百万CAR-T进医保之后:商保转基本医保通道打开,放量验证才刚开始

2026-11-15 16:26:35
来源:同花顺iNews
作者:原创深度
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药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液进入基本医保目录的消息,让一位资深医药人士在11月14日难掩激动。他的判断很直接:这款CAR-T细胞药物明年销量会大涨。瑞基奥仑赛由此成为继诺西那生钠之后,又一款靠医保谈判打破高价壁垒的明星药物。动辄百万元的支付天花板被击穿后,创新药(886015)市场开始想象一个更大的问题——商保目录里的高值药品,能不能批量走通转入基本医保这条路。

今年医保目录调整首次建立了“双目录”衔接机制。国家医保局允许商保目录品种申报基本医保,并鼓励高价值创新药(886015)上市初期先进入商保目录,通过临床使用积累数据、降低成本,后续再转入基本医保。瑞基奥仑赛注射液和盐酸沙丙蝶呤片成为首批吃螃蟹的品种,率先由商保创新药(886015)目录进入基本医保目录。这在中国医保谈判历史上是头一回,意味着商保目录药品转入基本医保的通道正式打通,也为其他同类高价药品提供了一个可参考的准入样本。

国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇在11月14日下午的政策解读活动中,专门回应了企业可能存在的顾虑。他明确表示,从商保转入基本医保的药品,在两个协议期即4年内保留“三除外”政策:不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药(886015)应用病例可不纳入按病种付费范围。这条安排的用意在于让临床使用更放心,打消企业担心转入基本医保后原有政策优势丧失的顾虑。

双目录衔接被定义为常态化机制,而非一次性的特殊安排。黄心宇透露,今年共有7个药品提出申请,最终成功2个。只要符合条件,商保目录药品随时可以申请转入基本医保。通道已经打开,但门槛并没有消失。

图 1:商保目录品种转入基本医保的五步流程

图 1:商保目录品种转入基本医保的五步流程



价格始终是高值创新药(886015)进入基本医保最重要的条件。近年来国家医保局对国谈药实行更为严格的价格保密机制,不再对外公布具体成交价。瑞基奥仑赛进入医保前定价曾高达129万元/支。若参照国谈“50万元不谈、30万元不进”这一不成文规则,经本次谈判后,业内推测其定价或已降至30万元/支以下。这一推测未经官方确认,具体成交价仍待验证。按乙类药品医保支付70%、个人自付30%的比例计算,曾经令普通患者望而却步的百万元级治疗费用,个人自付部分将大幅降至10万元以下。

图 1:单位:亿元(价格口径)

图 1:单位:亿元(价格口径)



药明巨诺董事长兼首席执行官田丰在目录发布后的企业代表发言环节表示,医保为创新药(886015)打开了可及性的大门,企业则需要通过持续技术创新,不断降低成本。这句话点出了双目录衔接机制的另一面:医保放量不是无条件兜底,降价换准入之后,企业能否在更低价格下维持合理利润,取决于成本控制的实际进展。

国家医保局医药价格和招标采购指导中心主任丁一磊在同一场政策解读活动中给出了一个判断:医保准入是创新药(886015)商业化的关键放大器。根据国家医保平台的采购数据,国谈药进入医保之后销量会有明显的放量效应。数据显示,84.2%的国谈药品采购金额、采购量在2025年实现同步增长;其中,152种国谈药品采购金额增长率超过100%,167种国谈药品采购量增长率超过100%。这组数据来自国家医保平台的采购统计,口径为已纳入国谈药品目录的品种,反映的是进入医保后的整体放量情况。

具体到今年转入医保目录的2个药品,丁一磊表示,2026年的采购金额约为3700万元,到明年再重点观察这两个品种进入基本医保后的实际销售表现,供全行业验证商保创新药(886015)通过让利进入基本医保是否合适。3700万元的采购金额是2026年的基数,对比的是转入前在商保目录内的销售体量。真正要看的是明年进入基本医保后的放量斜率——如果销量增长不足以对冲价格降幅,企业让利的动力就会减弱,后续商保目录药品申请转入基本医保的意愿也会受到影响。

这条通道能否走通,还取决于一个容易被忽略的环节:商保目录药品在转入基本医保之前,需要在商保体系内积累足够的临床使用数据和经济性证据。瑞基奥仑赛能够率先转入,背后是商保目录运行一段时间后,其临床疗效、患者获益以及经济性数据得到了积累。其他高值药品如果缺乏这层数据基础,即便通道敞开,也很难走到谈判桌前。

从更长的链条看,双目录衔接改变的不只是两个药品的支付方式。过去创新药(886015)从获批上市到进入医保,平均需要5年左右,近年虽压缩到1年左右,但“上市时间”与“申报窗口”之间仍存在错位。今年医保目录调整首次引入“预申报”机制,允许已完成技术审评、但尚未拿到正式批件的药品提前预申报,目的正是加强药品审评审批与医保准入的政策衔接,让处于上市审批最后阶段的创新药(886015)有机会参与当年调整。百利天恒(688506)自主研发的ADC药物宜泽康实现上市首年即纳入医保,就是这一机制落地的案例。

图 1:创新药从获批上市到放量验证的关键节点

图 1:创新药(886015)从获批上市到放量验证的关键节点



放量效应有历史数据支撑,但双目录衔接的验证对象只有2个药品。3700万元的2026年采购金额基数不大,明年的销售表现才是有意义的观察窗口。如果这两个品种在基本医保内实现销量与采购金额同步增长,商保转基本医保的路径就多了一层实证支持;如果放量不及预期,后续同类药品的转入节奏可能放缓。医保基金收支紧平衡的背景下,把近一半的新增名额留给1类新药,政策取向已经明确,但每一款高值药品的准入仍然要单独算账。
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