约85%已在中国获批上市、约60%实现本土生产;波士顿科学(BSX)已有26款“进博宝宝”在华获批;诺华(NVS)自2018年首届参展以来,已有60余款创新药(886015)及适应证在华获批。

药品端的节奏最快。阿夫凯泰片2025年11月在第八届进博会完成“全球首秀”,同年12月即获国家药监局批准,且早于美国与欧盟,实现在中国的“全球首发”;普乐司兰钠注射液2025年11月首秀,2026年1月获批、7月实现在华可及,从展台到病床不到9个月。

器械端则是“换身份”。全球首款光子计数CT2021年第四届进博会完成全球同步首秀,2022年通过创新产品审批通道获批,审批时长较传统流程缩短约一半;2026年6月,西门子两款国产机型获批上市,完成“进口展品”到“国产商品”的转换,目前该技术已落地全国20多个省区市、累计完成45万例临床扫描。波士顿科学(BSX)2019年首秀血管内超声系统,2022年通过注册人制度获首张国产注册证,2024年临港工厂投产,今年3月两款血管内超声导管获批,实现“设备+导管”双本土化。

从可查证的个案看,部分“进博宝宝”从首秀到在华上市的时间,已能压缩到一年以内。国家药监局副局长雷平在本届进博会虹桥论坛上披露,近10年新药临床试验审批时间由14个月压缩至30日。提速的本质,是审评标准与国际临床证据体系的接轨,未来“中国获批早于欧美”将不罕见。

4

本土力量

从“陪跑者”到“共创者”

本届最深刻的变化,是“谁在定义创新”这一问题的答案正在被重写。

中国原研开始被全球体系接纳。正大天晴自主研发的罗伐昔替尼片,2026年3月将全球独家权益授予赛诺菲,5月已在国内近十个省市落地。授权方向的反转,比产品本身更能说明中国医药(600056)创新的坐标位移。

本土企业的自主产品同样具备全球竞争力。复星医药(HK2196)的汉曲优、汉斯状已在全球50多个国家和地区获批上市;上海莱士(002252)的血友病First(FFBC)-in-Class新药SR604,预防出血发作的Ⅲ期临床已完成登记;盈康一生连续第七年参展,带来40余项成果,首发首展率超60%。

“平台式本土化”提供了另一种观察角度。美敦力(MDT)特设本土创新专区,康诺思腾、罗森博特、心寰科技、帕姆医疗四家国产企业同台,并宣布筹备中国三期基金。这比单款产品更能说明本土力量的成长。

更值得关注的是“中国团队主导研发”的常态化。美敦力(MDT)康辉骨科手术导航定位系统由中国团队自主研发、与中国骨科专家深度共创;西门子医疗在华研发制造的产品已出口至全球150多个国家和地区,供应链本土化率超80%。中国在跨国企业版图中的角色,正从“市场”转向“策源地”。

行业人士认为,进博会是实现商品、科技、产业深度融合的重要载体。中国超大规模的应用场景与完整产业配套,能把样品快速变成商品。

展馆终将撤展,但从展台走向病床的产品,仍在书写更长周期(883436)的答卷。

■新快报记者梁瑜

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