11月15日，备受业内关注的《4+7城市药品集中采购文件》（以下简称《文件》）终于发布。《文件》不仅对试点城市做出了具体规定，并发布了31个药品的药品名单及采购情况。医保局牵头的超级采购，无疑可以增强药品采购的谈判能力，降低药价。但与此同时，对于药企的价格压力，以及对原研药市场的冲击也不容小觑，一场轰轰烈烈的价格战即将拉开帷幕。

　　带量采购

　　《文件》显示，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市（以下简称“4+7城市”）。值得注意的是，该文件确定了31个采购品种和约定采购量。约定采购量则由各试点地区上报确定，各试点地区统一执行集中采购结果。集中采购结果执行周期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种。

　　此前，国家医疗保障局局长胡静林在上海市调研时表示，当前，要精心组织好药品集中采购试点工作，通过带量采购推动药品价格下降，努力增强人民群众获得感。

　　“带量采购是本次试点的一大亮点。”上海市人社局医保处副处长龚波介绍，在此之前，药品招标采购往往只是跟药品企业确定一个中标价，并不能保证药品在本地医院的采购数量，从而使得集中采购的“团购”效应大打折扣。

　　“4+7城市加起来大概占到全国1/3的市场，会对药品企业产生强大的吸引力，通过企业间市场化竞价，能充分起到以量换价的作用。”龚波说，“带量采购是国际上常见的做法，能够有效降低药品采购价格，节省医疗开支，减轻患者负担。”

　　国家医保局成立之后，国家级别的药品带量采购就引起市场关注。国家医保局成立后所承担的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，让最大的医疗和药品支付方，手中握着钱去和药企谈判，大幅提升了国家医保局的议价能力。

　　“从组织架构来看，国家医保局的话语权大大增强。这意味着其在药品招标、支付等领域的议价能力大大提升。”一位业内人士向北京商报记者透露，“区别于省级药品的招标采购及带量采购，进入国家药品带量采购市场，意味着更大的市场，企业以价换量的动力就更大了。”

　　药价降低

　　从2001年开始，我国实行药品集中招标采购制度，由地方政府统一采购辖区医院所需的药品，这就意味着，药品要进入医院，必要进入采购目录。此前医院作为采购主体，以其强势地位，曾衍生出诸如“二次议价”、回款周期长、“医药分开”，甚至还出现过强索回扣等违规行为，直接造成药品“中标死”等荒诞现象。

　　长期以来，我国医药行业带金销售问题严重。随着“两票制”的推行，这一问题以企业销售费用居高不下的方式呈现。2016年底一份调研报告显示，我国医药行业销售支出费用平均占收入的比例已经超过40%，甚至部分医药企业已经超过了50%接近60%，而国外创新型医药企业销售费用占比不到30%。

　　中国医药企业管理协会副会长王学恭此前在接受新华社采访时曾说，药企处方药的销售费用主要花在各种形式的临床推广活动中，其中不排除一些灰色的、不合规的支出。“两票制”改革后，销售费用和可能的灰色利益输送全部算在出厂价上。这也在无形中导致了药价的畸高。

　　在带量采购过程中，中标企业不再需要带金销售，而如果医疗机构大量采购替代产品，则第二年就要以新的市场规模进行采购，在“总额预付、结余留用”的背景下，这会影响医院的合理收入——医保结余。

　　对于这些顽疾，国家医保局也提出了解决方案，如要求药价包含物流价格，医疗机构不能“二次议价”；在支付方面，医保将先为药品采购垫资30%，未来医保支付价和药品招采价将打通等等。

　　本来“医药分开”后，理论上药品就已经成为成本项，结合以“总额预付、结余留用”为基础，按病种付费为核心的医保支付方式改革，通过“砍价”不断使药品价格降低，做好成本管控，医疗机构即可获得医保结余，用于提高医务人员薪酬。因此，分析人士指出，带量采购会淡化带金销售作用，而随着其正式实施，覆盖品种范围越来越广，则将对行业现有销售模式形成冲击。

　　除这些之外，最值得关心的是，相关企业面对现行药品集中采购中，有上下联动、左右联动，甚至联动全国最低价的规则，会如何选择。而在这种规则之下的带量采购，药品销售范围越大，受影响程度越大。

　　市场生变

　　“医保和患者拿到比较低廉的价格，企业则拿到市场份额。”龚波表示，国家组织药品集中采购将产生多方共赢的效果，企业也将是受益者。龚波表示，由于承诺了采购数量，企业中标后不用再担心产品销售的问题，能够节省大量促销、流通等环节的费用。

　　《文件》提出，根据已批准通过的国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价目录和按《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》化学药品新注册分类批准的仿制药品目录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定31个采购品种（指定规格）及约定采购量。

　　这一政策也被认为是对原研药厂家的大幅冲击，同时大幅利好通过仿制药一致性评价的厂家。根据国海证券的统计，国家带量采购政策目录中，原研药市场占比超过50%的品种数量有15个，一旦原研药品种未能成功中标，则意味着其市场份额会迅速缩减。但原研药成功中标，则意味着预计最高50%的降价幅度，也就是单品利润的大幅度下降。无论从哪条路来说，通过一致性评价的仿制药都是获得了一条“通天道”。

　　北大纵横管理咨询集团高级合伙人王宏志则认为：“对于专利药、独家生产的药品来说，提高买方集中度，可以打破卖方的垄断局面，有利于形成合理的采购价格，但对于市场上竞争充分的药品而言，提高买方集中度容易形成买方垄断，使买卖双方力量失衡，买方的议价能力过强，导致成交价格过低，容易出现企业为了中标不惜一再压低价格、中标后才发觉已经无利可图，不得不退市的局面。”

　　北京商报记者 陶凤 常蕾