【获批】天士力出手了，拿下13亿心脑血管注射剂

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图1：天士力最新获批的产品

来源：NMPA官网

据悉，注射用尼可地尔是一种同时具有钾离子通道开放剂作用和类硝酸酯作用的血管扩张剂，用于治疗不稳定型心绞痛。

早前仅有北京四环科宝制药的注射用尼可地尔获批上市，独霸市场近10年。2022年9月，扬子江药业的注射用尼可地尔获批上市，成为国产第2家+国内首家过评。据天士力发布的公告显示，公司的注射用尼可地尔于2021年9月提交3类仿制上市申请，本次获批成为该产品国产第三家企业（第二家过评），截至目前公司对该项目的累计研发投入为575.88万元。

图2：注射用尼可地尔的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

米内网数据显示，注射用尼可地尔2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过13亿元，同比增长49.59%；2022年上半年销售规模超过7亿元，同比增长10.55%。

这个超13亿注射剂潜力可期，吸引到了越来越多国内药企入局抢食，目前还有15家国内药企的仿制上市申请在审评审批中，成都苑东生物制药、石家庄四药、重庆药友制药等明星药企均有布局。

表2：涉及天士力的报产在审产品情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

作为现代中药龙头企业，天士力近几年针对化药大品种、优势品种加强了布局，目前报产在审的利伐沙班片2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过43亿元，而吡仑帕奈片目前暂未有国内仿制药获批，盐酸丙卡特罗口服溶液仅有3家国内药企获批，天士力上述产品获批后，市场竞争力将进一步提升。

资料来源：NMPA官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！

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