电影《我不是药神》引发全社会对新药研发的关注,由江苏省医药创新龙头企业江苏恒瑞医药研发的新药“艾多”7月15日在北京宣布上市,中国工程院院士马丁等专家出席新药发布会。
正像电影所拍的那样,近年来我国乃至全球的肿瘤发病率不断攀升,人们期盼遏制肿瘤的药神。从医药创新的角度看,国内外靶向及免疫治疗等新型治疗手段不断涌现,但即使如此化疗仍然是治疗恶性肿瘤的基础办法。
化疗给患者带来巨大的痛苦,正确处理化疗引起的不良反应成为化疗安全管理的关键,中性粒细胞减少是主要的化疗并发症。目前各国临床上普遍使用“升白药”粒细胞刺激因子(简称G–CSF),来提升患者的中性粒细胞数量。
今年5月,由恒瑞医药自主研发的长效G–CSF硫培非格司亭获得国家食品药品监督总局批准上市,并获得世界卫生组织(WHO)的首个全新通用名。这是我国首个与进口的同类药比较而言,获得优效性结果的长效药,而且给药更方便,可以大大减轻患者痛苦。
创新才是真正的药神,这个新药以艾多为商品名在北京国贸大酒店宣布上市,上市发布会上,马丁等院士专家回顾了国内外C–CSF的研发历程,高度评价了恒瑞医药艾多的循证医学之路,呼唤更多的科研工作者和医药企业专注创新,用新药保护肿瘤患者免受化疗毒性相关风险的困扰,让他们也能享受美好的人生。
2017年,恒瑞医药突破2000亿元门槛,成为第一只市值突破2000亿元的医药股,截至今年5月18日,恒瑞医药市值已达到2601.79亿元,远远抛离当初同样是千亿俱乐部的康美药业(1326亿元市值)、云南白药(1157亿元市值)、复星医药(1071亿元市值)。
从2015年的不到千亿市值,到2017年成为国内第一家市值破2000亿元的制药企业,“巨无霸”的背后逻辑是什么?
答案是:研发和销售两手都硬。
在研发能力方面,恒瑞医药可以说是实至名归的“一哥”。2017年年报显示,恒瑞共有17个创新药处于临床开发阶段,目前共有2个创新药(艾瑞昔布、阿帕替尼)上市销售。2018年,恒瑞医药将迎来密集收获期,19K、吡咯替尼、SHR-1210等3个品种有望于年底前获批上市。到2020年,恒瑞有望实现7个创新药上市销售,预计合计贡献营收80-100亿元。
2017年,恒瑞医药研发投入达到17.59亿元,同比增长48.53%,占营收比重为12.71%。在国内上市药企中排名第一,总研发费用是排在第三位的海正药业2倍,预计随着恒瑞营收的提高以及研发项目的不断增多,与国内药企的研发费用差距将进一步拉大。
对标跨国巨头,虽然研发费用差距明显,但研发投入与营收比重不断逼近,甚至比肩强生,按照恒瑞医药研发投入的增长趋势,有望追赶辉瑞公司。
2017年药企研发费用对比
来源:企业年报
同时,恒瑞医药紧跟研发热点,实现创新药全靶点布局,从仿制药到小分子创新药再到大分子新药均有布局,管线布局完全不输跨国巨头。
恒瑞医药创新管线和制药巨头对比
来源:CDE,长江证券研究所