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6月19日,中国生物制药发布公告称,其附属公司北京泰德制药股份有限公司(简称北京泰德)研发的药品利多卡因凝胶贴膏(商品名得百宁)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,该产品同时获得新药证书,具有四年监测期。
利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛,被美国、欧洲、中国等多地的临床指南列为一级推荐用药。带状疱疹后遗神经痛多发与多见于老年人及免疫力低下者。许多患者疼痛持续超过一年,部分病程可达十年或更长。
利多卡因凝胶贴膏这一重磅产品的获批上市,标志着中国神经病理性疼痛领域首个外用治疗贴剂将正式上市,这将填补国内该治疗领域的空白,为广大患者带来更好的治疗选择。
图1:2013-2017年中国公立医疗机构终端利多卡因销售情况(单位:万元)
(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
据米内网最新数据,2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端利多卡因的销售额为4.59亿元,同比去年增长53.75%。其主要剂型包括注射剂、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂及粉雾剂。
公告称,北京泰德采用独特的水凝胶交联和促渗技术可使药物迅速通过皮肤进入到病灶部位发挥疗效。利多卡因凝胶贴膏安全性好,不良反应发生率低,具有显著的临床优势,应用前景十分广阔。
来源:上市公司公告、米内网数据库
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