精准助力全球新药研发，燃石医学亮相英国舞台

　　4月23日- 25日，第十四届Clinical Biomarkers & CDx Summit Europe Summit在英国伦敦举办，本次峰会汇聚全球专家，围绕肿瘤临床生物标志物的发现、液体活检技术的应用、伴随诊断的开发和商业化策略以及未来的行业趋势等话题展开深度探讨。燃石医学药企合作部副总裁茅新如受邀参与此次大会，并带来了题为“Navigating MRCT Study & NGS-Based CDx Development Strategies: A Global View”的主题演讲，分享了燃石医学在全球多中心临床试验中的实践经验，和与会嘉宾共同探讨NGS在新药生物标志物检测中的价值以及全球视角下的伴随诊断合规化发展。

　　在新药研发中，合理地使用生物标志物可以提高药物开发的成功率，但生物标志物的复杂程度越高，对检测技术的挑战往往也就越大，因此我们必须要聚焦检测技术以及biomarker背后的作用机制。目前，NGS技术已经广泛应用于临床实践与新药研发，为生物标志物尤其是复杂标志物的检测提供全方面的有力支撑。

　　相较于传统检测方法，NGS能实现多基因一站式平行检测，同时全面覆盖基因开放位点的突变检测，在无热点基因变异检测中具有绝对优势。NGS可以对染色体层面改变进行检测与计算，赋予罕见靶点药物研究更多探索价值。NGS能够精准评估TMB、MSI等综合指标，在多元化的免疫治疗生物标志物探索中发挥重要作用。基于NGS的液体活检能为临床研究提供更加灵活、高效的取材方式；MRD检测技术也为新药在早期肿瘤患者中的适应症拓展提供了探索空间。

　　伴随诊断能有效改善抗肿瘤新药研发过程中药物研发风险高、治疗应答率低的问题，同时，使用伴随诊断试剂检测患者样本中生物标志物状态，能为抗肿瘤药物的安全性和有效性提供直接的指导价值。近年来，NGS以其独特的优点，在伴随诊断中的价值不断被监管所认可——基于NGS的伴随诊断已开始越来越多地被FDA批准，同时，中国也已有多款伴随诊断试剂盒获批。

　　从国际视野出发，伴随诊断是精准医学中不可或缺的重要部分，在世界各国都有相应的监管要求来指导伴随诊断的开发。燃石医学综合既往的案例经验和自身具备的国际视角，和大会分享了各国伴随诊断相关的法规对比。针对全球多中心的临床试验需求及相应的伴随诊断开发，燃石医学始终致力于开发专业、准确、灵敏的肿瘤二代测序检测技术，已有两款NGS检测试剂盒获得国家药品监督管理局批准；同时，公司积极布局全球化的伴随诊断开发团队与注册策略，已与多家国内外知名药企达成伴随诊断开发战略合作，共同推动肿瘤规范化精准诊疗的发展。

　　作为中国肿瘤NGS精准检测的行业领航者和规范化倡导者，燃石医学药企合作服务将持续聚焦于癌症全周期，从生物标志物发现到商业化为抗肿瘤新药研发伙伴提供肿瘤基因组学解决方案。