上海临港新片区生物医药产业十四五规划出炉！促进“优等生”实现境内外上市挂牌

高改芳乔翔中国证券报

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作为战略性新兴产业重点领域，生物医药被誉为“永不衰落的朝阳产业”，是上海市“打造世界级产业集群”的三大先导产业之一，同时也是临港新片区着力打造的四大重点前沿产业之一。为进一步落实国家战略，推动临港新片区生物医药产业高质量发展，《临港新片区生物医药产业发展“十四五” 规划》（以下简称《规划》）于9月18日正式发布。

产业规模突破 500 亿元

《规划》提出，到2025年，临港新片区将形成生物医药创新产业初步集聚和协同发展的良好态势，基本建成集创新策源和高端制造于一体的生物医药创新产业高地，并将努力成为未来提振上海生物医药产业经济的新引擎和新增长极。

具体到产业规模，《规划》进一步明确，到2025年末，临港新片区生物医药产业规模突破500亿元，其中制造业主营业务收入不低于300亿元，同时集聚生物医药相关企业和机构200家，培育十亿级企业不少于10家，引进国内医工百强企业不少于10家。

在产业生态方面，《规划》提出，基本形成围绕生物医药研发、服务、生产和健康医疗良性发展的产业生态；在成果创新方面，《规划》明确：“十四五”期间实现创新药注册申报累计10个以上，创新医疗器械产品注册申报累计100个以上;针对生物医药研发和制造环节所需的生物反应器、辅料包材以及大型诊疗装备的元器件，在“卡脖子”环节实现突破，递进式推动国产替代化。

人才集聚效应同样被重点提及。《规划》提到，集聚生物医药产业高级管理人员、研发和技术管理人才2000名左右以及国内外生物医药产业高级从业人员20000名左右。

聚焦五大核心工程

按照《规划》，前沿领域聚焦工程、产业能级提升工程、跨界业态融合工程、专业服务强化工程、产业发展国际化工程为临港新片区“十四五”时期生物医药产业发展的主要任务。

在前沿领域聚焦工程方面，《规划》提出，重点聚焦高端生物药及制品，特别是重点开展特异性抗体药物等前沿先进靶向药领域的创新研发和产业化。要加强“五新”（新活性、新靶点、新结构、新晶型、新工艺）化药研发和制剂生产，推动中药产业的现代化研发等。

在产业能级提升工程方面，《规划》提出，一是要加强技术创新突破，在国内外科学计划及大科学工程上发出“临港声音”；二是要推动产业协同发展，积极融入“张江研发+上海制造”体系；三是要健全产业配套服务。

在跨界业态融合工程方面，《规划》提出，要推动产业与基础研究的融合，要推动产业与临床应用的融合，要推动产业与AI技术、大数据、先进材料等前沿技术的融合。

在专业服务强化工程方面，《规划》提出，要重点打造高品质的合同研发生产服务体系，进一步加强知识产权保护服务，同时加强药品器械审批服务。

在产业发展国际化工程方面，《规划》称，利用面向全球、连接国内外的海运及空运服务体系，以及大宗商品交易、国际分拨配送等产业功能，大幅度提升生物医药产业发展国际化程度，包括提升产业国际竞争力，打造国际化资源配置枢纽，对标国际探索制度突破试点。《规划》特别提到，将面向全球500强企业开展重点招商，集聚一系列生物医药跨国龙头企业、权威国际组织等高能级机构和重大功能型平台。

多措并举为产业发展保驾护航

为更好保障产业发展，临港新片区将多措并举，推动落实一批生物医药产业相关制度性改革和政策的先行先试，以实现临港新片区生物医药产业跨越式、高质量发展。

《规划》提到，将深化创新改革，加强与国家、上海市等有关部门的协调沟通，释放国家战略政策红利，充分发挥临港新片区制度突破优势，力争在药品上市许可持有人制度(MAH)、医疗器械注册人等制度采用频率和范围实现更大的突破。

《规划》还提到，要加强政策配套，充分发挥战略性新兴产业发展等专项资金的杠杆作用，提高对科技创新和重大产业的政策扶持针对性。

《规划》着力强调，要拓宽融资渠道，着力解决临港新片区生物医药企业融资难问题。扩大现有生物医药产业基金规模，并探索成立生物医药研发早中期、临床研发与转化的专项资金，引导推动创新成果实现产业化。同时，进一步拓宽国际优质资本进入渠道，促进优质企业实现境内外上市挂牌，借助资本市场做大做强。

在人才梯队建设方面，《规划》称，围绕产业发展需要，以高层次管理人才、技术研发型人才、应用型产业人才三级梯队为重点，精准实施各层面人才计划，完善针对性人才保障配套政策。

“十四五”期间，临港新片区将紧跟全国生物医药产业蓬勃发展大趋势，紧抓上海打造生物医药世界级产业集群重大机遇，不断提升产业全链发展的政策支持力度，为推进临港新片区生物医药产业高质量、跨越式发展奠定坚实基础。

编辑：王朱莹