11月14日，2026年国家医保药品目录与商业健康保险创新药（886015）品目录在苏州公布。新版基本医保目录新增107种药品，其中1类创新药（886015）51个，数量创历史新高；目录药品总数达到3331个，西药1935个、中成药1396个。商保创新药（886015）目录同步新增12种药品，调整后共28种。两个目录均定于2027年1月1日执行。
新增名额向创新药（886015）倾斜的力度，在近年调整中较为少见。51个1类新药覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等临床急需领域，占新增总数的近一半。在医保基金收支紧平衡的背景下，这一分配结构被业内视为保障边界向创新方向移动的信号。
国家医保局局长章轲在2026创新药（886015）高质量发展大会致辞中给出了一组参照：全民参保率稳定在95%以上，“十四五”期间基金累计支出13万亿元；医保每年带动谈判药品销售超1700亿元，是5年前的4倍。这组数据指向一个现实——基金盘子仍在扩张，但增速能否持续覆盖高值创新药（886015）的支付需求，取决于准入机制能否把“买创新”和“控成本”放在同一套流程里解决。
今年最值得拆解的制度变化是“预申报”。过去创新药（886015）从获批上市到进入医保平均约5年，近年压缩至1年左右，但“上市时间”与“申报窗口”之间始终存在错位：6月之后获批的药品，往往赶不上当年目录调整。2026年首次允许已完成技术审评、但尚未拿到正式批件的药品提前申报。申报窗口为6月1日至6月10日，相关药品或适应症须在7月3日17时前补充提交获批上市证明材料，经审核符合条件后纳入当年调整范围。
这一机制把审评审批与医保准入的衔接点前移了。百利天恒（688506）的宜泽康（伦康依隆妥单抗）是典型样本：该药6月获批鼻咽癌适应症，7月获批食管鳞癌适应症，从获批到进入医保历时不到5个月。天广实（603721）的倍捷欣则展示了另一种情形——今年2月获批NMOSD，6月获批原发性膜性肾病，后者是全球首个获批该适应症的药物。按旧规则，6月获批的适应症很可能错过当年窗口；借助预申报，两个适应症在11月同步进入目录。
有业内人士向媒体表示，若没有预申报机制，一旦错过2026年调整，就要等待2027年申报、2028年落地，从获批到医保支付间隔近两年。对一款真正有临床价值的首创药物而言，上市当年即获得支付覆盖，会实质性改变企业的现金流节奏和商业化策略。这一判断的边界在于：预申报只解决“时间错位”，不解决“价格谈判”。药品能否最终进入目录，仍取决于临床价值评估和价格协商结果。
进院端的配套松绑同步落地。11月10日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合发布通知，要求二级以上医疗机构及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，将相关创新药（886015）纳入本机构用药目录；明确各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，国家医保谈判药品目录和商保创新药（886015）目录内的1类新药不计入“一品两规”，不纳入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。
对罕见病、肾病、自免等患者群体小、诊断分散的领域，进院效率的敏感度更高。过去医院（884301）面对品规上限，引进一个患者群体小的新药意味着要挤掉一个用量更大的常规品种，药事会决策天然保守；费用考核压力也会让科室倾向于少用。进院端松绑与目录端扩围在同一年发生，针对的正是“进了目录却进不了医院（884301）”的梗阻。
但也有业内人士提醒，此次松绑解决的是“不许卡”的问题，尚未建立正向推动机制。2027年目录执行后，更值得观察的指标不是进了多少家医院（884301），而是药事会审议周期（883436）是否缩短、处方量在脱离考核约束后是否出现自然爬坡。
另一条制度通路是“双目录衔接”。2025年首版商保创新药（886015）目录纳入19种药品，2026年扩容至28种。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液在进入商保目录满一年后转入基本医保目录，成为首个进入国家基本医保的CAR-T产品。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在政策解读中表示，转入药品在两个协议期即4年内保留“三除外”政策——不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药（886015）应用病例可不纳入按病种付费范围。今年共有7个药品提出申请，最终成功2个。
价格仍是高值创新药（886015）进入基本医保的核心变量。瑞基奥仑赛进入医保前定价曾达129万元/支，近年国家医保局对国谈药实行更严格的价格保密机制，不再对外公布具体成交价。若参照业内流传的“50万元不谈、30万元不进”这一不成文规则，经谈判后其定价或已降至30万元/支以下。按乙类药品医保支付70%、个人自付30%的比例粗略推算，患者自付部分可从百万元级降至十万元以内。需要说明的是，实际自付比例受各地医保政策、起付线和封顶线影响，上述测算仅为基于公开规则的静态推演，具体口径以各地执行为准。
这条路径的意义不止于一款药降价。对细胞治疗、基因治疗、罕见病用药等“保基本”暂时难以全额覆盖的高值品类，商保目录开始承担“数据积累期”的功能——先在商保体系内跑出真实世界疗效和成本数据，再择机转入基本医保。通道一旦常态化，高值创新药（886015）的准入预期就从“一次谈判定生死”变成了“分阶段可规划”。
章轲在致辞中还提到，本次大会结束一周后，国家医保局将会同部分高校在12个城市开展“医、药、保、学面对面”活动，推动目录新药“预进院”。政策链条从审评、准入、进院到处方，正在被逐段打通。真正决定创新药（886015）商业化节奏的，已不只是谈判桌上的价格，还有药事会开会的频率和医生开处方的底气。
新增名额向创新药（886015）倾斜的力度，在近年调整中较为少见。51个1类新药覆盖肿瘤、罕见病、慢性病、精神疾病等临床急需领域，占新增总数的近一半。在医保基金收支紧平衡的背景下，这一分配结构被业内视为保障边界向创新方向移动的信号。
国家医保局局长章轲在2026创新药（886015）高质量发展大会致辞中给出了一组参照：全民参保率稳定在95%以上，“十四五”期间基金累计支出13万亿元；医保每年带动谈判药品销售超1700亿元，是5年前的4倍。这组数据指向一个现实——基金盘子仍在扩张，但增速能否持续覆盖高值创新药（886015）的支付需求，取决于准入机制能否把“买创新”和“控成本”放在同一套流程里解决。
图 1：单位：亿元；基金支出为十四五期间累计口径，谈判药销售为年度口径（“超1700亿元”）
今年最值得拆解的制度变化是“预申报”。过去创新药（886015）从获批上市到进入医保平均约5年，近年压缩至1年左右，但“上市时间”与“申报窗口”之间始终存在错位：6月之后获批的药品，往往赶不上当年目录调整。2026年首次允许已完成技术审评、但尚未拿到正式批件的药品提前申报。申报窗口为6月1日至6月10日，相关药品或适应症须在7月3日17时前补充提交获批上市证明材料，经审核符合条件后纳入当年调整范围。
这一机制把审评审批与医保准入的衔接点前移了。百利天恒（688506）的宜泽康（伦康依隆妥单抗）是典型样本：该药6月获批鼻咽癌适应症，7月获批食管鳞癌适应症，从获批到进入医保历时不到5个月。天广实（603721）的倍捷欣则展示了另一种情形——今年2月获批NMOSD，6月获批原发性膜性肾病，后者是全球首个获批该适应症的药物。按旧规则，6月获批的适应症很可能错过当年窗口；借助预申报，两个适应症在11月同步进入目录。
图 1：数字与样本均取自正文；百利天恒（688506）宜泽康为典型样本
有业内人士向媒体表示，若没有预申报机制，一旦错过2026年调整，就要等待2027年申报、2028年落地，从获批到医保支付间隔近两年。对一款真正有临床价值的首创药物而言，上市当年即获得支付覆盖，会实质性改变企业的现金流节奏和商业化策略。这一判断的边界在于：预申报只解决“时间错位”，不解决“价格谈判”。药品能否最终进入目录，仍取决于临床价值评估和价格协商结果。
进院端的配套松绑同步落地。11月10日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局联合发布通知，要求二级以上医疗机构及时召开药事管理与药物治疗学委员会会议，将相关创新药（886015）纳入本机构用药目录；明确各地卫生健康行政部门不得对医疗机构总药品品种品规数量进行限制，国家医保谈判药品目录和商保创新药（886015）目录内的1类新药不计入“一品两规”，不纳入门诊次均药品费用增幅、住院次均药品费用增幅等公立医疗机构绩效监测指标。
对罕见病、肾病、自免等患者群体小、诊断分散的领域，进院效率的敏感度更高。过去医院（884301）面对品规上限，引进一个患者群体小的新药意味着要挤掉一个用量更大的常规品种，药事会决策天然保守；费用考核压力也会让科室倾向于少用。进院端松绑与目录端扩围在同一年发生，针对的正是“进了目录却进不了医院（884301）”的梗阻。
但也有业内人士提醒，此次松绑解决的是“不许卡”的问题，尚未建立正向推动机制。2027年目录执行后，更值得观察的指标不是进了多少家医院（884301），而是药事会审议周期（883436）是否缩短、处方量在脱离考核约束后是否出现自然爬坡。
另一条制度通路是“双目录衔接”。2025年首版商保创新药（886015）目录纳入19种药品，2026年扩容至28种。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液在进入商保目录满一年后转入基本医保目录，成为首个进入国家基本医保的CAR-T产品。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在政策解读中表示，转入药品在两个协议期即4年内保留“三除外”政策——不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、相关商业健康保险保障范围内的创新药（886015）应用病例可不纳入按病种付费范围。今年共有7个药品提出申请，最终成功2个。
图 1：依据：11月14日公布的2026年国家医保药品目录与商业健康保险创新药（886015）品目录
价格仍是高值创新药（886015）进入基本医保的核心变量。瑞基奥仑赛进入医保前定价曾达129万元/支，近年国家医保局对国谈药实行更严格的价格保密机制，不再对外公布具体成交价。若参照业内流传的“50万元不谈、30万元不进”这一不成文规则，经谈判后其定价或已降至30万元/支以下。按乙类药品医保支付70%、个人自付30%的比例粗略推算，患者自付部分可从百万元级降至十万元以内。需要说明的是，实际自付比例受各地医保政策、起付线和封顶线影响，上述测算仅为基于公开规则的静态推演，具体口径以各地执行为准。
这条路径的意义不止于一款药降价。对细胞治疗、基因治疗、罕见病用药等“保基本”暂时难以全额覆盖的高值品类，商保目录开始承担“数据积累期”的功能——先在商保体系内跑出真实世界疗效和成本数据，再择机转入基本医保。通道一旦常态化，高值创新药（886015）的准入预期就从“一次谈判定生死”变成了“分阶段可规划”。
章轲在致辞中还提到，本次大会结束一周后，国家医保局将会同部分高校在12个城市开展“医、药、保、学面对面”活动，推动目录新药“预进院”。政策链条从审评、准入、进院到处方，正在被逐段打通。真正决定创新药（886015）商业化节奏的，已不只是谈判桌上的价格，还有药事会开会的频率和医生开处方的底气。
