价格暴涨，这些药告急

▍来源：赛柏蓝/经济参考报    整理：赛柏蓝-小婉

据反映，心内科的强心药西地兰因为原料涨价，制剂缺货了很长时间，后来价格上调后供货稳定。此外，最近的甲硝唑栓、吲哚美辛栓等药供货则不稳定

▍原材料涨价、短缺，这些药告急

近日，据经济参考报报道：原料药价格暴涨、短缺导致的问题，正逐渐影响到医疗终端和患者使用。

上海一家医院内部人士对经济参考报表示，医院平时遇到临床常用低价药缺货的现象次数不少，有时有的药品买不到，是因为厂里宁愿囤积不发货而在等待调价。据反映，心内科的强心药西地兰因为原料涨价，制剂缺货了很长时间，后来价格上调后供货稳定。此外，最近的甲硝唑栓、吲哚美辛栓等药供货则不稳定。

其中，以西地兰为例，此产品用于急性和慢性心力衰竭、心房颤动和阵发性室上性心动过速，一般是急诊科的常备抢救药。此前丁香园有消息称：原来四毛多一支的西地兰，涨到了96元，涨幅近240倍，在2012年，西地兰注射液就已遭遇过短缺。

一般来说，这类药物在临床上出现断货（不再生产）的情况之后，再次开工的价格就会出现较大提高，这也契合了经济参考报报道的“制剂缺货很久，价格上调后供货稳定”的情况。

近些年来，类似的“药荒”时有发生：2011年，心脏手术用药“鱼精蛋白”出现全国性紧缺；2013年，治疗甲亢的“他巴唑”断货；2015年，心外科用药“地高辛片”、“放线菌素D”全国断供……

原料药涨价、短缺后，发生断货式涨价成了很多类似药物的发展轨迹：日前，江苏新闻走访南京各大药店，发现确实很难买到"硝酸甘油片"。即使是在一些网上药店，硝酸甘油价格普遍上涨到30元到40元不等，足足涨了10倍。

据山东信谊制药有限公司表示，硝酸甘油缺货主要原因是原材料严重短缺。工作人员透露：涨价是肯定的。原来的供货厂家因为环保问题停了，停了以后找新的厂家，刚刚到货，现在正在做。

▍原料药垄断，价格暴涨

根据业内数据，我国成品药有约1500种原料药，但其生产掌握在少数的生产企业手中，其中50种原料药只有一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药只有两家企业可以生产，40种原料药只有3家企业可以生产。

在客观因素上，随着环保监管的日趋严格，原料药生产企业需要缩小生产规模，或者优化工艺，这无形中会增加成本，导致原料药价格上涨。

但讨论更多的是人为操纵，厂家滥用市场支配地位，通过垄断，抬高价格的行为似乎已成为医药圈中公开的秘密。

国家市场监管总局也曾对此类行为作出处罚：此前，湖南和河南各有一药企在扑尔敏市场具有市场支配地位，涉嫌垄断，市场监管总局对其依法作出行政处罚，责令两家涉案企业停止违法行为；对该湖南药企没收违法所得239.47万元，处以上一年度销售额8%的罚款计847.94万元；对该河南药企处以上一年度销售额4%的罚款计155.73万元。对两家涉案企业罚没共计1243.14万元。

但曾有业内人士评价：只罚款上一年度销售额的4%和8%，罚款远远低于收益，实际上震慑作用有限。

除此之外，此前央视财经频道《经济信息联播》栏目播出的《失控的原料药》，也提到了一种包销的方式，推动了原材料价格上涨。有药企采购负责人在节目中表示，据统计，近期大概有十多种主要的原料药都被包销了，价格上涨两三倍，多的到十倍以上的涨幅。

▍备案制，缓解原料药垄断

此前，我国原料药生产实行的是审批制，批文减少，审批难，导致很多原料药奇货可居。

现在这一情形有所改变，2017年10月8日，国务院发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，意见第12条指出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。原料药、药用辅料和包装材料在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号。

2017年11月，相关部门发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，被业内评价为标志着原料药监管从审批制向备案制的过渡，如果原料药不再单独发布批文，原料药垄断的情况就会有所缓解。

此外，为了解决原料药垄断带来的短缺问题， 1月28日，国家工信部、卫健委、发改委、药监局四部门正式发布《关于公布第一批小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位名单的通知》，来保障短缺药的稳定生产供应。

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