国家医疗保障局昨日(11日)公布第一批带量采购清单,本轮共33个药品参加试点采购。清单明确了药品规格以及具体采购数量,内地4个直辖市北京、上海、天津、重庆和7个省会城市广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门确定参加此次带量采购试点。粗略估算,此方案所涵盖的地区,至少占据全国60%的药品市场销售额。
本次带量采购的具体操作方法是,参与企业为内地上市产品的生产企业或进口总代,按药品通用名进行遴选,企业必须要保证有足够的生产能力。大於等於3家的为充分竞争,价低者得,预估降价幅度为40%。两家竞争为不充分竞争,企业主动降价,并高於平均降幅,预估降价幅度为20%;仅一家竞标是无竞争,谈判降价,预计降幅为10%。
受该政策调整的影响,A、H股相关医药股近日几乎泥沙俱下地大跌。
港股中国生物制药和石药集团跌超10%,康哲药业、石药集团跌幅靠前。A股恩华药业、乐普医疗跌幅15%。昨日,医药板块继续大幅下挫,乐普医疗跌停,智飞生物大跌7%,丽珠集团、济川药业、科伦药业跌4%,白云山、长春高新、信立泰跟跌。
医药板块的震动也引起了业内人士高度关注,据参会人士透露的消息称,因本轮试点采购覆盖的北上广深和省会城市,基本上涵盖全国60%的药品市场,如果70%的市场再拿出来进行带量采购,将极大挤占过期原研药品的市场。有业内人士表示,“可以说,原研药最大的市场危机已经到来”。
上述新规下,一个值得注意的先决性因素是,在国家提高药品质量和鼓励创新的大战略下,仿制药一致性评价正强势推进,保证每个仿制药质量是相同的,并按通用名采购,无视公司品牌,消灭带金销售,以此压低了药价。目前已有56个品种(以通用名和剂型计)通过方式药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价。
因此,一致性评价带量采购这样的新规或将引发一场药企们的低价竞争。此前有评论认为,市场一个普遍的担忧就是,为了争抢60%-70%的市场份额,很多药企可能会前赴后继地通过一致性评价,开出几乎不赚钱的低价。因此,许多价格虚高的仿制药马上能够挤出水分,大幅降价。
而目前我国很多药企的收入结构上,大部分是仿制药。
据行业分析师表示,长期来看,一致性评价会使药价迅速收敛至成本附近,最后将由制药成本最低的那家公司拿下最大份额,大家毛利率都低,现在有些仿制药企的毛利率可以达到80%,未来可能会回落到10%。这对整个医药行业的业绩,是完完全全的利空。
过去,医药股普遍估值较高,在30-60倍市盈率之间震荡。在新政之后,整个医药股可能面临重新估值,整个估值体系也要面临调整。
虽然短期内医药板块杀跌严重,但长期来看,也不必过于悲观。国家药品带量集中采购或成常态,仿制药进口替代和集中度提高为必然趋势。
参考日本和欧美医药产业经验,仿制药价格将持续走低。但中短期率先通过仿制药一致性评价的企业或受益带量采购,即份额提升+费用降低>价格降低影响,不必过于悲观。原有市场份额较低且率先通过仿制药一致性评价的企业受益明显。
麒麟财讯观点:带量采购为医保节约的资金可支持更多更好的创新药纳入医保,实现快速放量,即创新药发展的医保支持力度将得到加强,我们仍坚定看好国内创新药的发展。
国家组织集中采购试点,以明显降低药价,减少企业交易成本,引导医院规范用药。规范药品价格,降低老百姓的医药成本,也是实打实的利好。整个板块经历杀估值后,也会回归理性。
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