抗体药物开发创新论坛-抗体药物研发前沿进展、工艺开发、监管政策

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大会议程

重磅嘉宾

2005年华中科技大学同济医学院毕业后，去哈佛医学院和安德森癌症中心学习和工作。在美国期间获得重要奖项16项并接受多家媒体采访报道。基于对CD38新功能的发现，多家制药公司开发出针对这个靶点的药物，其中一些抗体药已经获得FDA批准上市治疗癌症病人。目前，CD38成为制药行业的热门靶点之一。2021年回国后加入东阳光集团，任生物药新药发现VP，领导团队进行创新药自主研发。

冯博士是Tavotek Biotherapeutics公司的首席执行官。他在药物监管、研发和生物科技投资行业（FDA、大型跨国药企和风险投资等）拥有近 30 年的经验。在2019年加入Tavotek公司之前，冯博士是Fidelity Eight Roads Ventures的风险合伙人以及BioMotiv Capital的临床顾问。他目前是杏泽三禾创业投资基金的投委员会成员，以及Virogin Biotech和YiSheng Biopharma的科学顾问委员会成员。冯博士的职业生涯始于执业医师，之后于1990 代初加入美国FDA担任药监专员。他后来加入美国礼来公司，开始了他在药物研发领域的职业生涯。其后职责越加扩大，先后在礼来美国总部及亚太区任职。其中包括担任礼来大中华区（TW）的医疗总监，和礼来日本肿瘤和重症药物研发的负责人。冯博士随后加入强生公司（J&J），首先担任McNeil专业制药部的执行董事，后来担任杨森肿瘤部的全球副总裁。在强生任职期间，他最受认可的是他在Imbruvica（Ibrutinib）和细胞疗法研发方面的领导才能。在从强生退休前，他是强生亚太创新中心的肿瘤部副总裁。冯博士于犹他大学取得药学学士和医学博士学位。随后，他在约翰霍普金斯大学接受了内科医生培训，并在宾夕法尼亚大学接受了放射肿瘤学的进一步训练。其后，他再接受商业和管理方面的教育，在哈佛大学获得医疗管理硕士学位，并在印第安纳波利斯大学获得高级工商管理硕士学位。在他的职业生涯中，他获得了FDA，礼来和强生的多项领导荣誉和奖项，并在多个国际期刊上发表了60 篇以上的医学研究论文。他是美国内科医师学会的院士（FACP），同时也是北京大学的客座教授。

肿瘤，免疫药物开发领域，在跨国药企和创新药公司拥有十余年研发和管理经验，免疫学、肿瘤学创新药的开发策略和早期临床试验及转化医学的专家。2015年至2020年，天境生物I-Mab (NASDAQ，IMAB) 联合创始人及研发部执行总监，2010年至2015年 担任葛兰素史克（上海）医药研发有限公科学家。2010年获得中国科学院细胞生物学博士学位。

冯辉博士1997年毕业于清华大学生物科学与技术专业，2003年获美国耶希瓦大学爱因斯坦医学院分子药理学博士学位，2003至2007年继续在爱因斯坦医学院从事博士后研究。冯辉博士从事新药研发相关工作近二十年，曾先后担任美国Humanzyme公司产品总监，阿斯利康抗体部门美国MedImmune抗体研发部项目负责人，美国TopAlliance Biosciences首席运营官。在国内外药企领导或参与新药研发，制定新药全球开发战略规划，协调推进非临床实验和临床试验，以及国内外新药IND/BLA申报等方面积累了丰富的经验。同时，专长于抗体和大分子蛋白质药物的分子设计、人源化改造、高产量细胞株建立、工艺开发和验证、质量管理以及报批工作，熟悉中试生产和生产技术转移；在美国参与开发了近20个单克隆抗体药物，在中国主持开发了多个技术门槛高、具有自主知识产权单克隆抗体产品。冯辉博士作为项目负责人，承担“十三五”重大新药创制科技重大专项及上海临港新片区战略新兴产业项目等多个国家及地方重大产业化项目。拥有20多项国内外发明专利，在国际知名杂志发表文章30余篇。

1991年获武汉大学病毒学学士，1997年获军事医学科学院医学遗传学博士。2002年在美国国立卫生研究院（NIH）肿瘤研究所（NCI）完成药物发现研究方向博士后训练后，加入能源部Argonne国家实验室（ANL）参与功能基因组研究计划。2004年加入Vanderbilt University医学院任终身助理教授，在NIH基金资助下从事肿瘤生物学的基础与转化医学研究。2013年加入Alexion医药公司，开发双特异抗体研发平台，参与Strensiq®的BLA申请（2015年获EMA、FDA批准）并领导多个针对严重罕见病特别是靶向补体异常活化的治疗性项目的立项、实施和对外交流，有多个项目进入临床开发阶段。2017年底回国负责睿智化学（ChemPartner）抗体发现与工程改造技术平台，2019年8月在浦东张江药谷注册成立领诺医药。

何云博士在创新大分子技术平台开发上具有丰富的经验，曾任职于诺华大分子研发中心负责抗体工程和生物信息学。擅长结合计算和实验的多种技术对抗体分子进行设计和优化。在中科院生物物理研究所获得博士学位，其博士和博士后的相关研究主要是蛋白质结构预测和分子模拟。是多项国际专利的共同发明人。

洪军，中科院化学专业博士，15年BD经历，对创新药及成熟药BD均有较深的理解。拥有外企、内资药企、CSO及Biotech等不同类型企业BD经历。完成了20+BD交易，业务类型包括license-in, license out，CSO，acquisition等。

景书谦博士，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司创始人，董事长兼CEO。美国加州大学生物学博士，国家杰出青年基金获得者，曾任军事医学科学院教授、北京师范大学资深外籍教授、博士生导师。有30多年的生物制药行业经历，曾先后就职于美国Salk研究所、百时美施贵宝（BMS）和安进（Amgen）公司，其中包括15余年在美国安进公司新药研究和开发的经验。曾主持或参与8项国家级课题，申报50余项国际、美国和中国发明专利，在国际核心期刊发表论文40余篇（其中Cell5篇、Neuron2篇、EMBO1篇）。

李锦才博士现任药明生物控股子公司药明合联CEO, 领导药明合联的一站式生物偶联药CRDMO业务。此前，李博士2011年加入药明生物，负责筹建和领导药明生物的细胞培养工艺开发和中试生产的团队，以及生物制药一部(MFG1), 上海GMP车间(MFG3)的运营和生物制药五部(MFG5) 的建设启用。李博士拥有20年的生物制药研发和产业化经验，精通生物药的细胞培养表达，工艺研发，放大和临床及商业化GMP生产。李博士领导的团队完成了中美40多个IND申报工作，以及多个上市产品的CMC工作。李博士在负责MFG1期间，带领团队成功通过了药明生物第一个美国药监局和欧盟药监局的上市前审计。

在2011年加入药明生物之前, 李博士在基因泰克公司 (Genentech, Inc) 负责哺乳动物细胞培养和工艺研发. 这之前,李博士还在单克隆抗体公司Tanox, Inc, 以及在生物技术公司Diversa Corporation 负责多个项目的工艺开发和放大工作.  李博士毕业于清华大学化工系, 并获得美国马里兰大学 (University of Maryland) 生化工程系博士学位。

毕业于中大医学院和浙大医学院临床医学专业，曾在浙大附一院和长沙湘雅医院从事临床内科工作，获德国维尔茨堡大学医学院药理学博士，美国科罗拉多大学医学院博士后，哈佛医学院Faculty。曾在多家大型跨国药企 (Sanofi，Genzyme、Abbvie)从事早期靶点发现、转化研究和临床试验。发表论文五十余篇以及书籍章节四篇（包括牛津内科教科书）。曾任职南京圣和药业CSO和代理CMO，齐鲁制药创新药研发副总裁并曾兼任齐鲁全球创新药BD负责人。现任南京维立志博SVP/CSO。

钱雪明博士是创胜集团医药有限公司（下称创胜集团）的首席执行官。创胜集团是一家具备生物药发现、研发、工艺开发和生产全流程整合能力的临床阶段的生物制药公司。2021年9月29日，创胜集团在香港联合交易所主板上市，股票代码：06628。钱雪明博士毕业于复旦大学生物物理学系 (1985 – 1990)，并分别在哥伦比亚大学 (Columbia University, 1990 – 1992) 和奥尔巴尼医学中心 (Albany Medical Center, 1995 – 1997) 获得神经学与生理学硕士学位和神经学与药理学博士学位。钱雪明博士拥有 20 年的生物制药行业经验。在创立创胜集团之前，钱博士于 2010-2013 年间任盛诺基医药集团 (Shenogen Pharma Group) 研发总裁和董事会成员。1997-2010 间任职于美国安进公司，专注于抗体新药的开发。钱博士是十多个创新药物专利申请的发明人，也是国际抗体协会会员、国际肾病协会会员、新药创始人俱乐部、创新生物社和 BayHelix 百华协会会员，获得了国家级高层次人才、苏州工业园区科技领军人才和苏州市姑苏创新创业领军人才等支持。

秦刚博士毕业于德国哥廷根大学，拥有20余年国内外知名生物医药机构研发与管理经验，曾任职于德国马普生物化学研究所和中国科学院。秦刚博士获得苏州工业园区科技领军人才、姑苏创业领军人才等称号，主持包括十三五国家重大新药创制专项、十四五国家生物药技术创新中心核酸药物揭榜挂帅项目在内的多个国家和省部级项目并以优异成绩结题。他以第一或主要作者在国际一流学术期刊发表多篇原创高引科学研究论文，作为核心发明人已申请国际、国内发明专利70余项，其中多项已在医药主流市场国家全部获批。作为启德医药创始人和差异化创新技术与新药研发的领军者，秦刚博士带领跨学科研发团队成功开发自主知识产权、国际领先的酶促定点偶联技术并搭建智能连续偶联研产平台，在首届全国颠覆性技术创新大赛中获优胜奖；搭建跨领域、国际化高端人才团队，聚焦于ADC药物为代表的新一代生物偶联药物开发，针对多种恶性肿瘤开发具有best-in-class或first-in-class潜力的新药以满足迫切临床需求。

唐阳刚先生，54岁，现任丽珠医药集团股份有限公司执行董事、总裁。1992年毕业于四川大学微生物学专业，从事制药专业技术、管理工作三十一年。2019年评定为制药正高级工程师。2008年加入新北江制药，历任新北江制药的技术总监、总经理、董事长、党委书记，2015年7月至今，任新北江制药的董事长。2015年7月至2020年10月，任本公司原料药事业部总经理。2018年7月至12月，任丽珠集团常务副总裁。自2018年12月起至今担任丽珠集团总裁。自2019年2月起至今担任丽珠集团执行董事。同时，兼任中国中药协会副会长、广东省药学会副理事长、珠海市政协委员、珠海市工商联第八届执行委员会常委、珠海市总商会第八届理事会常务理事及清远企业家协会副会长。

田文志博士，科技部火炬中心科技创新创业人才、复旦大学药学院兼职教授，现任宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司董事长兼总经理。于1995年10月至2011年4月先后在瑞典、美国留学及工作，主要从事肿瘤免疫学及抗肿瘤抗体药物开发研究。累计发表学术论文30余篇，克隆新基因7个，参编英文专著一部，申请新药发明专利40余项，获得授权13项。2011年4月辞职回国，先后创办了华博生物医药技术（上海）有限公司、宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司及宜明探科生物医药技术（上海）有限公司。回国12年以来，已将 8个新药项目开发至临床试验阶段，其中7项已开展临床试验。

王春河博士，博士后导师，是国内为数不多的具有产业化经验的抗体药物前期研发专家。本科毕业于山东大学微生物学系，1999年获中科院上海药物研究所药理学博士学位，在美国俄勒冈健康科学大学（OHSU）完成博士后训练, 随后被正式聘为助理教授。2009初加入“世界500强”企业之一的美国礼来公司，专业从事单克隆抗体以及ADC药物分子的研发工作 ，具有把分子从立项推进到临床研究的直接经验，参与研发的白介素17单抗是迄今为止全球治疗银屑病最有效的生物技术药物。回国后参与筹建中科院上海药物所的生物技术药物研发中心。现承担国家“十三五”重大新药创制科技专项1项、中科院重大科技先导专项2项、国家自然科学基金2项等课题。跨越学术和工业界，在生物技术药物的研发领域积累了十几年的工作经验，是具有跨国药企从业经验的生物技术药物前期研发专家。2016年王春河博士创立达石药业（广东）有限公司，并出任公司执行董事和首席科学官 。

2012年毕业于中国科学院上海微系统与信息技术所，工学博士，擅长行业大数据集成开发、高科技情报挖掘、行业知识工程体系设计，领域众包平台的搭建；尤其在生物医药、材料科学、化学化工等领域有近10年的科技文本挖掘与细分行业数据集成经验。

张成海博士是上海麦济生物技术有限公司创始人，中国疾病预防控制中心病毒所博士，美国van andel研究所博士后，曾任职中科院上海药物所副研究员，中信国健研究院副院长，主要从事G蛋白偶联受体结构与功能研究，创新抗体药物研发，已推动多个创新抗体候选药物进入临床研究。

• 武汉大学化学本科，新奥尔良大学化学博士，哈佛大学化学博士后，师从1990年化学诺奖得主哈佛大学E. J. Corey 教授，也是2005年化学诺奖获得主Robert H. Grubbs最重要的工作伙伴之一；

• NHC催化剂开拓者，通过催化技术实现新分子拓展、新材料合成、新工艺开发。他带领西岭源药业率先攻克史上最高门槛原料药之一，被誉为药物合成领域“珠穆朗玛峰”—艾立布林的关键合成技术。西岭源药业积蓄力量，已实现从高难度原料药的合成技术，深耕到创新药领域的无缝连接。其中，以艾立布林（细胞毒性药物）和自主开发的独特Superhydra Linker技术为基础，建立核心偶联药物平台（XL-XDC），实现ADC药物快速开发。西岭源药业以艾立布林作为毒素自主开发的首个ADC候选药物，已显示出优异的临床前数据。XL-XDC平台已筛选出优势的“Linker+Drug”分子库，能针对不同靶点和适应症进行快速开发，实现与合作伙伴高效地在各种新型偶联药物赛道上的切换。

• 20个以上专利，近40篇学术论文，专利转化>$100M/年；15篇学术论文，单篇最高引用次数：>1200

杭州多禧生物科技有限公司总裁。赵博士曾获武汉大学化学系学士学位和环境科学硕士学位，美国伊利诺依大学生物化学博士学位。在美国康奈尔大学和纪念斯隆凯特琳癌症中心两年博士后锻炼后，他进入美国梦山都公司（随后合并为美国砝码西亚公司）从事工艺化学研发工作。赵博士回国创办杭州多禧生物前于美国赢缪镏金公司从事抗体偶联药物（ADC）研发工作12年。尤其是参与了T-DM1工艺优化以及几十种二代和三代ADC细胞毒素和链接体的设计、研发和工艺优化工作。赵博士于2012年12月31日回国创办杭州多禧生物科技有限公司，从事新一代ADC研发工作。赵博士目前是美国化学学会药物化学快讯（ACS Med. Chem. Lett）、药物化学期刊（J. Med. Chem.），和生物偶联化学（Bioconj. Chem）期刊的时常性审稿人。

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