太极集团氟尿嘧啶注射液通过一致性评价

　　太极集团4月19日晚间公告，近日，公司控股子公司西南药业收到国家药品监督管理局有关《药品补充申请批件》，其申报的“氟尿嘧啶注射液(注册分类：化学药品；规格：10ml：0.25g)经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　资料显示，氟尿嘧啶注射液的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌；亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。该药物为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2023年)》甲类处方药品。截至目前，经查询国家药监局数据库，国内共22家公司有该药品生产批件，含西南药业共10家公司获得一致性评价批件。

　　经《Menet》数据库统计，2022年，氟尿嘧啶注射液在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额约6.19亿元。截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用840万元。

　　太极集团表示，根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升其市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。