本周（8月12日至8月18日）行业政策方面，国家医保局发布抗癌药医保准入专项谈判范围，18个品种被纳入。ST长生（002680.SZ）疫苗案进入问责阶段；44家药企发布中期报告，7家翻倍增长，圣济堂（600227.SH）暴增近42倍。誉衡药业（002437.SZ）质押爆仓引发债务危机，控股股东打算出售15%股权解决燃眉之急；中关村（000931.SZ）控股方国美电器在公司业绩大幅增长的情况下趁势发起要约收购，公司股价于8月16日涨停。本周有6家企业、8个产品获批注册，恒瑞医药（600276.SH）迎来第四个创新药上市。

行业政策

本周行业政策聚焦在抗癌药医保准入专项谈判方面。8月17日，国家医保局印发《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》，确认12家企业的18个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。

这18个品种中，外企有16个品种，其中诺华有4个品种（磷酸芦可替尼片、尼洛替尼胶囊、培唑帕尼片、塞瑞替尼胶囊）；辉瑞有3个品种（阿西替尼片、克唑替尼胶囊、苹果酸舒尼替尼胶囊）；国内企业有2个品种，包括正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞医药的培门冬酶注射液。

重要动态

多名官员因ST长生疫苗案被问责

据新华社报道，中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。会议同意，对金育辉（吉林省副省长，2017年4月起分管吉林省食品药品监管工作）予以免职，对李晋修（吉林省政协副主席，2015年12月-2017年4月任分管吉林省食品药品监管工作的副省长）责令辞职，要求刘长龙（长春市市长，2016年9月任长春市代市长，2016年10月至今任长春市市长）、毕井泉（市场监管总局党组书记、副局长，2015年2月-2018年3月任原食品药品监管总局局长）引咎辞职，要求姜治莹（吉林省委常委、延边朝鲜族自治州委书记，2012年3月-2016年5月任长春市委副书记、市长）、焦红（国家药监局局长）作出深刻检查；对35名非中管干部进行问责；决定中央纪委国家监委对吴浈（原食品药品监管总局副局长、原卫生计生委副主任，分管药化注册管理、药化监管和审核检验等工作）进行立案审查调查。会议责成吉林省委和省政府、国家药监局向中共中央、国务院作出深刻检查。

8月17日，经国家市场监督管理总局党组会议研究决定，对原食药监总局司长丁建华等6人因疫苗案予以免职。另外，湖北省食品药品监督管理局、武汉市政府、武汉市食品药品监督管理局等单位11名人员也因武汉生物公司效价不合格百白破疫苗时间被问责；中国生物技术股份有限公司对武汉生物9名有关人员进行了问责。

ST长生8月16日晚发布公告表示，根据国务院会议指示，没收长春长生所有违法所得并处最高罚款，巨额罚款可能会导致公司存在暂停上市或退市风险。此外，ST长生控股股东、实控人张洺豪所持公司股份被司法冻结或轮候冻结，高俊芳、张友奎所持公司股份此前也被司法冻结。

圣济堂中期业绩暴增近42倍 大理药业下降近100%

本周共有44家药企发布中期报告，从净利润来看，有40家企业保持增长，其中有7家企业翻倍增长，圣济堂（600227.SH）、智飞生物（300122.SZ）、沃森生物（300142.SZ）分别以4195%、297%、270%的增速位于前三甲。

圣济堂是贵州省最大的氮肥生产企业，但公司也在试图向医药行业转型，目前形成化工和医药双主业。公司今年上半年净利暴增的主要原因系由于此前去产能、环保限产等因素导致供需紧平衡，使得尿素和甲醇价格同比处于高位，公司受益明显，但后续能否继续维持高价存不确定性。另外，以糖尿病用药为主的圣济堂制药也为公司贡献了一定业绩。

智飞生物和沃森生物都是疫苗生产企业，其中智飞生物业绩翻倍增长得益于在售产品线的丰富尤其是代理产品的迅速放量，尤其是去年11月获得独家代理权的默沙东的四价HPV疫苗的推动。沃森生物则是公司23价肺炎疫苗等产品持续发力，自主产品产销保持稳定增长，实现扭亏为盈；值得注意的是，公司百白破疫苗批签发量同比增长1502%。

值得注意的是，在7家翻倍增长的企业中，*ST海投（600896.SH）的扣非归母净利润仍为亏损，且同比亏损加大。今年上半年该公司抛售东华软件（002065.SZ）股票以及期末公允价值变动损益实现近1.62亿元的收益带动公司净利扭亏，公司主营业务尚未盈利；公司期内还出售了海盛上寿50%股权，意图向高端医疗转型，但旗下门诊部开业时间短，多数项目仍处于筹建阶段，公司保壳任务仍显得艰巨。

在4家净利润出现下降的企业中，大理药业（603963.SH）降幅最甚，达到97%。该公司于去年9月上市，首年业绩就出现变脸，去年净利润同比腰斩，今年以来下降更甚。

大理药业主要以醒脑静注射液和参麦注射液两款中药注射剂为核心产品，常年占公司收入达90%以上。在限制辅助用药使用和加强中药注射剂质量监管的政策环境下，以及两票制引发的商业模式变革更是让包括大理药业在内的中药注射剂企业雪上加霜，公司单一的产品结构更是加剧了这种风险，公司未来业绩堪忧。

誉衡药业控股股东近13亿出售15%股权

8月17日早间，誉衡药业（002437.SZ）称，公司控股股东誉衡集团拟以协议转让的方式将其持有的公司近3.3亿股股份（占公司总股本的15%）分别转让给苏州誉通衡投资合伙企业（有限合伙）、苏州翼朴苏榆股权投资合伙企业（有限合伙）、博裕三期（上海）股权投资合伙企业（有限合伙），各自的受让比例均为5%。此次转让股份价款总额为12.75亿元，转让价格约为3.87元/股。通过此次协议转让，誉衡集团可将获得的资金用于偿还负债，降低其财务压力。

简评：誉衡集团选择出售股份是为应对因质押股权爆仓而引发债务危机的无奈选择，而此次选择折价出售也反映了其解决债务危机的急迫性。目前，誉衡集团及其一致行动人誉衡国际、健康科技均几乎质押了持有的公司全部股份，且在公司自8月13日复牌连吃两个跌停后均出现爆仓，并已出现多名质权人进行强制减持的情况。随着债务危机愈演愈烈，誉衡集团或将继续卖股权“求生”，甚至不排除丧失誉衡药业控制权的情况。

中关村控股方国美拟超6亿要约收购13.36%股权

8月15日晚间，中关村（000931.SZ）称，股东国美电器有限公司拟通过要约收购的方式增持公司股份，预定收购股份最多不超过1亿股，占公司总股本的13.36%；所需最高资金接近6.24亿元，收购价格为6.20元/股。此次要约收购系国美电器向除一致行动人国美控股集团有限公司和林飞燕以外的中关村股东发出的部分要约。8月17日早间，中关村发布了要约收购书摘要。

简评：按照中关村8月15日5.21元/股的收盘价，此次要约收购价格溢价达19%。而国美方面在中关村净利润翻倍增长的中期报告发布后选择要约收购增持，很大程度上是出于对公司医药业务前景的看好，也有提振公司股价的意图，从后续涨停的市场反应来看目的达到。目前要约收购报告书摘要已发布，但要约收购价相较于最新5.76元/股的优势已不足8%，其他股东接受的意愿或将受到影响。

康芝药业控股股东将业绩承诺延长至2022年

8月12日晚，康芝药业（300086.SZ）称，公司拟收购控股股东宏氏投资全资子公司中山爱护100%股权。宏氏投资就本次关联交易自愿承诺，中山爱护2021年净利润不低于4170万元，2022年净利润不低于4736万元，如低于承诺净利润，宏氏投资将以现金方式补足实际净利润与承诺净利润之间的差额。此前的7月24日晚，康芝药业称拟以现金3.5亿元收购中山爱护100%股权，交易对方承诺2018年至2020年累计净利润之和不低于8309万元。

简评：康芝药业此次收购的标的公司增值率达819%，而标的公司今年一季度净利润就相当于去年净利润，增长如此迅猛引发质疑。此次收购的现金除了来自超募资金余额和募集资金收益外，还有达1.04亿元的资金需自筹，而公司截至今年一季度末账面资金不足1.04亿元，资金流或存压力，业务方面的整合未来也可能面临一定问题。此次交易对方进一步将业绩承诺期延长至2022年，长达5年的承诺期在业内并不多见。深交所此前对收购的高溢价、是否存在利益输送、业绩承诺等问题向公司发出问询。

其他药讯

中国医药拟全额减资联通集团股权

8月17日晚，中国医药（600056.SH）称，收到联通集团通知，联通集团拟启动减资相关事宜，公司拟全额减资所持联通集团股权。目前公司持有联通集团股本金额近1.57亿元，此次公司全额减资所持股权并扣除相关税费后预计取得净收益约为1.7亿元，占公司去年净利润的13%。

尔康制药实控人部分质押触及平仓线

8月17日晚，尔康制药（300267.SZ）称，公司控股股东、实控人帅放文质押给长沙银行股份有限公司浏阳支行8765万股股份触及平仓线，存在平仓风险。截至公告日，帅放文持有公司股份近8.55亿股，持股比例为41.44%；质押股份为7.23亿股，其中触及平仓线的股份数累计为5.23亿股。

同日晚，尔康制药还称，公司收到湖南省长沙市中级人民法院出具的《应诉通知书》等相关法律文书，涉及79起证券虚假陈述责任纠纷案件，诉讼金额共计8304万元。

国农科技因信披违规被罚58万元

8月15日晚间，国农科技（000004.SZ）称，公司涉嫌未按规定披露信息一案已调查完毕，中国证监会深圳监管局依法拟作出行政处罚：对公司给予警告，并处以40万元罚款；对时任董事长江玉明、总经理李林琳、董秘杨斌给予警告，并分别处于10万元、5万元、3万元罚款。

*ST建峰撤销退市风险警示

8月14日晚，*ST建峰（000950.SZ）称，深交所同意公司撤销股票交易退市风险警示，且不存在其他应当被实施退市风险警示及应当被实施其他风险警示的情形。同时公司拟将证券简称由*ST建峰变更为重药控股，证券代码保持不变。2017年8月公司完成置入资产重庆医药（集团）股份有限公司96.59%股份的过户手续公司及置出资产交割，公司主营业务转变为药品、医疗器械的批发和零售。

研发进展

本周多家药企产品获批注册，涉及华仁药业（300110.SZ）、恒瑞医药（600276.SH）、九典制药（300705.SZ）、海思科（002653.SZ）、太极集团（600129.SH）、福安药业（300194.SZ）等6家企业、8个产品，其中华仁药业和九典制药分别均有两个产品获批注册。

值得一提的是，恒瑞医药自主研发的马来酸吡咯替尼片（商品名艾瑞妮）通过优先审评程序获得有条件批准上市，获得新药证书和药品注册批件。该产品联合卡培他滨，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的晚期或转移性乳腺癌患者。

该产品是我国首个基于II期临床研究成果获得国家药监局有条件批准上市的治疗实体瘤的创新药，从递交上市申请到正式获批仅历时10个月，恒瑞医药对该产品已投入研发费用约为5.56亿元。这也是恒瑞医药继2011年上市的艾瑞昔布、2015年上市的阿帕替尼、今年7月上市的硫培非格司亭注射液（19K）之后的第四个创新药。随着马来酸吡咯替尼的获批，或将改变目前罗氏旗下产品赫赛汀主导的未来400亿规模的乳腺癌用药市场。

以岭药业产品在港取得注册

8月16日晚间，以岭药业（002603.SZ）称，公司主导产品连花清瘟胶囊顺利通过香港中医药管理委员会中药组注册审批，取得了香港《中成药注册证明书》。已进入国家基本药物目录和国家医保目录（甲类），主要用于流行性感冒的治疗。2018年1月，连花清瘟胶囊被列入国家卫计委《流行性感冒诊疗方案（2018年版）》，成为本次流感治疗的关键用药。去年连花清瘟胶囊实现收入4.12亿元，占公司收入的10.13%；2018年一季度实现收入4.61亿元，占公司收入的29.21%。