赛诺菲的漫漫转型路

　　据彭博社今日消息，赛诺菲将支付超1亿美元和解约4000起诉讼，相关诉讼指控赛诺菲未能警告用户其胃灼热治疗药物Zantac可能致癌，和解协议于本月早些时候宣布，但当时未公开金额。

　　此外，4月18日，赛诺菲向知名生物医药媒体Endpoints News表示，正在重组其在美国的疫苗商业运营，并将进行裁员。据悉，这已是赛诺菲今年以来宣布的第四次裁员。受此影响，当日赛诺菲股价较前一个交易日下跌1.56%，收盘报价45.39美元/股。

　　药物致癌指控已有先例

　　Zantac是于1983年由葛兰素史克（GSK）在美国上市的一款处方药，1995年，葛兰素史克推出了Zantac 75毫克制剂的非处方药版本。1998年，辉瑞公司（Pfizer）获得了Zantac非处方药的权利，并于2004年推出了Zantac 150毫克制剂。2006年勃林格殷格翰公司又（BI）收购了Zantac在美国的OTC权利。2017年1月，赛诺菲收购了这些权利。

　　2019年9月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）就曾发布声明，提醒公众包括非处方药Zantac在内的一些雷尼替丁药物中含有一种名为N-亚硝基二甲胺（NDMA）的亚硝胺杂质，含量较低。NDMA是一种已知的环境污染物，存在于饮用水、土壤和常见食品中，包括肉类、乳制品和蔬菜。人们每天都经常接触少量的NDMA。但FDA还是在初步检测结果中发现部分样本的NDMA含量超过了其规定的允许限制。因此，在2019年10月，出于谨慎考虑，赛诺菲在美国和加拿大对所有雷尼替丁Zantac OTC产品实施了自愿性召回。

　　虽然从那时起，医学界、科学界和监管部门都已对Zantac的成分雷尼替丁的安全性进行了广泛评估，且数据显示，Zantac并不会对消费者造成伤害。但无论证据如何，自2019年9月FDA发布公告后的几天内，美国法院依然受理了多项集体诉讼和人身伤害诉讼，指控Zantac可能导致多种癌症。除了赛诺菲，诉讼还波及到葛兰素史克、辉瑞、BI以及数十家仿制药制造商、零售商和药品经销商。但由于原告的主张缺乏科学依据，赛诺菲直至今日依然坚持药物的安全性。

　　据悉，该起诉讼发起时，仅在赛诺菲收购Zantac后三年，且在当时Zantac上市已超35年。此外，对于当时BI与赛诺菲收购时产生的赔偿义务认定，国际商会仲裁庭驳回了BI公司对赛诺菲的索赔要求，美国联邦法院也裁定Zantac和原告所称的伤害之间并没有可以证明有直接证据可以证明存在危害。

　　4月5日，赛诺菲宣布同意赔偿约4000起个人伤害索赔案件，以解决除特拉华州以外的所有美国法院的诉讼，赛诺菲发言人声明，公司解决这些案件并不是因为认同索赔具有合理性，而是为了避免诉讼的费用和持续的干扰。对于旗下产品Zantac中的雷尼替丁可能导致癌症的传言不会承认过错。

　　Play to win战略调整

　　2019年9月，保罗·哈德森（Paul Hudson）正式接替Olivier Brandicourt成为索诺菲新任CEO。此前，保罗曾就职于葛兰素史克、阿斯利康、诺华制药等药企。在担任赛诺菲CEO前，保罗也曾于2016至2019年期间担任诺华制药的CEO一职。

　　同年12月，保罗宣布公司的全新战略计划“Play to win”，以推动公司发展新增长，激发新灵感。这一战略将以提升增长动力、开发具有潜在变革性的药物管线、工作效率以及工作方式四大关键优先事项为基础。

　　增长动力的提升将主要聚焦治疗2型炎症性疾病药物度普利尤单抗（Dupixent），疫苗以及肿瘤学、血液学、罕见病和神经学领域的产品管线研发。潜在变革性的药物管线主要聚焦用于治疗血友病的抑制剂Fitusiran、注射用重组人凝血因子VIII Fc-血管性血友病因子-XTEN融合蛋白（BIVV001），能够穿越血脑屏障的口服葡糖神经酰胺合成酶(GCS)抑制剂Venglustat，治疗HR阳性乳腺癌的靶向蛋白降解疗法 SERD(’859)，预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染药物长效单克隆抗体尼塞韦单抗（Nirsevimab）以及治疗多发性硬化症的抑制剂BTKi。

　　Play to win战略还提出，预计到2022年将节省20亿欧元，并将节省的资金全部投入可提升企业增长的领域。节省的资金主要来源于限制已取消优先级的业务支出，特别是糖尿病与心血管疾病（DCV）研究，优化DCV和类风湿关节炎的商业模式，调整采购支出措施以及在生产和组织生产力方面实现卓越运营。此外，至2020年，赛诺菲将业务单元调整为普药、特药、疫苗三个全球事业部，集中资源推进原研药和疫苗的开发。并成立独立的消费者医疗保健（CHC）部门，提高业务发展速度和灵活性，加快数字化转型，保持在CHC领域的竞争力。

　　不过，就在去年10月，随着2023年第三季度业绩报告的发布，赛诺菲宣布下调2024年利润预期的同时，也公布了Play to win战略调整方案。方案称，赛诺菲在增加产品线投资的同时，将启动了新的成本削减计划，为了支撑其产品线的长期发展，赛诺菲将不再以2025 年32% BOI利润率为目标，同时维持注重长期盈利能力，目标从2024年到2025年底节省高达20亿欧元，并将节省资金重新分配给能够提升增长动力的产品研发管线。此外，赛诺菲还将拆分消费者医疗保健部门，以增加对创新药和疫苗研发的关注。

　　方案一出，赛诺菲股价大震，市值一夜蒸发257亿美元，这是自其在美股上市以来最大单日跌幅，同时，这也成为了MNC近十年最大的惨案。这一跌幅表现出了许多投资者对赛诺菲决定的强烈不安。虽然，当时众多的药企都在收缩、拆分以寻求新的增长点，但在投资者看来，就赛诺菲自身而言，其研发生产效率表现并不佳，且赛诺菲的估值也在一众MNC企业中最低。

　　Play to win战略的实施为赛诺菲的发展确实带来了业绩增长，其明星产品度普利尤单抗在2023年全年销售额达107.15亿欧元，约占公司总营收的25%。单从赛诺菲去年的产品业绩面来看，度普利尤单抗可谓是撑起了赛诺菲业绩的半边天。不过剩下的肿瘤学、神经学、普药板块业绩均表现不佳。可见，目前的赛诺菲发展依然只能依靠度普利尤单抗一个产品拉起公司的营收额。虽然距离2028年专利到期还为时尚早，但赛诺菲的确早已开始布局下一个接棒产品。

　　2021年，赛诺菲在美国临床肿瘤学会（ASOC）年会上公布了在治疗癌症方面的新成果：选择性雌激素受体降解剂（SERD）早期临床数据显示，有可能成为用于治疗ER+/HER2-型局部晚期或转移性乳腺癌的新疗法、和再生元共同开发的Libtayo（cemiplimab-rwlc）可用于转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC治疗、Sarclisa（isatuximab-irfc）可用于治疗多发性骨髓瘤。

　　但从2022年起，赛诺菲的肿瘤临床研究开发接连失利，最后Libyayo全球开发、商业化权利归还再生元、乳腺癌SERD新药Amcenestrant所有临床试验被终止、花费25亿美元收购，被称为“可能成为下一代免疫肿瘤联合疗法基础分子”的IL-2抗体SAR444245也被终止研发。面对在肿瘤管线的接连失利，也或许是现有储备资金不足以再大量投入肿瘤管线的研究开发，今年4月5日，有消息称，赛诺菲可能会停止多个肿瘤研究项目并进行裁员。