15日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室在上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1）》的公告。根据文件，第四批集采涉及45个品种，80个品规，其中注射剂8个，滴眼剂3个；其余均为口服制剂；2月3日将在上海开标，并与企业确认供应地区。
与此前传的44个品种相比，此次45个品种中玻璃酸钠滴眼剂5ml:5mg (0.1%)、10ml:10mg (0.1%)与玻璃酸钠滴眼剂0.4ml:1.2mg (0.3%)分列为两个品种。
各品种各地首年约定采购量按以下规则确定：
全国实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；
全国实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；
全国实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；
全国实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。
其中，吸入制剂首次纳入国家集采，共有1个药品1个规格：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液，规格为5mg/2.5ml。
此外，注射剂备受市场关注。此次集采纳入8个品种的注射剂，包括氨溴索注射液、丙泊酚中长链脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射液、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定，本轮采购周期原则上为1年。
业内人士称，此次45个品种中，近三分之一竞争企业超过5家，其中帕瑞昔布钠注射剂、盐酸氨溴索注射剂两个品种竞争最激烈，有超过10家企业过评，预计会有较大降幅。
以祛痰药氨溴索注射剂为例，其原研厂家是勃林格殷格翰，目前国内通过一致性评价的厂家有福安药业（300194）、罗欣药业（002793）下属子公司山东罗欣药业等。
此外，注射用帕瑞昔布钠山东罗欣药业近日也通过仿制药质量和疗效一致性评价。帕瑞昔布钠用于手术后疼痛的短期治疗，2008年，注射用帕瑞昔布钠（商品名：特耐）获准在中国上市，规格为20mg、40mg。山东罗欣2019年首次获得注射用帕瑞昔布钠生产批件。据悉，该药品2019年在我国境内销售金额为15.2亿元人民币（以招标价计算），齐鲁制药的销售额较大。
去年12月25日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，第四批国家药品带量采购工作正式启动，此次集采共有90个品规。
如今正式申报名单少了10个品规。其中多索茶碱注射剂少了2个品规、氯雷他定少了5mg规格、那格列奈口服常释剂型少了30mg规格、培哚普利少了2mg规格、羟苯磺酸少了0.25g规格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml规格、替米沙坦少了20mg规格、头孢丙烯少了0.125g和0.5g两个规格。
2018年以来，国家药品集中采购已进入第四轮，包括首轮4+7集采，涉及11个试点城市（后又扩围至25个地区）和25个药品品种；
第二轮集采全国参与，共32个品种；
第三轮也是全国参与，涉及55个药品品种。
加上此次第四批，一共有157个药品品种进入集采范围。
显然，第四批集采后又将迎来一波药品降价。
去年8月25日公布的第三批国家药品集采中选结果显示，55个品种191个药品品规，平均降价53%，最高降幅95%以上。11月开始集采结果相继落地，全国医疗机构开始执行。
中选药品价格大降不仅影响相关药企，也对患者带来影响。
在1月15日举行的国务院常务会议上，药品集中带量采购改革成为重要议题。会议明确，近期将开展第四批集采，并扩大医用耗材集采范围，提出：
“按照保基本、保临床原则，仿制药、原研药和参比制剂均以通用名参与采购，通过质量和价格公平竞争产生中选企业和药品、耗材。集中带量采购要在为患者减负同时，兼顾企业合理利润。”
来源：周到上海 作者：曹西京
