2024开年仅一周,第二个被MNC收购的中国Biotech诞生。
1月5日,诺华宣布收购信瑞诺医药,进一步加强在肾病领域的布局。收购完成后,信瑞诺将整体并入诺华中国,成为诺华的间接全资子公司。
根据此项协议,诺华将收购信瑞诺医药的其余股份,此次收购有望扩大诺华在中国的肾病产品组合,丰富未来产品线,以更好地满足国内肾病患者的治疗需求。
就在十天前,阿斯利康以12亿美元收购亘喜生物的消息,引发市场轰动,开启MNC完整并购中国Biotech的先河。连续两次大规模收购,为仍处在资本寒冬中的生物医药行业带来了一抹曙光。
业内观点认为,MNC开始加速整合资产,无论是为了技术、平台、产品,还是市场权益,如今中国的潜力资产已经成为MNC重要投资选择。预计未来,MNC将进一步加速扫货中国创新药,并购也将成为一种重要方式,同时也为寒冬中的中国Biotech开辟了一条新的退出路径。全球化竞争合作进一步深化,预示着中国生物医药更加全面地融入国际格局。
01
成立短短两年
诺华不惜重金网罗潜力资产
信瑞诺医药创立于2021年,是一家专注于肾脏疾病领域革命性疗法的开发、研究和商业化的临床阶段药企,在此之前是创始投资机构与Chinook Therapeutics的合资公司。
事实上,Chinook Therapeutics的技术和产品早已被诺华盯上。2023年8月,诺华以35亿美元的价格收购Chinook Therapeutics,其核心产品为IgA肾病药物Atrasentan和Zigakibart。
Atrasentan为口服选择性内皮素受体(ETA)拮抗剂,正在进行临床III期开发。它在36周期中分析中展现出具有统计学意义和临床意义的蛋白尿降低,成功达到了其3期研究的主要终点。
Zigakibart(BION-1301),皮下给药的抗APRIL(一种促增殖诱导配体)单克隆抗体,则已获得中国药品审评中心(CDE)的批准,在2023年10月开始临床III期研究。
值得关注的是,由于Chinook Therapeutics在中国组建的合资公司信瑞诺医药拥有atrasentan和zigakibart这两款创新药项目在中国和新加坡的独家权益,同时,IgA肾病在中国潜在患者人数超过500万,且治疗选择有限。因此,两款核心产品归属信瑞诺医药的市场权益,以及信瑞诺医药的团队,显然也是吸引诺华的重要部分。
信瑞诺医药团队由具有丰富国际视野的顶尖管理与科学团队领导,首先聚焦在大中华区进行肾科及相关疾病领域药物的研发、生产和商业化,未来逐步扩展版图至全球,致力于提供国际领先的创新治疗及临床解决方案,以延续患者的生命以及创造更优质的健康生活。
据悉,此次收购在信瑞诺成立仅两年内完成,是少数几笔中国初创药企被跨国公司收购的交易之一。此次交易凸显了中国在全球肾科领域中的巨大市场潜力。
事实上,IgA肾病作为全球最常见的原发性肾小球肾炎,在东亚人群中的发病率最高,其也是导致慢性肾脏病(CKD)和终末期肾脏病(ESRD)的重要原因。
多年来,针对该疾病公认的首选治疗为强化降压治疗(最大耐受剂量的ACEI/ARB)。直到2021年,SGLT2抑制剂治疗才首次写入中国IgA肾病临床指南。眼下全球多个针对IgA肾病的在研新药正蓄势待发,以期填补现有治疗手段的匮乏。
02
一边砍管线一边买新药
诺华能否把握先机?
近年来,诺华为了更好地保持业绩增长,积极拓展其治疗领域,持续调整和拓宽产品管线。
一方面,诺华近年来积极聚焦新兴技术平台进行布局。目前,公司拥有5大技术平台,包括靶向蛋白质降解技术、细胞疗法、基因疗法、放射性配体疗法以及RNA疗法。其中,多个领域诺华均处于领先地位。
2021年12月,诺华的siRNA疗法Leqvio获批上市,成为全球首个能够降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的siRNA疗法。
在放射性核素领域,诺华也是细分赛道的头部企业。2022年3月,诺华核素药物Pluvicto获得FDA批准,用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗,成为全球首款靶向PSMA的放射性配体疗法。
近两年以来,诺华的并购交易也多是围绕着AAV基因疗法、体内基因编辑疗法、RNAi疗法等新兴技术:
另一方面,诺华也在积极优化管线,甚至将部分并不占优势的肿瘤领域产品,进行收缩调整。
从2022年二季度到2023年二季度,一年时间里,诺华管线中的实体瘤药物从42款被削减到了28款,实体瘤产品在诺华管线中的比重也从28%下降到了21%。
诺华砍掉的实体瘤一期临床管线
在二期临床药物上,诺华砍掉了一款A2aR抑制剂药物NIR178。在实体瘤的三期临床管线上,与百济神州合作的替雷利珠单抗、ACZ885均被砍掉。
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