投资要点
行情回顾:上周医药生物指数上涨3.5%,跑输沪深300指数约2个百分点,申万医药三级子行业均为上涨趋势,其中医疗服务板块涨幅最大约为8.2%,医药商业涨幅最小约为1.6%。
行业政策:1)医保目录2019将调整,做好临床需求和医保基金承受能力之间的平衡,将更多符合条件的救急救命好药按规定程序纳入医保药品目录。同时,研究完善《基本医疗保险用药范围管理办法》,对药品准入基本条件、专家评审程序以及谈判程序作出明确规定,并在管理办法中明确建立药品动态调整机制。同时遴选第二批临床急需境外新药品种加快上市,并将建立全国癌症病例登记系统。2)安徽省发文加强药店处方药销售管理。药品零售企业必须按照《药品经营质量管理规范》的要求,做好处方药和非处方药的分区陈列,并贴有专有标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。不得在大众媒体或门店内外违规发布处方药广告。销售处方药执业药师必须在岗,并严格按照业务规范对处方进行审核、签字后调配、销售,记录应当保存2年备查;3)北京市医耗联动综合改革6月中旬实施。以降低大型仪器设备检验项目价格,控制检查费用;提升中医、手术等医疗服务项目价格,体现医务劳动价值;取消医用耗材加成,降低耗材价格;实施医用耗材联合采购和药品带量采购;进一步改善医疗服务“五个一”为主要内容的医耗联动综合改革预计6月中旬实施,涉及全市3000多所医疗机构。
投资策略:科创板顶层设计高度前所未有,推动进度超预期。随着科创板标的上市,将对创新药产业链,尤其创新药标的估值形成较大影响。总体上看,相对于其它消费板块,医药板块估值比较具有吸引力,19年25倍以下工业标的较多。尽快推进第二批仿制药带量采购,但对医药指数影响已经比较有限。2019年医药投资策略即“轻药重医”方向没有改变。轻“仿制药”没有改变,但创新药产业链及偏消费低估值药品仍属于“药”中值得重点投资领域,创新药产业链仍将是长期不衰主题;在医疗产业链中重点选择政策相对友好增速有保障的医疗设备、2C器械及医疗服务。另外OTC类产品中,如广誉远、羚锐制药等估值比较优势;IVD领域,如迈克生物、金域医学、安图生物等性价比也较高。具体选股思路为:1)创新药产业链将是长盛不衰的主题。重点推荐恒瑞医药(600276)、药石科技(300725)、药明康德(603259)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等;2)受医保影响较小的偏消费药品。重点推荐智飞生物(300122)、长春高新(000661)、片仔癀(600436)等;3)政策相对友好、增长有保障的医疗产业链。重点推荐迈瑞医疗(300760)、万东医疗(600055)、鱼跃医疗(002223)、欧普康视(300595)等;4)股价跌幅相对较大、但基本面仍比较扎实的标的。重点推荐广誉远(600771)、迈克生物(300463)等。
风险提示:药品降价超预期风险,医改政策执行低于预期风险。
1医药行业观点
上周医药生物指数上涨3.5%,跑输沪深300指数约2个百分点,申万医药三级子行业均为上涨趋势,其中医疗服务板块涨幅最大约为8.2%,医药商业涨幅最小约为1.6%。
1.1行业政策
医保目录2019年将调整,纳入更多救命药
今年我国将启动新一轮医保目录调整,将更多符合条件的救急救命的好药纳入,同时遴选第二批临床急需境外新药品种,加快上市,并将建立全国癌症病例登记系统。
将更多符合条件救命药纳入医保药品目录。抗癌药进医保是社会持续关注的热点话题。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军在会上表示,2019年将开展医保药品目录调整。做好临床需求和医保基金承受能力之间的平衡,将更多符合条件的救急救命好药按规定程序纳入医保药品目录。同时,研究完善《基本医疗保险用药范围管理办法》,对药品准入基本条件、专家评审程序以及谈判程序作出明确规定,并在管理办法中明确建立药品动态调整机制。
我国将建全国癌症病例登记系统。国家卫生健康委员会副主任李斌在会上透露,下一步将健全肿瘤登记报告制度。推进实现肿瘤登记工作在全国所有县区全覆盖,搭建国家癌症大数据平台,建成覆盖全国的癌症病例登记系统,推动与相关监测系统数据交换和共享利用,及时掌握我国癌症发病动态。同时,加快推进癌症早期筛查和早诊早治。对发病率高、筛查手段和技术方案比较成熟的上消化道癌、结直肠癌、宫颈癌等重点癌症,将制定筛查与早诊早治指南。对肝癌等筛查技术尚不成熟、肺癌等筛查成本效益不高的癌症,将集中力量开展联合攻关。
癌症治疗方面,李斌表示,国家卫健委将根据癌症区域分布特点,提升各区域、各层次医疗机构的诊疗能力,推动儿童肿瘤、影像等薄弱学科的发展。同时,提高肿瘤规范化水平。修订肿瘤诊疗指南、技术规范、临床路径,建立处方点评和结果公示制度;建立抗肿瘤药物临床应用监测网络;制定完善肿瘤规范化诊疗检查标准。此外,对于基因诊断、靶向治疗等新技术、新方法,组织专家做好论证,促进新技术的临床转化和应用,并严格新技术质量管理,确保医疗质量。
遴选第二批临床急需境外新药品种。去年,国家药监局曾发布《第一批临床急需境外新药名单》,40个临床急需境外新药进入该名单,可经过药品审评专门通道,加速审批上市。国家药监局药品注册司司长王平透露,今年将继续组织专家遴选第二批临床急需境外新药的品种,纳入专门通道,加快上市进程,“目前这项工作正在有序推进”。对尚未在我国提出申请的临床急需境外新药,王平表示,国家药监局计划进一步加强与相关医药行业协会和跨国公司沟通和联系,动员相关企业来中国提出申报。国家药监局还将进一步完善相关药品进口审批的政策和技术要求,对公众临床急需的抗癌新药,如果临床试验早期、中期指标显示疗效,并且可以预测临床价值的,可以附带条件批准上市。
安徽省发文加强药店处方药销售管理
2月18日,安徽省药品监督管理局发布《安徽省药品监督管理局关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》,加强药店处方药销售管理,具体如下:
一、严格执行药品分类管理规定
(一)药品零售企业禁止销售麻醉药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗及法律法规规定的其它不得经营的药品。对限量销售的品种,必须符合相关规定要求。
(二)药品零售企业须按核准的经营范围和方式凭处方销售注射剂、医疗用毒性药品、第二类精神药品、精神障碍治疗药(抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药)、抗病毒药(逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂)、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液和曲马多制剂、列入处方药目录的含麻黄碱类复方制剂、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、国家法律法规规定的其他必须凭处方销售的品种。
(三)处方药不得开架销售。药品零售企业必须按照《药品经营质量管理规范》的要求,做好处方药和非处方药的分区陈列,并贴有专有标识。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。不得在大众媒体或门店内外违规发布处方药广告。
(四)加强对高风险药品的管理。对药品零售企业经营销售生物制品(含血液制品)等高风险药品的,在药品采购、储存、销售、运输等环节要严格执行《药品经营质量管理规范》有关规定,采取有效的控制措施,保证药品质量,并确保来源可查,去向可追。
二、认真落实执业药师在岗履职
销售处方药执业药师必须在岗,并严格按照业务规范对处方进行审核、签字后调配、销售;执业药师不在岗,应当挂牌告知,并停止销售处方药。其他允许销售的处方药,应当索取处方,凭处方销售。处方和处方药登记销售记录应当保存2年备查。
顾客不能提供处方的,可以在执业药师或“经确认的从业药师”的指导下,凭购药者病历上的医嘱登记销售,并认真填写全省统一的“处方药销售登记表”(见附件),完善销售处方药的具体品种名称、批号、数量、时间等信息。
三、依法查处违法违规行为
全省各级药品监管部门要将本通知精神及时传达到辖区每一家药品零售企业,并督促企业严格落实主体责任。要结合GSP认证跟踪检查、专项检查、日常监督检查等工作,进一步加强监管。对在检查中发现执业药师不在岗履职或零售药店不凭处方销售处方药的,依据《药品流通监督管理办法》第38条规定,按从重情节进行严肃查处。
北京市医耗联动综合改革6月中旬实施
市卫健委相关负责人透露,以降低大型仪器设备检验项目价格,控制检查费用;提升中医、手术等医疗服务项目价格,体现医务劳动价值;取消医用耗材加成,降低耗材价格;实施医用耗材联合采购和药品带量采购;进一步改善医疗服务“五个一”为主要内容的医耗联动综合改革预计6月中旬实施,涉及全市3000多所医疗机构。
本市将确保全市信息系统改造到位。医耗联动综合改革涉及数千项医疗服务价格规范调整,耗材价格也需要更新,信息系统改造的任务非常繁重而细致。系统改造到位是改革顺利实施的前提和关键,各单位要确保改革实施前调试到位,并与医保系统实现无缝对接和流畅服务。
改革涉及市民利益,社会关注度高,各单位要通过多种形式、多种渠道加强政策解读,第一时间解答和回应百姓关切。各相关单位要对行政管理人员、医护药技人员、相关服务人员等进行全方位、广覆盖的全面培训,确保各类人员准确理解和掌握改革的内容和规定。
此外,改革涉及医疗服务价格规范调整的项目多,价格有升有降,各区和参加改革的医疗机构都要对患者的病种、费用和个人支付水平等进行细致分析,并分别制定相应的处置方案,使患者个人负担控制在合理限度内。
1.2 本周投资思路
1.2.1 行业策略
科创板顶层设计高度前所未有,推动进度超预期。随着科创板标的上市,将对创新药产业链,尤其创新药标的估值形成较大影响。总体上看,相对于其它消费板块,医药板块估值比较具有吸引力,19年25倍以下工业标的较多。尽快推进第二批仿制药带量采购,但对医药指数影响已经比较有限。
2019年医药投资策略即“轻药重医”方向没有改变。轻“仿制药”没有改变,但创新药产业链及偏消费低估值药品仍属于“药”中值得重点投资领域,创新药产业链仍将是长期不衰主题;在医疗产业链中重点选择政策相对友好增速有保障的医疗设备、2C器械及医疗服务。另外OTC类产品中,如广誉远、羚锐制药等估值比较优势;IVD领域,如迈克生物、金域医学、安图生物等性价比也较高。
具体选股思路为:
创新药产业链将是长盛不衰的主题。重点推荐恒瑞医药(600276)、药石科技(300725)、药明康德(603259)、泰格医药(300347)、昭衍新药(603127)等;
受医保影响较小的偏消费药品。重点推荐智飞生物(300122)、长春高新(000661)、片仔癀(600436)等;
政策相对友好、增长有保障的医疗产业链。重点推荐迈瑞医疗(300760)、万东医疗(600055)、鱼跃医疗(002223)、欧普康视(300595)等;
股价跌幅相对较大、但基本面仍比较扎实的标的。重点推荐广誉远(600771)、迈克生物(300463)等。
1.2.2 重点个股逻辑
1)恒瑞医药(600276):创新为王,舍我其谁
研发投入再创新高,创新药2018年喜获丰收。2018年是公司创新药研发重要年份,19K与吡咯替尼两个重磅创新药获批上市;其中,吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种,未来有望获批HER2阳性乳腺癌的全阶段治疗适应症。2018H1,PD-1单抗也以霍奇金淋巴瘤的II期临床数据申报生产上市,目前已完成所有技术审评工作,有望于2019Q1获批,成为国内首批获批的第三家国产PD-1。此外,重磅仿制药紫杉醇(白蛋白结合型)成功获批,瑞马唑仑进入申报上市阶段;PD-L1、贝伐珠单抗、CDK4/6抑制剂等多重磅品种临床已进入III期;2018年新申报8个1类创新药品种,获批创新药临床批件16个,两者数量国内均遥遥领先。
创新转型加速,积极防御仿制药带量采购影响。首批“4+7”城市已试点带量采购政策,入选品种报价降幅明显,未来仿制药低价趋势不可逆,唯有创新才是出路。公司核心仿制药品种均为注射剂,在一致性评价进程中要晚于固体口服制剂;认为,仿制药带量采购对公司影响比其他企业延迟1-2年,而未来2年公司创新药即将从数量和销售额上快速崛起,快速实现仿制向创新的战略转型,将有效抵御仿制药降价带量采购对公司收入和业绩造成的负面影响。2017-2018年公司累计申报21个创新药品种,在研创新品种总数达到30个左右,未来每年仍将申报多个创新品种,这些品种也将加速推动公司的创新转型。
盈利预测与投资建议。预计2019-2020年EPS分别为1.47元、1.93元。我们坚定看好公司未来在国内医药行业中的龙头地位,强者恒强效应逐步凸显,近两年将有多个重磅品种陆续获批上市,有望驱动公司进入新的增长周期,维持“买入”评级。
2)乐普医疗(300003):重磅产品陆续上市,心血管创新平台
器械板块:心脏支架+起搏器仍然保持快速增长,可降解支架NeoVas有望在18下半年获批上市,形成新的利润增长点;
药品板块:氯吡格雷和阿托伐他汀持续快速放量,18年通过一致性评价后将获得更多市场份额,降糖药艾塞那肽有望在18年获批,国产第一家上市;
围绕心血管产业链持续扩张,器械+药品+服务+健康管理多维度获得更多患者资源;战略布局肿瘤免疫治疗,包括伴随诊断、单抗、溶瘤病毒等多个条线,有望复制心血管领域成功经验。
盈利预测:预计2018-2020年EPS分别为0.78元、1.03元、1.37元,维持“买入”评级。
3)科伦药业(002422):川宁项目业绩超预期,三发驱动正全面发力
伊犁川宁项目业绩或超预期,2018年或达7-8亿元:2018年上半年逐步达产,实现收入16.45亿元,净利润3.5亿元,即单季度净利润贡献超过2亿元。核心品种:硫红(价格年初360元/千克,2018M5已达390元/千克,考虑到宁夏启元环保7月停产,价格仍有继续提升趋势),7ACA(价格和年初450元/千克持平),6APA(年初230元/千克,2018M5已达245元),青霉素工业盐(略有回落,2018M5为75元,与年初77.5元基本持平),考虑到满产和价格提升,川宁项目业绩或超预期;
价格提升+结构调整,大输液持续快速增长:公司大输液产品结构调整和价格提升,目前大输液行业趋势向上,保持较快增速有望延续数年;
产品研发步入收获期,公司有望逐步升级成为国内仿制药+创新药的龙头之一。公司多年投入铸就研发实力已位列国内第一梯队。公司在研产品近400项,预计2018-2020年内获批80个品种,其中20-25个首仿机会,1类新药7个品种,预计2020年逐步进入3期。此次批准的重组人血小板生成素拟肽-Fc 融合蛋白为与美国Amgen公司的生物仿制药,2017年全球销售额达6.4亿美元。公司国内进度仅次于齐鲁制药,为10亿量级重磅产品。
预计公司2018-2020年EPS分别为0.88元、1.16元、1.55元,维持“买入”评级。
4)长春高新(000661):生长激素龙头,尽享行业红利
生长激素是满足“高富帅”之“长高”需求的最好消费品,公司拥有全球最强生长激素产品梯队。公司核心产品生长激素消费属性强且不受医保控费限制,满足了对人们“长高”的需求。公司拥有全球最强产品梯队,粉针国内第一家,水针亚洲第一家,长效全球第一家,行业壁垒极高。考虑到生长激素为长期用药,新患入组增长率为公司生长激素的先行指标,根据草根调研,2018年上班新患入组仍呈高速增长态势,奠定公司业绩未来2年将持续快速增长。在渗透率和认知度提升+新适应症陆续获批+长效水针发力的背景下,认为,生长激素步入高速增长时代,未来2-3年有望保持40-50%增速。
生长激素高速增长时代下,公司盈利和估值有望同步提升。从盈利上看:公司业绩增速从2013-2017年的-5.3%、+12.1%、+20.1%、+26.1%到+36.5%、将提升到2018-2020年开始的37%左右复合增速。从估值上看:拖累估值的地产业绩占比从2014年的28.6%、下降到2017年的14%左右,到2018年将在11%左右,即公司整体估值有望同步提升。认为地产业务占比下降和业绩增长提速可带动公司估值中枢上移。
盈利预测与投资建议。预计2018-2020年EPS分别为5.84元、7.93元和10.4元,未来三年归母净利润将保持41%的复合增长率,看好生长激素长期增长的持续性,维持“买入”评级。
5)片仔癀(600436):受益消费升级,量价齐升
提速发展趋势明显,但市场预期差仍存在。我们认为公司在2017-2019年其价量齐升将充分体现,业绩增速提档加快,进入快速发展阶段。
管理层战略清晰,由原来坐商制变革为主动营销。目前轻资产体验店等模式已使片仔癀产品从福建、华南逐步走向华中、华北乃至全国。本次董事长顺利连任,我们预计体验店模式及相关政策将得到继续推进。a、强化建设片仔癀体验店建设,将大幅提升自营占收入比例至20%-30%,预计体验店渠道2017年销售规模或将实现翻番;b、加强产品终端价格管理保证渠道利润空间,且对体验店及经销商政策更加宽松,以促进产品销售;稀缺性强化提价逻辑。目前全国天然麝香需求竞争加剧。我们认为产品及原材料稀缺性,且在上轮提价后消费端接受度较好量价齐升趋势明显,预计其出厂价及终端价仍有持续提价动力和空间;
预计公司2018-2020年EPS分别为1.86元、2.50元、3.38元。长期看好公司稀缺性及产品提价逻辑。随着公司在营销领域不断加强,以日渐深入品牌形象推广带动大健康系列销售,收入稳定增长可期,且参与设立并购基金后外延预期强烈,维持“买入”评级。
2医药行业二级市场表现
2.1 行业及个股涨跌情况
按照流通市值加权平均计算,截至2月22日(周五)收盘沪深300指数上涨5.4%,医药生物指数上涨3.5%,跑输沪深300指数约2个百分点,在28个申万一级子行业中排名第21位。申万医药三级子行业均为上涨趋势,其中医疗服务板块涨幅最大约为8.2%,医药商业涨幅最小约为1.6%。涨幅排名前五的个股为康龙化成、紫鑫药业、康恩贝、长江润发、金花股份;跌幅排名前五的个股分别为美诺华、德展健康、济川药业、爱朋医疗、*ST长生。
2.2资金流向及大宗交易
申万医药行业区间资金净流入约为-64.7亿元,所有子行业资金净流入均为负。其中中药行业资金净流入为-19.4亿元,医疗服务行业资金净流入约为-0.8亿元。
本周北上资金合计195亿元,其中沪股通114亿元,深股通81亿元。按流通股占比计算,医药行业沪股通增持前三分别为通化东宝、药明康德、昆药集团;沪股通减持前三分别为柳药股份、康美药业、江中药业。深股通增持前三分别为迈瑞医疗、爱尔眼科、奥佳华;深股通减持前三分别为恩华药业、泰格医药、葵花药业。
本周医药生物行业中共有9家公司发生大宗交易,成交总金额为3.3亿元,成交额前三位分别为广誉远、万孚生物、正海生物。
2.3 期间融资融券情况
上周融资买入标的前五名中,康美药业以8.4亿元排列首位,其余依次为复星医药、乐普医疗、紫鑫药业、上海莱士;上周融券卖出标的前五名中,恒瑞医药以0.4亿元排首位,其余依次为鲁抗医药、复星医药、片仔癀、乐普医疗。
3近期信息披露
3.1相关公告
略
3.2股东大会
2月25日(周一):沃华医药;
2月26日(周二):华大基因、东诚药业;
2月27日(周三):浙江震元;
2月28日(周四):灵康药业、艾德生物。
4 重点覆盖标的概况
分析师承诺:本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师,报告所采用的数据均来自合法合规渠道,分析逻辑基于分析师的职业理解,通过合理判断得出结论,独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因,不因,也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
重要声明
西南证券股份有限公司(以下简称“本公司”)具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。
本公司与作者在自身所知情范围内,与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。
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本报告中的信息均来源于公开资料,本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌,过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告,本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时,本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。
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