广药集团李楚源：中药新药审批难 过审数量不容乐观

　　9月18日晚，在夏季达沃斯论坛上，广药集团董事长李楚源接受了新浪财经专访，他直言无论经济形势如何变化，企业都要练好内功，有能力的企业才能在经济发展的大潮中取得先机。

　　在谈到新药研发时，他坦言，中药新药的问题比较大，过审数量不容乐观。中国中药审评尚待建立符合中药特点的技术评价体系。“中药审判思路主要按化学药标准，这是中药新药审批难的重要原因。”

　　对于此前饱受争议的“王老吉延长寿命10%”言论，李楚源回应这是有科学依据可寻的。他透露，目前王老吉总体市场规模已经超过200亿元，占据了市场约7成份额。

　　有能力的企业会在经济发展大潮中取得先机

　　国务院总理李克强在夏季达沃斯论坛特别致辞时表示，过去几年，面对世界经济低迷和国内经济下行压力，中国坚持不搞“大水漫灌”式强刺激，而是深入贯彻新发展理念，锐意改革创新，紧紧抓住新产业革命机遇，充分发挥人力人才资源、市场规模等优势，着力培育壮大新动能，推动新旧动能加快接续转换。

夏季达沃斯期间，李克强总理与广药集团董事长李楚源交谈

　　作为实体经济代表，李楚源认为，再好的环境，也有坏企业；再坏的环境，也有好企业。作为企业来说，如何做大做强、做优做久，关键是寻找到适合自己的发展路径。

　　“目前的经济形势确实复杂一点，这也是考验企业的应对能力的时候。有能力的企业才能在经济发展的大潮中取得先机，获得发展”，他直言。

　　各厂家药效层次不齐 建议制定中药橙皮书

　　近期热映的《我不是药神》，带给李楚源和广药集团很大的启示，国内药企在新药研发上确实面临一系列难题。李楚源说，新药研发投入大、周期长、风险高，我国医药仍以仿制为主，亟需创新驱动。目前，广药集团正在加快创新药物和高端仿制药物的研发布局，在引进人才保障研发的基础上，广药在资金方面加大投入，成立了2亿元的大南药研发基金，上半年广药旗下的上市公司白云山研发投入同比增长达81.14%。

　　目前，广药集团在研一类新药有13个，包括蛋白类药物、新型抗肿瘤药物、疫苗等前沿药物。李楚源说，“今年初，我们又取得了化学1.1类新药头孢嗪脒钠的临床试验批件，有望填补国内近20年头孢1.1类新药空白。”

　　在新药研发的问题上，李楚源坦言，目前，中药新药过审数量不容乐观。去年，国家食药监总局批准上市的药品共有394个，其中化学药品369个，中药只有2个。两个获批中药里，一个是中药新药，一个是中药仿制药。“目前我国中药审评尚待建立符合中药特点的技术评价体系，思路主要按化学药标准，这是中药新药审批难的重要原因。”

　　李楚源呼吁，要让中医药在全球发扬光大，我们自身迫切需要制度自信、理论自信、道路自信和文化自信，建议以更高的站位，建立起符合中医药理论为基础的中药新药临床评价体系。

　　此外，李楚源说，目前中药约有6万个药品批文，对应1万个产品名，中药生产批文重复申报问题严重，不同厂家疗效质量参差不齐。去年，国家食药监局发布了化学药橙皮书，开展一致性评价，他建议中药也可以制定中药橙皮书，像化学药一样开展一致性评价。

　　回应王老吉延长寿命说法有依据可寻

　　在2017年12月的《财富》全球论坛期间，李楚源一句“王老吉延长寿命10%”的言论引起了巨大争议，舆论的焦点都在于能延长10%寿命的这个依据到底是如何定量得来的。到底这组数据有科学依据可寻么？

　　在新浪财经的专访中，李楚源再次回应说，2016年1月，在“王老吉凉茶国家863机会突破性科研成果发布暨广州王老吉大健康研究院成立发布会”上，正式公布课题组参照美国FDA标准的要求，通过对576只大鼠样本为期两年的安全性实验，发现王老吉凉茶实验组的大鼠存活率优于对照组，显示长期饮用王老吉凉茶可延长动物寿命。

　　近两年，凉茶市场已从最初的火爆，逐步转向平缓期，面对销售增长变缓的凉茶市场，李楚源依然非常有信心。他称，近几年，王老吉在先后推出了无糖、低糖，以及为新生代打造的黑凉茶等新品，都很受年轻人、都市白领的喜爱。

　　李楚源说，2017年，王老吉进入饮食茶饮市场，开设了王老吉线下门店——现泡凉茶店，目前市场反响都比较好。“注重产品创新是我们在消费日益升级的市场趋势下，走出的一条创新发展之路，也是我们开拓凉茶品类未来发展空间的举措。”李楚源称，目前王老吉总体市场规模已经超过200亿元，占据了市场约7成的份额。

　　过期药品回收难在回收渠道不多

　　今年3月，国内首个“全国家庭过期药品回收联盟”成立，但是不到1个月，药品回收活动就突然终止了。相关企业负责人曾透露，终止活动的最大因素就是成本过高。国内家庭过期药如何回收一直是个难题。

　　对此，李楚源说，过期药回收是一项需要长期坚持的工作。广药集团曾经做过一个小调查，中国约有78.6%的家庭备有“小药箱”，且80%以上家庭没有定期清理的习惯，如果回收只是1至2次随便做做，是很难达到提升大家安全用药意识，形成过期药品安全处理的行为习惯。

　　李楚源分析，目前，过期药品主要难在回收的渠道不多，消费者即使知道过期药不能随意丢弃，但还是找不到回收的渠道。“这两年，广药也在扩展渠道开展到店回收，联合阿里、京东等电商，开展网上回收。”

　　但李楚源认为，要从根本上解决回收药品的难题，还需要建立完善的家庭过期药品回收网络，加快构建环境管控的长效机制，制定回收管理制度，让环境管控发挥绿色发展的导向作用。

　　如2017年，国家发改委、住建部就发布了《生活垃圾分类制度实施方案》，根据最新规定，居民要单独投放有害垃圾，文中明确废药品及其包装物就是有害垃圾的一种。李楚源说，相信随着相关机制的不断完善，过期药品的回收难题将会有所改善。

　　（新浪财经刘雪玉 发自天津）

责任编辑：万露