佩德生物:寻找高疗效低毒性多肽新药

来源: 2024-05-07 17:20:23

  专精特新大调研——寻找科创“蓉”火特别报道(题花)

  记者薛蕾

  在当前的医药市场中,化学药品虽然在治疗多种疾病方面发挥着重要作用,但其副作用也日益受到关注。患者和医疗专业人士都在寻求更为安全、副作用更小的治疗方法。在这一背景下,多肽类药物因其高活性和高安全性的特性,展现出了巨大的潜力和市场需求。

  多肽药物不仅可以用于医药领域,还广泛应用于保健品、食品、化妆品、生物农药、生物肥料和生物材料等多个行业。然而,尽管市场潜力巨大,但多肽药物在全球医药市场中的占比仅为2.19%,获批的肽类药物也仅有100余个,其中内源性多肽占据了60%以上。因此,对新的多肽分子来源的开发迫在眉睫。

  针对这一现状,成都佩德生物医药有限公司(以下简称“佩德生物”)给出了最新的解决方案。佩德生物专注于多肽新药的开发,旨在解决化学药品副作用大的问题,并提供更为安全有效的治疗方案。佩德生物通过前沿的多肽研发技术,成功开发出了一系列具有高活性和高安全性的多肽产品。这些产品在临床前研究中已经展现出了解决耐药性的问题和减少副作用的潜力。随着这些产品逐步进入临床试验阶段,佩德生物有望为患者带来更多的治疗选择,同时也为多肽药物市场的发展注入新的活力。

  打造亿级规模动物毒液多肽库

  近年来,多肽药物市场的增长速度和规模非常显著,市场巨大。当前,全球有毒动物有20000余种,但受到传统技术限制,95%以上的有毒动物未得到有效开发。针对多肽药物发展中的核心瓶颈——分子来源的缺乏,佩德生物提出了创新的解决方案:通过构建一个丰富的分子库,成功地为多肽药物的研发提供了坚实的基础。

  佩德生物的愿景,是依托全球最大的动物毒素多肽库和创新多肽定向挖掘技术平台,针对重大临床需求,持续开发重磅产品管线;并通过创新多肽产品的持续开发和销售、扩大技术合作和专利成果转化,发展成为创新多肽领域的独角兽。

  据佩德生物董事长助理雷绍南介绍,佩德生物的技术体系由中国科学院科学家领衔创办,并通过该技术体系建立了公司的亿级天然多肽库。再通过BT(生物技术)和IT(信息技术)的技术融合,打造一个亿级规模的动物毒液多肽库。多肽库建成之后,就可以充分地发挥动物毒液多肽的作用。

  “多肽库建成以后,我们会利用虚拟筛选技术,包括分子对接和靶点选择,通过自建的筛选系统进行初步筛选。随后,通过实体实验进一步验证筛选出的多肽的体外和体内活性。利用计算机辅助设计进行多肽的结构改造,最终得到候选分子多肽(PCC)。整个流程由专业团队执行,团队成员包括来自中国科学院、湖师大,以及知名药企的博士、硕士,他们在该行业拥有丰富的经验,确保了公司在技术上的先进性和可靠性。”雷绍南说。

  在三大治疗领域具有优势

  记者了解到,佩德生物在多肽新药领域正积极推进三个主要管线,分别是针对痤疮、肺纤维化和血栓治疗的药物。

  作为一种普遍的皮肤疾病,痤疮影响群体广泛,市场潜力巨大。据了解,目前国内已批准的外用治疗寻常痤疮的药物中,大部分为抗生素、维甲类化合物及过氧化苯甲酸类药物。痤疮在反复治疗后,其耐药性严重是抗痤疮药物开发的重要难题,而佩德生物在蛙类皮肤上发现了一种多肽PD008,它能够抑制耐药性,有望解决痤疮治疗的部分耐药问题。据雷绍南介绍,目前抗痤疮多肽管线PD-008已正式开展IND资料研究,预计2024年可申报IND(新药临床研究审批)。

  第二条产品线主要针对肺纤维化。作为一种罕见病,肺纤维化的治疗药物十分稀缺,仅有的两种药物是比非尼酮和尼达尼布,但副作用较大,包括光敏症、恶心、食欲不振以及喉头水肿等多种不良反应。佩德生物研发的PD005,是一款可治疗肺纤维化的新靶点,具有较高的选择性的多肽抑制剂,其起效剂量低,起效时间短,毒副作用小。雷绍南预计,若此药能成功上市,有望在很大程度上取代现有药物,市场规模可观。

  在抗血栓药物方面,佩德生物专注于手术期的预防性治疗,以减少手术中的出血风险和血栓形成。根据其动物实验数据,佩德生物研发的抗血栓药物效果较强,并且在实验中表现出的出血风险非常低。除了疗效和安全性之外,其抗血栓产品还有一个显著的优势,即代谢周期短,大约只有几个小时。这意味着患者在接受手术或其他需要抗血栓治疗的情况下,使用佩德生物的药物后,在保证手术期间不形成血栓的同时,也能避免术后出血的风险。这种短效性为佩德生物提供了明显的差异化竞争优势。

  新药已进入临床前研究阶段

  作为一家专注于多肽新药研发的高新技术企业,佩德生物的商业模式主要是与下游企业合作进行研发,并在产品开发后期将销售权交给相关渠道方,如直播平台、医院或美容院等。通过这种合作模式,佩德生物能够专注于其核心业务——多肽新药的开发,同时确保公司规模和整体运营不会受到太大影响。

  为了平衡长期的研发投入和现金流需求,佩德生物计划通过医美产品、功能性产品或其他早期能够产生现金流的项目来获得收入,旨在为公司的长期发展提供稳定的资金支持。同时配合外部融资,确保多肽新药研发管线顺利推进。通过这种多元化的商业策略,佩德生物意在实现可持续发展,保持其在多肽新药领域的研发优势和市场竞争力。

  多肽新药的开发是一个漫长且成本高昂的过程。在行业内,这通常被称为“10年10个亿”,意味着从药物发现到最终上市,需要长达十年的时间和数亿的资金投入。佩德生物在药物开发的早期设计阶段和后期新药开发过程中实现了良好的衔接,大大提高了药物推向市场的成功率。

  目前,佩德生物的新药研发进度已进入临床前研究阶段,已经完成了多肽的挖掘和发现工作,药学研究也取得了一定的进展。根据目前的进度,公司预计最快将在今年年底能够获得临床试验批文,从而开始人体临床试验。

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