投资要点
行情回顾:上周医药生物指数上涨0.99%,跑输沪深300指数约1个百分点。申万医药三级子行业中,医疗服务、医药商业、生物制品行业为下跌趋势,其中医疗服务板块跌幅最大约为-0.56%,中药行业上涨幅度最大约为1.97%。
行业政策:1)国家卫健委公布2019年医药10大重点工作。涉及推进健康中国建设、整合医疗卫生资源、“三医”联动改革、构建更加成熟定型的分级诊疗制度、实施健康扶贫工程、做好重大疾病防控和公共卫生工作、促进人口均衡发展与健康老龄化、推动中医药振兴发展、加强卫生健康人才队伍建设、推动卫生健康治理体系和治理能力现代化等。2)首个国产PD-1价格公布,仅30元/mg。君实生物正式对外公布国产首个PD-1(拓益)定价,价格定为7200元/240mg(支)。西南医药团队认为,剩余3家国产PD-1产品将以君实定价为参照,最终均在20万/年左右,赠药政策后均价在10万/年左右。按照各公司现有的产能,预计2019年,不考虑赠药的情况下,国产PD-1总产能约能达到100亿水平,其中恒瑞(60亿)、君实(20亿)、信达(20亿);若按照赠药政策计算,2019年国内国产PD-1市场有可能达到50亿元。
投资策略:于2018年11月初提出“轻药重医”为2019年年度策略,其中重点推荐鱼跃医疗、万东医疗、迈瑞医疗等,近期不错股价表现说明资金选择,初步证明我们方向的正确性。医疗器械核心逻辑:1)国策及外资技术迭代的放缓导致的进口替代;2)500家二级医院升级为三级及政府集体采购的乡镇医院的放量导致的分级诊疗。长生生物事件后,君实生物及信达生物陆续获批,说明创新药获批进度比较正常,创新药逻辑得到持续强化。“轻药重医”为2019年核心选股思路。在标的选择上,其一是需要选择创新药增量多、仿制药存量影响小的标的;其二是选择非药,如医疗器械、CRO子行业、疫苗产业、医疗服务、药店等。具体选股思路:1)创新药产业链,重点推荐恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)和泰格医药(300347)以及不受政策影响且业绩仍呈高速增长的生物药及品牌中药板块,重点推荐智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、长春高新(000661)和片仔癀(600436)等;2)非药板块:战略性看好医疗器械和医疗服务,其中医疗器械我们认为分级诊疗及鼓励进口替代政策环境上,降价预期从弱至强,2C器械>医疗设备>IVD(设备+耗材)>高值耗材,重点推荐迈瑞医疗(300760)、万东医疗(600055)和鱼跃医疗(002223)等,其中医疗服务板块仍看好两大消费属性强,且不受医保限制的连锁医疗服务龙头:爱尔眼科(300015)和美年健康(002044)等。
风险提示:药品降价超预期风险,医改政策执行低于预期风险。
1医药行业观点
上周医药生物指数上涨0.99%,跑输沪深300指数约1个百分点。申万医药三级子行业中,医疗服务、医药商业、生物制品行业为下跌趋势,其中医疗服务板块跌幅最大约为-0.56%,中药行业上涨幅度最大约为1.97%。
1.1 行业政策
国家卫健委公布2019年医药10大重点工作
1月10日,国家卫生健康委2019年第一场例行新闻发布会在京召开,会议主要通报2018年卫生健康工作成效与2019年将重点开展的工作。宣传司副司长、新闻发言人胡强强简要介绍2019年卫生健康重点工作,共有十个方面内容。
一、推进健康中国建设。实施健康中国战略是一项复杂的系统工程,必须调动各方力量。我们将聚焦重要健康影响因素、重点人群和重点疾病,实施一批健康行动。以建设健康城市、健康乡村以及健康社区、健康企业、健康学校等“健康细胞”为基础,以卫生城镇创建、城乡环境卫生整洁行动、农村“厕所革命”等为载体,为实施健康中国战略提供有力保障。
二、整合医疗卫生资源。推进医联体建设,加强县医院建设,发展远程医疗,做实家庭医生签约服务。
三、“三医”联动改革。完善药品政策,完善国家基本药物制度,加强公立医院管理,配合开展医保支付方式改革。
四、构建更加成熟定型的分级诊疗制度。建立分级诊疗体系,从医疗服务体系、资源布局和功能调整完善入手,有效盘活存量,引导优质资源下沉,引导患者有序就医。
五、实施健康扶贫工程。完善基层医疗卫生服务能力建设长效机制。健全贫困群众医疗兜底保障制度。建立贫困地区健康危险因素防控长效机制。
六、做好重大疾病防控和公共卫生工作。在传染病防治、免疫规划、地方病防治、慢性病防治、职业病防治等方面持续发力。同时还要警惕和防控突发疫情。
七、促进人口均衡发展与健康老龄化。深入推进生育政策相关研究,加强人口监测和形势分析。促进婴幼儿照护服务事业发展。编制规划,积极探索建设整合型老年健康服务体系。
八、推动中医药振兴发展。推进重点实验室建设和现代化关键技术装备研究,加强中医药知识产权保护,推动中医药走向世界。
九、加强卫生健康人才队伍建设。遵循医疗卫生行业人才成长规律,建设一支政治坚定、技术优良、品德高尚的队伍。
十、推动卫生健康治理体系和治理能力现代化。加强卫生健康法治建设,推进综合监管制度实施,加大监管整治力度。加强科技创新,深度参与全球卫生治理,服务国家外交大局和改革开放全局。
首个国产PD-1价格公布,仅30元/mg
继2018年12月17日国内首款自主研发的抗PD-1单抗——拓益(特瑞普利单抗注射液)获国家药品监督管理局批准上市,2019年1月7日,君实生物正式对外公布其定价。公司以高质和优价惠及中国癌症患者家庭,履行新时代创新生物医药公司对“健康中国”的郑重承诺。
拓益(特瑞普利单抗注射液)获批用于既往接受标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤的治疗。北京大学肿瘤医院副院长、中国临床肿瘤学会(CSCO)秘书长郭军教授介绍,我国每年新发病例约20000例。研究结果显示,拓益单药治疗临床疗效显著。其治疗既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者的客观缓解率(ORR)17.3%,疾病控制率(DCR)57.5%,1年生存率69.3%。
郭军教授表示,拓益的获批使中国患者有机会获得国际最先进水平的肿瘤免疫治疗。
作为国内首款具有自主知识产权的抗PD-1单抗,君实生物将拓益的价格定为7,200元/240mg(支),同时,由北京白求恩公益基金会发起的“益路相伴——白求恩·拓益公益捐助项目”也将在全国开展,具体方案详见基金会公告。
君实生物商业营销副总经理韩净表示:“拓益是中国高水平创新药研发团队智慧的结晶,也是国家‘健康中国’战略推进、国家药品审评审批制度改革的成果。公司希望用高质量的创新回报中国患者家庭,减轻经济负担,履行社会责任。用中国技术造福世界,使癌症患者乐活安康。
君实PD-1单抗定价十分接地气,接近市场之前20万/年费的预测值。该定价在国内十分有竞争力,进口的O药与K药价格虽远低于美国市场,但国内定价仍然高昂。按照O药44万/年、K药32万/年的定价计算,不考虑赠药的情况下,国内患者负担依然很沉重;因此,若考虑到赠药,君实PD-1年成本为9.2万元,仅仅是进口产品的1/3,明显降低了患者的使用成本,将惠及国内众多肿瘤患者。
首批国产PD-1(4家)已有君实生物、信达生物,恒瑞医药也即将获批(预计2019年1月底),百济神州预计2019年中获批。剩余3家国产PD-1产品将以君实定价为参照,我们预测最终均在20万/年左右,赠药政策后均价在10万/年左右。按照各公司现有的产能,预计2019年,不考虑赠药的情况下,国产PD-1总产能约能达到100亿水平,其中恒瑞(60亿)、君实(20亿)、信达(20亿),由于百济神州是BI代工生产,暂没有考虑其产能;若按照赠药政策计算,2019年国内国产PD-1市场有可能达到50亿元。
1.2医药行业2018年三季报总结:医药分化加剧,把握产业龙头
医药制造:筛选统计了226家医药工业上市公司2018年三季报数据。前三季度上市公司收入、归母净利润总额增速分别为22.1%、16.7%,其中Q3收入、归母净利润总额增速分别为20.2%、11.6%。我们认为:由于创新药政策环境友好,龙头公司加大对研发投入及两票制低开转高开影响,利润增速低于收入增速。业绩增长持续原因:1)2017年新版医保及新特药降价进医保影响,新进入者放量明显;2)零加成、两票制及新标降价对行业边际影响减弱。但行业分化加剧,珍惜行业龙头的稀缺性。
化学制剂:2018前三季度收入总额增速为24.5%、归母净利润总额增速为17.3%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为22.6%和18.4%。受研发投入加大及两票制低开转高开影响,利润增速略低于收入增速。一致性评价实现仿制药供给侧改革,创新加速实现行业由仿制药向创新药的结构性转型;未来化药公司分化将会更加明显。重点看好恒瑞医药(600276)、中国生物制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)等。
化学原料药:2018前三季度收入总额、净利润总额增速为31.5%、65%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为27.7%、29.3%。行业集中度提升,龙头企业进入景气周期行情。重点看好亿帆药业(002019)、金达威(002626)等。
中药:2018前三季度收入总额、净利润总额增速为16.4%、8.9%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为16.1%、4.1%。品牌中药短期渠道库存压力较大,长期成长逻辑不变,Q4增速或反转;中药饮片、零售端药品市场前景较好;中药注射剂政策变化仍需观察。重点看好片仔癀(600436)、广誉远(600771)等。
生物药:2018前三季度收入总额、净利润总额增速为44.5%、34.3%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为37.0%、20.8%。疫苗受益新品放量,业绩迎来爆发期,血制品行业复苏在即。重点看好智飞生物(300122)、华兰生物(002007)。
医疗器械:2018前三季度收入总额、净利润总额增速为20.2%、24.7%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为16.5%、18.2%。产业整合提升综合竞争力。重点看好迈瑞医疗(300760)、乐普医疗(300003)。
零售药店:2018前三季度收入总额、净利润总额增速为24.4%、24.5%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为27%、20%。医药零售公司未来机遇来自行业整合和处方外流。建议关注外延预期强烈的益丰药房(603939)、老百姓(603883)、一心堂(002727)。
医疗服务:2018前三季度收入总额、净利润总额增速为37.9%、37.6%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为33.1%、28.3%。行业处于高速成长周期,政策红利将进一步释放;看好业务模式较为成熟的爱尔眼科(300015)、美年健康(002044)。
CRO行业:2018前三季度收入总额、净利润总额增速为23.9%、71.2%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为21.9%、75.8%。受益国内医药创新政策的催化,全球医药研发外包有向新兴市场转移的趋势,我们认为中国CRO行业接下来将继续高速发展,行业将中长期维持高景气度。看好泰格医药(300347)、药明康德(603259)。
医药流通:2018前三季度收入总额、净利润总额增速为18.1%、11.2%。2018Q3营业收入总额、净利润总额增速分别为19.3%、14.7%。两票制将进一步提升行业集中度,医药分家政策背景下,流通商面临向医院综合服务商转型的机遇,看好瑞康医药(002589)、九州通(600998)、柳州医药(603368)。
根据我们统计,2018Q3较Q2在收入及利润方面,均提速的共有82家公司。建议关注蓝帆医疗(002382)、博雅生物(300294)、广誉远(600771)、健帆生物(300529)、乐普医疗(300003)、昭衍新药(603127)、安图生物(603658)、恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)、济川药业(600566)、开立医疗(300633)、云南白药(000538)等。
1.3 本周投资思路
1.3.1 行业策略
早在于2018年11月初提出“轻药重医”为2019年年度策略,其中重点推荐鱼跃医疗、万东医疗、迈瑞医疗等,近期不错股价表现说明资金选择,初步证明我们方向的正确性。医疗器械核心逻辑:1)国策及外资技术迭代的放缓导致的进口替代;2)500家二级医院升级为三级及政府集体采购的乡镇医院的放量导致的分级诊疗。长生生物事件后,君实生物及信达生物陆续获批,说明创新药获批进度比较正常,创新药逻辑得到持续强化。
“轻药重医”为2019年核心选股思路。在标的选择上,其一是需要选择创新药增量多、仿制药存量影响小的标的;其二是选择非药,如医疗器械、CRO子行业、疫苗产业、医疗服务、药店等。具体选股思路:
创新药产业链,重点推荐:恒瑞医药(600276)、药明康德(603259)和泰格医药(300347)
不受政策影响且业绩仍呈高速增长的生物药及品牌中药板块,重点推荐;智飞生物(300122)、康泰生物(300601)、长春高新(000661)和片仔癀(600436)等;
医疗器械我们认为分级诊疗及鼓励进口替代政策环境上,降价预期从弱至强,2C器械>医疗设备>IVD(设备+耗材)>高值耗材,重点推荐:迈瑞医疗(300760)、万东医疗(600055)和鱼跃医疗(002223)等
医疗服务板块我们仍看好两大消费属性强,且不受医保限制的连锁医疗服务龙头:爱尔眼科(300015)和美年健康(002044)等。
1.3.2 重点个股逻辑
1)恒瑞医药(600276):创新为王,舍我其谁
国内创新标杆,重磅品种将陆续获批上市,加快创新转型。公司已申报1类(包含原1.1类化药分类及1类生物制品与新分类1类化药)创新药品种多达34个,遥遥领先国内其他药企,是公司实现创新转型的核心保障。公司已上市1.1类新药2个,艾瑞昔布新进国家医保,放量在即;阿帕替尼上市后快速放量,2016年销售额约10亿元,未来峰值销售额有望突破25亿元,成为驱动公司成长的重磅品种。以吡咯替尼和PD-1为首的创新品种,未来有望加速上市,抢占各用药领域的头筹。
紧跟国际前沿,重点布局生物药领域。生物药是全球发展大趋势,全球市场规模已超4000亿美元。公司近几年重点发力生物药领域,完成对该领域的战略布局,苏州单抗生产基地已完工并处于可投产状态;多个在研品种紧跟国际最前沿,为改善产品结构公司在研产品紧跟国际最前沿,ACDs、PD-1、PD-L1、IL-17等重磅品种均紧跟国际前沿技术,在国内进度均处于领先水平。
坚持“仿创结合”战略,高端仿制药产品即将进入收获期。公司近两年有多个重要的仿制药品种国内将陆续获批,其中有已经获批的碘化油、卡泊芬净,未来即将获批的有帕立骨化醇、紫杉醇(白蛋白)、氯吡格雷等重磅首仿品种。碘化油、卡泊芬净、紫杉醇(白蛋白)都是临床用量较大的品种,上市后均有成为10亿级品种潜力,是公司“仿创结合”战略的重要品种。
“走出去”与“引进来”同步进行。目前美国上市仿制药数量已达8个,未来两年仍有多个品种获批。环磷酰胺等成熟产品销售稳步增长,创新药也将加快国外市场拓展速度,吡咯替尼已进入美国临床I期,该品种或将成为公司海外首个重磅创新品种。走出去的同时公司积极引进先进技术和项目,引进日本溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM与美国止吐专利药Rolapitant,补充公司肿瘤产品线;在美国成立子公司,负责海外项目的引进,未来将引进更多的创新性产品。
盈利预测与投资建议。预计2018-2020年EPS分别为1.06元、1.41元、1.84元。坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,近两年将有多个重磅品种陆续获批上市,有望驱动公司进入新的增长周期,维持“买入”评级。
2)乐普医疗(300003):重磅产品陆续上市,心血管创新平台
器械板块:心脏支架+起搏器仍然保持快速增长,可降解支架NeoVas有望在18下半年获批上市,形成新的利润增长点;
药品板块:氯吡格雷和阿托伐他汀持续快速放量,18年通过一致性评价后将获得更多市场份额,降糖药艾塞那肽有望在18年获批,国产第一家上市;
围绕心血管产业链持续扩张,器械+药品+服务+健康管理多维度获得更多患者资源;战略布局肿瘤免疫治疗,包括伴随诊断、单抗、溶瘤病毒等多个条线,有望复制心血管领域成功经验。
盈利预测:预计2018-2020年EPS分别为0.78元、1.03元、1.37元,维持“买入”评级。
3)科伦药业(002422):川宁项目业绩超预期,三发驱动正全面发力
伊犁川宁项目业绩或超预期,2018年或达7-8亿元:2018年上半年逐步达产,实现收入16.45亿元,净利润3.5亿元,即单季度净利润贡献超过2亿元。核心品种:硫红(价格年初360元/千克,2018M5已达390元/千克,考虑到宁夏启元环保7月停产,价格仍有继续提升趋势),7ACA(价格和年初450元/千克持平),6APA(年初230元/千克,2018M5已达245元),青霉素工业盐(略有回落,2018M5为75元,与年初77.5元基本持平),考虑到满产和价格提升,川宁项目业绩或超预期;
价格提升+结构调整,大输液持续快速增长:公司大输液产品结构调整和价格提升,目前大输液行业趋势向上,保持较快增速有望延续数年;
产品研发步入收获期,公司有望逐步升级成为国内仿制药+创新药的龙头之一。公司多年投入铸就研发实力已位列国内第一梯队。公司在研产品近400项,预计2018-2020年内获批80个品种,其中20-25个首仿机会,1类新药7个品种,预计2020年逐步进入3期。此次批准的重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白为与美国Amgen公司的生物仿制药,2017年全球销售额达6.4亿美元。公司国内进度仅次于齐鲁制药,为10亿量级重磅产品。
我们预计公司2018-2020年EPS分别为0.99元、1.3元、1.63元,维持买入评级。
4)长春高新(000661):生长激素龙头,尽享行业红利
生长激素是满足“高富帅”之“长高”需求的最好消费品,公司拥有全球最强生长激素产品梯队。公司核心产品生长激素消费属性强且不受医保控费限制,满足了对人们“长高”的需求。公司拥有全球最强产品梯队,粉针国内第一家,水针亚洲第一家,长效全球第一家,行业壁垒极高。考虑到生长激素为长期用药,新患入组增长率为公司生长激素的先行指标,根据草根调研,2018年上班新患入组仍呈高速增长态势,奠定公司业绩未来2年将持续快速增长。在渗透率和认知度提升+新适应症陆续获批+长效水针发力的背景下,认为,生长激素步入高速增长时代,未来2-3年有望保持40-50%增速。
生长激素高速增长时代下,公司盈利和估值有望同步提升。从盈利上看:公司业绩增速从2013-2017年的-5.3%、+12.1%、+20.1%、+26.1%到+36.5%、将提升到2018-2020年开始的37%左右复合增速。从估值上看:拖累估值的地产业绩占比从2014年的28.6%、下降到2017年的14%左右,到2018年将在11%左右,即公司整体估值有望同步提升。认为地产业务占比下降和业绩增长提速可带动公司估值中枢上移。
盈利预测与投资建议。预计2018-2020年EPS分别为5.84元、8.13元和11.01元,未来三年归母净利润将保持41%的复合增长率,看好生长激素长期增长的持续性,维持“买入”评级。
5)片仔癀(600436):受益消费升级,量价齐升
提速发展趋势明显,但市场预期差仍存在。我们认为公司在2017年-2019年其价量齐升将充分体现,业绩增速提档加快,进入快速发展阶段。
管理层战略清晰,由原来坐商制变革为主动营销。目前轻资产体验店等模式已使片仔癀产品从福建、华南逐步走向华中、华北乃至全国。本次董事长顺利连任,我们预计体验店模式及相关政策将得到继续推进。a、强化建设片仔癀体验店建设,将大幅提升自营占收入比例至20%-30%,预计体验店渠道2017年销售规模或将实现翻番;b、加强产品终端价格管理保证渠道利润空间,且对体验店及经销商政策更加宽松,以促进产品销售;稀缺性强化提价逻辑。目前全国天然麝香需求竞争加剧。我们认为产品及原材料稀缺性,且在上轮提价后消费端接受度较好量价齐升趋势明显,预计其出厂价及终端价仍有持续提价动力和空间;
预计公司2018-2020年EPS分别为1.89元、2.56元、3.46元。长期看好公司稀缺性及产品提价逻辑。随着公司在营销领域不断加强,以日渐深入品牌形象推广带动大健康系列销售,收入稳定增长可期,且参与设立并购基金后外延预期强烈,维持“买入”评级。
2医药行业二级市场表现
2.1 行业及个股涨跌情况
按照流通市值加权平均计算,截至1月11日(周五)收盘沪深300指数上涨1.94%,医药生物指数上涨0.99%,跑输沪深300指数约1个百分点,在28个申万一级子行业中排名第25位。申万医药三级子行业中,医疗服务、医药商业、生物制品行业为下跌趋势,其中医疗服务板块跌幅最大约为-0.56%,中药行业上涨幅度最大约为1.97%。涨幅排名前五的个股为爱朋医疗、紫鑫药业、天目药业、第一医药、乐心医疗;跌幅排名前五的个股分别为开立医疗、艾德生物、宜华健康、上海莱士、康泰生物。
2.2 资金流向及大宗交易
申万医药行业区间资金净流入约为-38.2亿元,所有行业资金净流入均为负。其中中药行业资金净流入为-8.95亿元,化学制品行业资金净流入约为-1.37亿元。
本周北上资金合计157.3亿元,其中沪股通94.3亿元,深股通63亿元。按流通股占比计算,医药行业沪股通增持前三分别为康美药业、药明康德、通化东宝;沪股通减持前三分别为基蛋生物、莎普爱思、康缘药业。深股通增持前三分别为三诺生物、贝达药业、九强生物;深股通减持前三分别为一心堂、乐普医疗、泰格医药。
本周医药生物行业中共有9家公司发生大宗交易,成交总金额为1.67亿元。成交额前三位分别为凯利泰、信邦制药、星普医科。
2.3 期间融资融券情况
上周融资买入标的前五名中,康美药业以4.2亿元排列首位,其余依次为乐普医疗、智飞生物、上海莱士、九芝堂;上周融券卖出标的前五名中,恒瑞医药以0.27亿元排首位,其余依次为片仔癀、云南白药、鲁抗医药、康美药业。
3近期信息披露
3.1相关公告
略
3.2股东大会
1月14日(周一):海欣股份、南京医药、楚天科技、贵州百灵、科伦药业
1月15日(周二):黄山胶囊、华兰生物、莱茵生物、钱江生化、健民集团
1月16日(周三):南卫股份、赛托生物;
1月18日(周五):海正药业、药石科技、凯莱英、瑞康医药、华润三九。
4 重点覆盖标的概况
分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
重要声明
西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。
本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。
本报告仅供本公司客户使用,本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。
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本报告仅供参考之用,不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下,本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险,本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。
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