千山药机荣获两项国家科学技术奖 高血压治疗有了新突破

　　上证报讯 在科研创新方面坚持投入巨资的千山药机终获国家认可。公司在1月8日北京举行的2018年度国家科学技术奖励大会上，千山药机及其联合研发机构荣获2项国家科学技术奖。

　　明细看，由湖南大学和千山药机共同合作的“高端制药机器人视觉检测与控制关键技术及应用”项目荣获国家技术发明二等奖，该项目授权发明专利 54 项，制定国家行业标准7 项，相关成果成功应用于国内外多家制药企业，取得显著的经济社会效益。

　　据公司介绍，上述项目属机器人技术学科。针对高端制药装备“无菌配药-灌装封口-质量检测-分拣包装”的工艺流程需求，发明了双臂机器人鲁棒视觉伺服协作控制等技术，研制出无菌化配药机器人、无菌化药品灌装-转运-封口机器人；发明了制药高速高精度视觉检测与识别等技术，研制出医药质量视觉检测机器人；发明了多机器“手眼”协调的高速跟踪-包装-分拣控制技术，研制出高端机器人制药柔性生产线控制系统。

　　此外，由中南大学湘雅医院和千山药机旗下控股子公司湖南宏灏基因生物科技有限公司联合完成的“基于药物基因组学的高血压个体化治疗策略、产品与推广应用”项目荣获国家科技进步二等奖。

　　该项目由中国工程院院士、中南大学湘雅医院临床药理研究所所长周宏灏教授牵头，首次证实并系统阐明了抗高血压药物反应种族及个体差异的新遗传机制，开创了我国药物基因组学学科领域；研发了首个指导高血压个体化用药基因分型的检测试剂盒，制定了基于药物基因组学的高血压个体化治疗策略；建立了“理论研究-产品研制-教育培训-推广应用”的转化医学体系，形成了基于药物基因组学的个体化治疗特色。

　　值得关注的是，该项目研制产品“高血压个体化用药基因检测试剂盒”成功实现转化。相关系列研究启动了我国以药物基因组学为基础的个体化治疗，使我国药物基因组学研究和应用处于世界领先水平。项目组研发的高血压个体化用药基因分型检测试剂盒涵盖位点被录入“医疗机构临床检验项目目录”，为全国近百万患者提供了高血压个体化用基因检测服务。

　　依据前期研究成果，项目组还牵头制定了国家卫计委首个《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》，规范了我国个体化用药基因检测方法和用药指导方案。项目的完成标志着我国高血压治疗正式进入基因导向的个体化治疗时代。

　　据业内人士介绍，药物的无效性和毒副反应是当前临床治疗中面临的主要问题之一，绝大多数的药物其治疗有效率不足70%。因此，在使用同一种药物时，部分病人可能会出现治疗无效甚至严重的毒副反应。遗传因素被认为是导致药物反应个体差异的主因之一。如果能够发现并确证药物反应相关遗传因素，并依据其将病人分层，开展个体化治疗，有助于提升药物治疗的有效率，避免毒副反应的发生。

　　早在上世纪80年代，周宏灏院士发现中、英两国的高血压患者普萘洛尔降压剂量相差2-8 倍，不能完全用黄种人和白种人种族间的体重差别来解释。随后，周院士通过系列研究在国际上率先证实药物反应种族差异的现象和机制，并在国际著名期刊N Eng J Med、Clin Pharmacol Ther 等发表系列论文，被同行誉为里程碑式研究。

　　上述工作在国际上开创了药物反应种族差异研究领域，成为早期遗传药理学和药物基因组学的经典研究。随后，周院士在国内建立第一个遗传药理研究所，率领团队对药物反应个体差异的遗传机制开展了系统和深入研究，并开始设计和研发临床可应用的基因检测技术。

　　在周宏灏院士的带领下，项目组成员前后历时30 余年，在国内首次将高血压的药物基因组学基础研究与发现、机制确证、技术开发、产品研制、基因检测、临床指导、教育培训、社会推广与示范贯穿形成一个整体。项目组从上世纪80 年代起开始研究抗高血压药物反应种族及个体差异的遗传机制，从1999 年开始研发临床基因检测产品，2004 年开始开展高血压个体化用药咨询，2010 年成立独立第三方基因检测机构，建立了完整的从“理论研究-产品研制-教育培训-推广应用”的转化应用体系，具有重要临床意义和社会价值。（刘涛）