为深入贯彻市委、市政府关于生物医药产业高质量发展的决策部署，健全完善医药产业全生命周期（883436）服务体系，精准破解企业在医疗器械（881144）注册检验过程中的堵点难点，近日，市市场监管局组织开展医疗器械（881144）注册检验专题培训。全市医疗器械（881144）生产企业、研发机构共200名学员参加培训。
培训紧扣企业实际需求，聚焦注册检验核心环节，特邀省医疗器械（881144）检验所7名权威专家授课。培训内容覆盖新版电气安全标准(GB9706.1)、有源医疗器械（881144）电磁兼容检测、新版电气安全专用标准(GB/T42125.1-2024)、生物学评价(GB/T16886.1)、化学表征、无源医疗器械（881144）化学性能检验及检验最新业务政策等重点内容。授课专家结合大量实操案例和常见问题，系统解读标准要点、梳理送检规范，为企业提供全流程专业指导。
现场交流互动氛围热烈，企业代表围绕申报资料准备、有源无源产品检验要点把握、送检流程优化等实操难题积极提问。授课专家逐一细致答疑、精准释惑、分享实操经验，切实帮助企业化解医疗器械（881144）注册检验环节的实操困惑。
近年来，苏州持续深耕生物医药产业高质量发展，持续提升医疗器械（881144）企业注册申报规范化水平。本次专题培训靶向贴合产业发展和企业实操需求，有效帮助企业精准对标最新检验标准，熟练掌握注册检验流程，更好适应日趋严格的技术审评、检验监管要求，助力企业实现规范申报、高效送检。
下一步，市市场监管局将持续聚焦生物医药产业发展和企业诉求，持续优化惠企服务举措，以优质监管服务赋能产业提质升级，推动全市医疗器械（881144）产业提质增效、行稳致远。
