科创中国│苑东生物：创新为王，脱颖而出！

药品带量采购常态化、制度化的大背景下，苑东生物为何能从激烈的市场竞争中脱颖而出？一路发展壮大的背后，始终坚持创新研发的苑东生物迸发出了怎样的科创力量？机遇与挑战并存的行业氛围下，苑东生物未来又将如何践行高质量发展，持续研新药、创新局、展新颜？

近日，上海证券报记者走进医药行业“生力军”苑东生物，深入挖掘这家医药创新型企业的“真技术”与“硬实力”。

自2009年创立以来，苑东生物始终以“创新”作为企业发展的核心驱动力，在医药领域悉心耕耘、稳步发展，目前已成长为集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全产业链于一体的高新技术企业。

回望发展历程，苑东生物从无到有、从小到大的背后究竟有何“秘诀”？公司创始人、董事长王颖给出的答案简短有力：一个共同的梦想，一系列清晰的战略和目标，和一群坚持不懈、努力上进的“苑东人”。

立足当下，“苑东人”更憧憬未来。王颖告诉记者，苑东生物未来将坚定走“以仿促创、仿创结合、创仿双发”的发展之路，通过持续的技术创新来研新药、造好药，为患者减轻疾病痛苦和经济负担。

去年9月2日，苑东生物如愿登陆科创板，“688513”成为了公司驰骋A股市场的“资本代码”。回望上市一年来的点点滴滴，作为公司掌舵者的王颖感触颇深。

“去年科创板上市，是苑东发展的重要里程碑，也是公司阶段性战略目标达成的关键。” 王颖说，上市成为了公司发展的全新起点，但也感到肩上的担子和责任比以往更大。“作为公众公司，我们在规范透明经营运作的同时，也要保持经营业绩的稳步增长，给广大投资者以合理的回报。”

上市之后，正能量扑面而来。“首先，最直观的是，登陆资本市场提升了公司品牌的影响力和行业认知度。”王颖举例称，以前出去跟专家学者们沟通交流，对方可能都没听说过苑东生物这个名字，但现在出门跟专家们交流，对方大多知道苑东生物是一家科创板的上市公司，并且有了科创板的“信誉背书”，专家们、客户们对公司都有了天然的信任感。

其次，“晋级”为上市公司后，苑东生物对创新人才的吸引力也大大增强，在人才招聘上比以前要容易很多。“我们的研发队伍不断壮大，研发项目也日渐增多，从而实现了更加良性的循环。”

当然，王颖最为看重的是，有了上市募资作支撑，公司在创新研发投入上有了保障，从而可以进一步加大对创新药和生物药的布局，加快推进国际化进程，实现创新发展。“我们的技术、产品创新除了自主研发外，还会关注国际上比较前沿的医疗技术和药物，通过引进或者合作开发的模式尽快引入国内患者急需的技术或药品。有了充足资金做后盾，这一进程也大大加快，促进公司更好更快发展。” 王颖告诉记者。

依托持续的技术创新，如今的苑东生物已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，密集布局麻醉镇痛领域，同时兼顾糖尿病、心血管、抗肿瘤等大品种市场领域的快速开拓，加快小分子实体和生物药的研发及产业化，以期快速满足国内外未被满足的临床需求。

随着创新研发步伐的加快，苑东生物今年以来在新药研发方面捷报频传。

就在9月上旬，苑东生物全资子公司优洛生物的EP-9001A注射液临床试验申请获得国家药监局批准。该药是苑东生物首个自主研发的1类生物药，研发成功后将进一步丰富公司在麻醉镇痛领域的产品管线。

积跬步方可至千里。据王颖介绍，公司已有10余个创新药在研，其中包括了重点产品优格列汀片、CX3002片以及EP-9001A注射液。此外，公司尚有一系列新分子实体的候选药物EP-0093I+EP0093A、D0025、D0037等多个项目正在进行临床前与早期探索性研究。

从仿制药起家，如今频频进击创新药及生物药，且屡有斩获，苑东生物的创新“硬实力”日趋强大，日益彰显。与此同时，公司在传统仿制药领域也不断扩大着自身优势。

“苑东成立以来所取得的科研成果，是坚持高研发投入、重视科技人才引进及对人才实施有效管理和激励的结果。”王颖称，苑东生物目前已成功实现26个高端化学药品产业化，其中包括4个国内首仿产品，16个通过一致性评价产品（其中5个为首家通过），8个主打产品连续多年在细分市场占有率排名前三。

如何看待上述8个主打产品的未来发展潜力？深耕医药领域多年的王颖直言，8个产品目前均已取得了不错的市场业绩，未来随着营销团队对二三终端逐步加强渠道覆盖，加之公司对各产品学术推广力度的加强，将助推相关产品临床更规范、更广泛的应用，每个产品都有着良好的应用发展空间。

对于公司旗下产品的特点和优势，王颖如数家珍。“非要说最看好哪些产品的话，我会选富马酸比索洛尔片、依托考昔片和伊班膦酸钠注射液。”在王颖看来，富马酸比索洛尔片、依托考昔片都是集采中选品种，集采执行后，快速提升了产品在第一终端等级医院覆盖和品牌影响，并带动二三终端的覆盖和业务增长，同时公司加强全渠道推广覆盖，未来在二三终端增长潜力仍非常大，且当前集采续标规则对中选品种续标更加有利，未来可持续保持现有市场占有率，长期看在树立品牌的同时也能实现增量推广。再看伊班膦酸钠注射液，其新增了“预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件”适应症，未来可大力扩展乳腺癌骨转移患者的应用，此外，扩展骨质疏松症推广也会带来持续的市场增长。

上述8个主打产品良好的应用前景，可保证苑东生物未来经营发展长期处于良性轨道。对于未来是否还会有重磅产品面世，为公司带来新的盈利增长点，王颖还是将“看点”放在了创新药上。

据了解，苑东生物自主研发的第一个创新药——优格列汀片II期临床数据已发布，降低糖化血红蛋白较同类DPP-IV抑制剂效果显著，安全性高，预计2025年获批上市，或将是糖尿病领域国内首个DPP-IV周制剂，解决患者长期用药的依从性问题。

“我国目前有着超过1.3亿糖尿病患者，优格列汀片的发展潜力巨大，将是公司的第一个‘重磅创新药’。与此同时，在产品管线最丰富的麻醉镇痛领域，苑东也有EP-9001A、EP-0093I等多个创新药在研发中，市场规模累计超过百亿，均是未来的重磅潜力产品。” 王颖信心满怀地说。

潜心耕耘，厚积薄发。近年来，在仿制药领域搭建丰富产品线、保证盈利能力的基础上，苑东生物加快创新研发的步伐，沿着“以仿促创、仿创结合、创仿双发”的战略发展路径，不断激发公司的科创硬气。

对于苑东生物，在不同的发展阶段如何理解“仿”与“创”的关系？王颖给出了一个形象的比喻：企业经营发展之路就像跑马拉松，刚开始是模仿别人跑，到跟随跑，再到伴跑，最后才能领跑。

“回到苑东生物，创业过程我们是先从容易做的起步，先活下来，过程中积累技术和经验，等有了一定的技术积累、资金积累，我们就开始探索做创新药。”王颖回忆，苑东生物最初涉足创新药时，从探索到立项就花了近3年时间，过去的9年时间才完成第一个自主研发一类新药的二期临床。“这是一个漫长的过程，投入很大，风险也很大，需要仿制药的现金流来养创新药，这也是我们仿创结合的过程。”

展望未来，王颖眼中的苑东生物将通过“创仿双发”，向着“最受尊重和信赖的医药企业”目标迈进。其中，创新药解决药品的可及性，高质量的便宜仿制药解决患者的可负担性。同时，苑东生物将始终以患者为中心，高度关注临床未被满足的需求，进一步加大创新药研发投入和布局，扩展生物药权重，坚持以仿制药为基础、以小分子创新药为重点、以大分子生物药谋发展的发展战略。

苑育万物，东风化雨。回望苑东生物十二年的发展历程，王颖坦言，在不同的发展阶段，面对的压力和责任也不同。尤其是当前，企业所处的环境与以往有很大不同，在整个产业转型升级的过渡期，创新型企业在资本助力下如雨后春笋般涌现，竞争日趋白热化。“但作为一家创新型企业，作为科创板上市公司，我们必须保持干劲，以全球化视野布局产品管线、整合内外资源，高效推进公司发展，向着全球麻醉镇痛领域领军企业的目标迈进。给患者带去福音，给投资者合理回报，我们也有这样的实力和能力！”

上海证券报：回顾苑东生物的发展历程，您觉得可以简单概述成哪几个阶段？哪一阶段的经历让您最难忘？

王颖：企业发展主要经历创业阶段、生存与发展阶段、二次创业阶段、创新发展阶段，我们现处于二次创业阶段，不同阶段有不同特点，不同困难。

我比较难忘的事，是苑东在科创板上市首次申报过程期间，最开始对科创属性评价标准的理解不是很精准，导致我们有一个反复，但很感谢监管部门制定了客观的、可量化的、包容性的科创属性评价标准，最终让我们如愿登上科创板舞台。

这其中我体会较深的是：只要方向正确，目标明确，策略路径清晰，持续努力，终会水到渠成。

上海证券报：相较于传统的高端仿制药，外界对于公司小分子创新药及生物药的业务布局、进展更为关注，能否介绍下，相关产品一旦研发成功投向市场，会给公司、给行业带来哪些积极改变？

王颖：苑东生物在小分子创新药及生物药布局了丰富的产品管线，目前有10余个创新药在研。一旦这些产品研发成功投放市场，即是苑东生物创新驱动发展的成果体现，也会对预期业绩产生积极的贡献。比如，公司的优格列汀片是国内首家通过化学结构设计实现长效化的小分子创新药，未来如果进展顺利研发成功，将处于国内引领地位，同时打破国外的垄断。

上海证券报：在您看来，高质量的科创板上市公司应该具有哪些特质？苑东生物未来又将如何进一步提高上市公司质量？

王颖：我认为高质量的科创板公司应该是“科技引领、创新驱动”，并应在创新研发投入、研发人员占比、发明专利数量等方面有一定的特色或优势。

为推动苑东生物高质量发展，我们将采取以下措施：

高研发投入：持续保持不低于营收16%的高研发投入，加大小分子创新药和生物药的布局和投入力度；

加快创新布局：逐渐加大新药领域投入，加快推进小分子创新药和生物药领域的发展和布局，打造企业差异化的创新链；

加快国际化进程：持续发展原料药国际化，加快制剂国际化进程，实现国际化助力公司发展；

保持业绩稳定增长：通过经营业绩的持续提升，给投资者带来合理回报。