KRAS抑制剂联手EGFR抗体,治疗难治性结直肠癌缓解率为43%

来源:药明康德官微 作者:药明康德 2021-09-20 15:04:12
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  Mirati Therapeutics公司今日在ESMO大会上公布了其KRAS G12C抑制剂adagrasib(MRTX849)作为单药,或者与EGFR抑制剂Erbitux联用,治疗携带 G12C基因突变的经治结直肠癌(CRC)患者的临床试验结果。

  Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且能够穿过血脑屏障,有助于最大限度地发挥药物效力。今年6月,美国FDA授予它 突破性疗法认定 ,用于治疗携带 G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。再鼎医药已经与Mirati达成合作,获得在大中华区开发和商业化adagrasib的独家权益。

  ▲Adagrasib简介(图片来源:Mirati公司官网)

  截至2021年5月25日,在45名接受adagrasib单药治疗并且可以评估疗效的患者中,研究者评估的缓解率为22%(10/45),疾病控制率(DCR)为87%。中位缓解持续时间为4.2个月,中位无进展生存期为5.6个月。

  截至2021年7月9日,在接受adagrasib和Erbitux(cetuximab)组合疗法治疗并且可以评估疗效的28名患者中,缓解率为43%(12/28),包括两名未确认的部分缓解患者,DCR为100%。在数据截止日期后,两名未确认的部分缓解患者中一名获得确认,另一名疾病出现进展。接受单药或组合疗法治疗的患者至少接受过两种全身性疗法的治疗。

  在安全性方面,与单药疗法相关的3/4级不良事件在30%的患者中出现。与组合疗法相关的3/4级不良事件在16%的患者中出现。两组患者中均无5级不良事件(患者死亡)。

  ▲Adagrasib的临床开发计划(图片来源:Mirati公司官网)

  “Adagrasib代表着Mirati通过发现和开发创新靶点,给癌症患者带来新治疗选择的承诺。”Mirati公司总裁兼首席执行官Charles M. Baum博士说,“ESMO上公布的结果进一步支持在突变结直肠癌患者中评估adagrasib的疗效。我们正在进行注册性3期临床试验,评估adagrasib与cetuximab联用,与化疗相比,二线治疗 G12C突变结直肠癌患者的功效。”

  题图来源:参考资料[2]

  [1] Mirati Therapeutics Presents Positive Clinical Data with Investigational Adagrasib as Monotherapy and in Combination with Cetuximab in Patients with KRAS G12C-Mutated Colorectal Cancer. Retrieved September 19, 2021, from https://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2021/Mirati-Therapeutics-Presents-Positive-Clinical-Data-with-Investigational-Adagrasib-as-Monotherapy-and-in-Combination-with-Cetuximab-in-Patients-with-KRAS-G12C-Mutated-Colorectal-Cancer/default.aspx

  [2] Liu et al., (2019). Targeting the untargetable KRAS in cancer therapy. Acta Pharmaceutica Sinica B, https://doi.org/10.1016/j.apsb.2019.03.002

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