北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)11月11日,长春高新(000661)发布公告称,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci161注射液境内生产药品注册临床试验申请获得批准。
公告显示,GenSci161注射液是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品(881142)1类药物,本次获批开展结缔组织病相关间质性肺疾病(CTD-ILD)适应症的临床试验。
此前,GenSci161注射液用于治疗子宫内膜异位症、中重度化脓性汗腺炎及非感染性葡萄膜炎的境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局批准;用于化脓性汗腺炎的临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局批准。
