通化东宝获得司美格鲁肽合作开发海外市场权利，剑指全球GLP-1市场

　　5月7日，通化东宝宣布引进质肽生物司美格鲁肽注射液。根据双方协议约定，通化东宝除了获得中国大陆地区独占商业化权益外，还将拥有与质肽生物共同合作开发海外市场权利。

　　公开信息显示，减重适应症授予给爱美客的只是中国权益，减重适应症在广阔的国际市场权益花落谁家尚未有定论。业内知情人士分析称，通化东宝目前正在进行欧盟和美国生物类似药，和利拉鲁肽注射液在新兴国家的布局工作，这将为其产品出海积累宝贵的经验，未来不排除通化东宝与质肽生物共同就降糖和减重2个适应症进行海外布局。

　　目前，随着GLP-1在临床中的多重获益被挖掘，GLP-1全球市场规模正在迅速攀升。公开数据显示，2022年全球GLP-1RA市场规模已突破200亿美元，预计2031年全球GLP-1类药物整体销售规模有望达1650亿美元规模，其中美国市场规模预计将达近1000亿美元。此外，摩根士丹利预计，预计2035 年，约有 3150 万美国人（约占全国人口的 9%）采用减肥药物。

　　从2022年至今，通化东宝的海外布局可谓是动作频频。2022年，通化东宝人胰岛素欧盟报产获得受理，并且与科兴制药就利拉鲁肽进军17个新兴国家签署战略合作协议。2023年，与健友股份就甘精、门冬、赖脯3款胰岛素共同进军美国市场达成战略合作，利拉鲁肽注射液在国内获批上市后，加速推进海外市场的注册申报工作。通化东宝表示，本次授权引进合作产品司美格鲁肽注射液，将进一步丰富与深化公司在GLP-1领域的产品布局，并且为公司推进国际化战略提供重要产品储备。

　　值得关注的是，通化东宝GLP-1类产品除了生物类似药的布局外，还有2款拥有自主知识产权的1类创新药，分别是口服小分子GLP-1和GLP-1/GIP双靶点受体激动剂，目前均在临床I期试验中。其中GLP-1/GIP双靶点受体激动剂还同时布局了减重适应症，并且有望能够成为更长效的GLP-1类产品。分析人士称，结合通化东宝在海外市场的布局的节奏，未来随着两款创新药临床的加速推进和数据读出，大概率会进入海外创新药市场，进行license out。