翰宇药业拿下美国新客户GLP-1原料药订单 出口进展顺利

　　4月25日晚间公告，翰宇药业(300199)全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(简称“翰宇武汉”)与DS3RX LLC签订《产品供应协议》，其拟向翰宇武汉采购GLP-1原料药。价值约2240万美元至2400万美元，折合人民币约1.62亿元至1.74亿元，供货期为12个月内。

　　本次采购交易地域在美国、加拿大，客户DS3RX LLC主要从事产品的采购和分销相关活动，客户资信情况良好，具备良好的合同履约能力。

　　翰宇药业表示，本次协议的签署有利于提升公司产品国际知名度，巩固和提升公司的市场竞争力，促进公司长远发展。

　　值得注意的是，这并非翰宇药业GLP-1原料药首个海外订单。翰宇药业4月25日在互动易回复投资者表示，截至今日，公司已分别于2023年9月收到海外客户GLP-1原料药订单，折合人民币2.19亿元，并已陆续发货中；2023年11月和2024年2月收到来自同一海外客户利拉鲁肽注射制剂出口美国订单，合计交易金额折合人民币1.75亿元，并享有产品利润分成。

　　翰宇药业还表示，国际业务的推进有助于提升公司国际知名度，增强市场竞争力，促进公司长远发展。

　　与此同时，在国内，作为GLP-1制剂+原料药一体的多肽药品出海标杆企业，翰宇药业也加速司美格鲁肽临床进度。4月18日，翰宇药业公告，4月16日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月1日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展体重管理适应症临床试验。

　　据了解，司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。

　　作为一款最初用于糖尿病患者血糖控制的"老药"，司美格鲁肽在2021年进入中国市场。同年，司美格鲁肽注射液在美国获批体重管理适应症，这让业界看到了更大的市场空间。

　　根据野村东方国际证券研报数据测算，国内GLP-1行业即将步入收获期，降糖+减重2030年市场规模有望达到1000亿元。GLP-1针对糖尿病、超重、肥胖三种适应症的市场空间分别有望达到430亿元、150亿元、430亿元，空间巨大。国海证券认为，减重药蓝海市场空间广阔。随着诺和诺德、礼来的GLP-1靶点减重药研发趋势，减重药产业迎来成果突破爆发期。