作者:孙建 联系人:司清蕊 来源:浙商证券医药研究团队 |
具体参见2021年07月31日报告《医药行业周报20210731:器械政策频出,创新引领未来》,如需完整报告及数据底稿,请联系我们团队成员或销售。
报告导读
2021年7月27号,药监局发布“《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号)解读”,对药械组合产品的注册和界定进行了更明确的解答,也反映了医药快速发展的当下,监管趋严、鼓励创新的趋势。在医疗器械管控越来越严格、带量采购等政策频出的时点,医疗器械赛道是否值得关注?未来医疗器械公司的看点又在哪里?
投资要点
本周思考:医疗器械公司未来看点?
医疗器械行业受政策影响较大,近年来医疗器械的相关政策频出,旨在加强器械的生产、质量管理与临床使用监管,鼓励医疗器械出口以及以解决临床痛点为导向的医疗器械创新。尤其在带量采购压缩低技术壁垒产品毛利的前提下,我们认为加速面向临床的产品创新、促进新品落地与出口是医疗器械企业发展的必由之路。
1. 医疗器械赛道是否仍然值得关注?年复合增长率20%,发展空间巨大,仍为长期优质赛道。2014-2019年,我国医疗器械市场规模由2500亿增加到6300亿人民币,年均复合增长率约为20%,远超全球增长率。但我国医疗器械渗透率依然较低,在人口老龄化加重、人均医疗支出增长的现状下,预计未来医疗器械行业仍将维持高速增长,预计2023年医疗器械市场规模将突破万亿人民币。
2. 医疗器械公司未来看点?我们认为,中国医疗器械企业正处在“渠道为王”到“创新为王”的转型期,研发创新能力、产品更新迭代速度、海外高技术壁垒产品市占率为评价公司发展的基础。
政策鼓励,创新为王。针对医药整体行业,国家鼓励创新趋势鲜明。。7月2日, CDE发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”,药品创新趋势已成定局。在医疗器械方面,针对国内首创、技术领先、临床价值显著的产品开放NMPA审批“绿色通道”。整体来看,医药板块企业走创新之路才能发展已成不争的事实。
针对低技术壁垒产品,带量采购压缩渠道利润。带量采购主要针对临床使用成熟、技术壁垒较低而毛利相对较高的产品。随着带量集采的常态化,我们认为,目前国内技术壁垒低而毛利高、临床需求量大的产品会渐渐进入集采名单,而创新型产品由于技术壁垒较高、不可复制替代性更强,短时间很难进入集采名录。这也表明了加速创新才是医疗器械公司存活与壮大的根基。
赛道竞争激烈,创新是增加企业优势的不二途径。我们认为,在医疗器械板块,高技术壁垒与低技术壁垒永远是相对的,早期进入市场的产品与企业,由于国内厂家少、生产技术相对先进,会成为一时的高技术壁垒产品,但随着市场进入者的增加以及产品技术的更新迭代,若是企业一直没有新品落地,原有的高技术壁垒产品会很快成为低技术壁垒产品。产品研发速度、新品落地情况将成为后期评价公司的重要指标。
全球化趋势明显,创新方可打开企业天花板。一方面,国家鼓励国内企业增加技术创新与进口替代,另一方面,国家政策鼓励企业出口,开拓全球市场,打开企业增长的天花板。目前,中国医疗器械的出口仍然以低值耗材为主,而国内低值耗材的生产优势主要是人工成本较低,但这些产品技术壁垒低、可替代性强,并不能很好地占领海外市场。随着国内人工红利越来越不具备优势,增加高附加值产品的出口,占据高端海外市场是国内企业未来的发展方向。
基于以上认识,我们认为目前在医疗器械相关领域研发能力强、新品迭代迅速、并且在海外有一定技术优势的企业是值得重点关注的标的。我们推荐关注迈瑞医疗、先健科技、微创医疗、蓝帆医疗、贝瑞基因等。
另外,在医药服务及药品板块,我们认为凯莱英类比合全药业临床后期和商业化项目进入兑现期带来的业绩加速,业绩加速确定性高,可能超出市场预期;普利制药2022年有望进入制剂国际化新阶段,大品种、创新品种的合作有望打开成长空间;药石科技产能受限下创单季收入利润新高,看好长期打开空间。具体结合公司质地和估值情况,我们推荐:药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、药石科技、九洲药业、昭衍新药、泰格医药、普洛药业、健友股份、仙琚制药、普利制药、复星医药、万孚生物、凯普生物、圣湘生物、润达医疗、维亚生物、阿拉丁、泰坦科技等。
本周表现:板块大幅回调,估值已接近历史中枢
本周医药板块下跌4.20%,跑输沪深300指数5.46个百分点,在所有行业中跌幅较为明显。2021年初以来,医药板块上涨1.3%,跑赢沪深300指数9.0pct。从成交量上看,医药行业本周成交额为5336亿元,占全部A股总成交额的7.9%,环比下降0.68pct,较18年以来的中枢水平低0.4pct。从估值看,截至2021年7月30日,医药板块整体估值(历史TTM,整体法,剔除负值)为39倍,环比下降1.3pct,已接近2011年以来中枢水平(38倍)。医药行业相对沪深300的估值溢价率为194%,较上周环比上升6.5pct,略高于四年来中枢水平(182.9%)。
据Wind中信医药分类看,本周生物医药所有细分子板块均有所下跌,其中中成药(下降6.5%)、化学制剂(下降5.2%)及医疗器械(下降4.1%)跌幅明显。
考虑中信医药分类涉及部分公司交叉业务,根据浙商医药重点公司分类情况来看,本周除医药服务略有上涨(上涨2.7%),其他板块,如中药(下降7.1%)、特色原料药(下降6.2%)、研发创新药(下降6.2%)、医疗器械(下降5.1%)均表现相对较弱。
具体看标的表现,创新药板块中复星医药(上涨5.24%);生物药板块中博雅生物(上涨5.61%)、万泰生物(上涨5.02%);医疗服务板块中迪安诊断(上涨7.62%);医药服务板块凯莱英(上涨9.19%)、博腾股份(上涨8.10%)、昭衍新药(上涨6.50%)、九州药业(上涨5.67%)均有不错表现。
看好高景气赛道背后“中国优势”的持续体现
我们认为,从长期看,政策对创新产品的鼓励及对同质化产品的压制势必使得企业因自身产品竞争力差异而导致分化,能够提供经济、优质、高效产品企业价值将更为凸显,回调下建议积极布局。我们坚持“创新赋能、制造升级和降本增效”三条选股思路,看好中国高端医药制造业在新一轮全球竞争中脱颖而出。具体而言,建议关注:
1)创新赋能:抓住进口替代表象下的产品竞争力本质,从中国创新迈向全球创新。前瞻性布局景气赛道、坚持研发创新和持续提升产品全球竞争力的创新器械企业;谈判降价背景下把握中国市场,且拥有全球视野和布局的创新药企业;创新质量提升、服务赋能下龙头集中的研发外包企业。
2)制造升级:充分发挥中国优势,深度参与全球产业分工。通过新产能、新业务加速拓展打破产业转移“共识”的特色原料药企业;订单加速,行业景气背景下优势不断强化的生产外包企业;疫情机遇与集采倒逼下中国制造优势加速体现并加快国际化进程的出口器械企业。
3)降本增效:有持续扩大规模和提升效率能力的连锁医院、ICL及药房。
具体结合公司质地和估值情况,我们推荐:药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、药石科技、九洲药业、昭衍新药、泰格医药、普洛药业、健友股份、仙琚制药、普利制药、复星医药、万孚生物、凯普生物、圣湘生物、润达医疗、维亚生物、阿拉丁、泰坦科技等。
风险提示
行业政策变动;核心产品降价超预期;研发进展不及预期。
政策鼓励,创新为王。针对医药整体行业,国家鼓励创新趋势鲜明。7月2日, CDE发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”,药品创新趋势已成定局。在医疗器械方面,我国近年来连续发布多条政策,加强医疗器械质量监管,鼓励创新与出口。针对国内首创、技术领先、临床价值显著的产品开放NMPA审批“绿色通道”。整体来看,医药板块企业走创新之路才能发展已成不争的事实。
针对低技术壁垒产品,带量采购压缩渠道利润。带量采购主要针对临床使用成熟、技术壁垒较低而毛利相对较高的产品。随着带量集采的常态化,我们认为,目前国内技术壁垒低而毛利高、临床需求量大的产品会渐渐进入集采名单,而创新型产品由于技术壁垒较高、不可复制替代性更强,短时间很难进入集采名录。这也表明了加速创新才是医疗器械公司存活与壮大的根基。
赛道竞争激烈,创新是增加企业优势的不二途径。我们认为,在医疗器械板块,高技术壁垒与低技术壁垒永远是相对的,早期进入市场的产品与企业,由于国内厂家少、生产技术相对先进,会成为一时的高技术壁垒产品,但随着市场进入者的增加以及产品技术的更新迭代,若是企业一直没有新品落地,原有的高技术壁垒产品会很快成为低技术壁垒产品。产品研发速度、新品落地情况将成为后期评价公司的重要指标。
全球化趋势明显,创新方可打开企业天花板。一方面,国家鼓励国内企业增加技术创新与进口替代,另一方面,国家政策鼓励企业出口,开拓全球市场,打开企业增长的天花板。目前,中国医疗器械的出口仍然以低值耗材为主,而国内低值耗材的生产优势主要是人工成本较低,但这些产品技术壁垒低、可替代性强,并不能很好地占领海外市场。随着国内人工红利越来越不具备优势,增加高附加值产品的出口,占据高端海外市场是国内企业未来的发展方向。
具体结合公司质地和估值情况,我们推荐:药明康德、凯莱英、康龙化成、博腾股份、药石科技、九洲药业、昭衍新药、泰格医药、普洛药业、健友股份、仙琚制药、普利制药、复星医药、万孚生物、凯普生物、圣湘生物、润达医疗、维亚生物、阿拉丁、泰坦科技等。
本周医药板块下跌4.20%,跑输沪深300指数5.46个百分点,在所有行业中跌幅较为明显。2021年初以来,医药板块上涨1.3%,跑赢沪深300指数9.0pct。
本周医药子板块估值除中药饮片外,均有所回调,其中生物医药中成药及医疗服务市盈率环比分别下降2.8、2.8及2.7倍,降幅较大。目前估值排名前三的板块为医疗服务、生物医药及化学制剂,市盈率分别为84倍、51倍、41倍。
具体持仓标的上,2021年7月26日至7月30日陆港通医药标的陆港通持股市值增长前5名分别为老百姓、华东医药、天坛生物、达安基因和片仔癀,市值下降前5名分别为药明康德、迈瑞医疗、益丰药房、泰格医药和爱尔眼科。港股通医药标的市值变动前5名分别为平安好医生、康龙化成、锦欣生殖、上海医药和华润医药,后5名分别为微创医疗、白云山、药明生物、阿里健康和康哲药业。
行业政策变动;核心产品降价超预期;研发进展不及预期。
股票评级投资说明:
以报告日后的 6 个月内,证券相对于沪深300指数的涨跌幅为标准,定义如下:
1、买入 :相对于沪深300指数表现+20%以上;
2、增持 :相对于沪深300指数表现+10%~+20%;
3、中性 :相对于沪深300指数表现-10%~+10%之间波动;
4、减持 :相对于沪深300指数表现-10%以下。
行业的投资评级:
以报告日后的6个月内,行业指数相对于沪深300指数的涨跌幅为标准,定义如下:
1、看好 :行业指数相对于沪深300指数表现+10%以上;
2、中性 :行业指数相对于沪深300指数表现-10%~+10%以上;
3、看淡 :行业指数相对于沪深300指数表现-10%以下。
我们在此提醒您,不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系,表示投资的相对比重。
建议:投资者买入或者卖出证券的决定取决于个人的实际情况,比如当前的持仓结构以及其他需要考虑的因素。投资者不应仅仅依靠投资评级来推断结论
注:文中报告节选自浙商证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。
《医药行业周报20210731:器械政策频出,创新引领未来》
对外发布时间:2021年07月31日
报告发布机构:浙商证券股份有限公司(已获中国证监会许可的证券投资咨询业务资格)
本报告分析师:孙建 S1230520080006 司清蕊
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