省内首个进入“NMPA创新通道”的三类有源医疗设备，高新区企业研制！

NMPA制定《创新医疗器械特别审查程序》旨在鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，重点评审临床应用价值、创新特点、核心专利、产品定型等多个方面。产品进入此通道，意味着将获得早期介入、专人负责、全程指导，在标准不降低、程序不减少的情况下，获优先审批。

中科离子依托中国-俄罗斯超导质子“一带一路”联合实验室、等离子体应用联合实验室两个平台，利用国产超导质子系统研发团队项目研发成果“沿途下蛋”，开展等离子皮肤治疗仪研制工作并推动产品临床应用，研发过程中得到了中科院合肥研究院等离子体所和安医大二附院的大力支持。

等离子皮肤治疗仪利用低温等离子体有效灭活细菌等致病微生物，促进细胞增殖及血管生成，为临床难愈合的慢性创面以及真菌性皮肤病提供了新型的临床治疗方案。产品已在国内5家医疗机构开展百余例临床试验，结果均表明等离子皮肤仪在加快创面愈合、缩短病程等方面存在显著优势，可广泛用于皮肤科各类难愈合创面及皮肤病的治疗。本次通过审查，是对中科离子产品创新和研发实力的充分认可及肯定，为国产超导质子放射治疗系统NMPA注册积累了宝贵经验，对推动公司高端医疗器械产业化具有重要意义。

中科离子成立于2016年，是中国科学院和安徽省人民政府共同打造的合肥综合性国家科学中心创新平台。公司坚持面向人民健康需求，专注高端医疗器械领域，主要从事质子治疗系统的设计、生产和运行、维护，致力于提供质子治疗中心建设及运营全周期解决方案，打造离子医学技术装备科技创新和产业化基地，产品涵盖质子放射治疗系统、系列多能级回旋加速器及其他三类医疗器械，先后承担国家级、省级重大科技项目十余项，主导制定国家和地方标准20余项授权专利近300项。