知名药品,被曝数据造假30年

来源: 作者:南都报道 2024-04-29 20:44:11
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  近日,据日媒报道,知名肠胃药“正露丸”的生产商日本极东公司被曝因生产成分不足,连续30年以上篡改药品的试验数据。

  今天(4月29日),南都记者从香港卫生署获悉,香港有4款以“正露丸”名称注册的药剂制品,其中有一款是极东公司生产的“正露丸”,但其成分与上述生产成分不足的“正露丸”并不相同,香港卫生署正在了解具体情况。

  据了解,极东公司所在的日本富山县政府通报称,在一次突发检查中,这款药中的有效成分被发现和宣传功效严重不符,极东公司为隐瞒真相,在过去30年一直篡改实验数据,让“正露丸”得以通过审核并上市销售。

  除了伪造数据,极东生产的“正露丸”等4项胃肠药,还被发现采购原料时未进行品质试验,而是直接使用原料制造商试验数据的违反法令行为。

  对此,极东公司表示,“过去一直以来都欠缺遵守法律的意识,对相关人士表示由衷的歉意。”

  截至目前,该公司已经自主回收了516万份流向市场的正露丸。当地时间4月16日,日本富山县政府已根据日本《医药品医疗器械法》勒令极东公司停业。停业命令将从4月30日起生效,停止极东制造医药品23天,停止销售22天。同时要求从26日起的一个月内,提交包括防止再次发生的措施与改善计划。

  4月29日,南都记者从香港卫生署获悉,香港有4款以“正露丸”名称注册的药剂制品,其中有一款是极东公司生产的“正露丸”,但其成分与上述生产成分不足的“正露丸”并不相同,香港卫生署正在了解具体情况。目前,卫生署没有收到相关药品的不良反应报告。

  (nddaily)、N视频报道

  南都记者彭雨欣

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