海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可

　　5月16日，创新型国际化制药企业恒瑞医药宣布，将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。

　　美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的公司，著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元，公司经营范围与主营业务为生物医药开发。投资方将负责美国Hercules公司的筹建及运营。贝恩资本生命科学基金成立于2016年，在全球范围内投资制药、生物技术、医疗器械、诊断以及生命科学工具公司，重点关注那些在价值链各环节推动医疗创新，并通过这些创新改善未满足医疗需求的公司。贝恩资本生命科学基金与众不同的特长使其能够为处于关键成长阶段和价值转型期的公司提供有针对性的资本和增值的战略支持。

　　根据协议条款，美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外许可交易对价一部分，恒瑞医药将取得美国Hercules公司19.9%的股权。

　　恒瑞医药董事、首席战略官

　　江宁军博士表示：

　　“本次合作是恒瑞医药持续深入国际化的又一个里程碑，也代表国际市场对恒瑞医药创新质量的高度认可。与贝恩资本、Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本等顶尖投资基金合作对于恒瑞医药是一种新模式探索，有助于进一步拓宽恒瑞医药丰富创新管线的国际化道路，更好服务全球未满足的医疗需求。”

　　前瞻性布局GLP-1类药物研发

　　恒瑞有望为糖尿病/肥胖疾病治疗带来新选择

　　HRS-7535片是恒瑞医药自主研发的一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。全球范围内尚无口服小分子GLP-1R激动剂上市。

　　HRS9531注射液为恒瑞医药自主研制的靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服GIPR和GLP-1R双激动剂，可以提高HRS9531在体内胃肠道的吸收，用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。

　　HRS-4729注射液为恒瑞医药自主研制的下一代肠促胰岛素产品，可通过激活多靶点，保护胰岛的同时提高胰岛素分泌，控制血糖，预计可实现更好的减重效果和治疗代谢功能障碍相关疾病等作用，目前处于临床前开发阶段。全球范围内尚无同类产品上市。

　　持续丰富创新产品管线

　　恒瑞已有10余款代谢性疾病领域产品在研

　　作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药坚定实施科技创新和国际化发展战略，致力于推动医药创新成果惠及全球患者。目前，公司累计研发投入近400亿元，已在国内上市16款创新药、4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。

　　除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还积极拓展自身免疫疾病、代谢性疾病等重点慢病领域。在代谢性疾病领域，经过多年的沉淀和布局，公司已有10余款产品在研，其中两款1类降糖创新药恒格列净、瑞格列汀及降糖复方新药恒格列净二甲双胍缓释片(I)(II)在国内获批上市，两款糖尿病复方制剂申报上市获得受理。除了布局降糖/减重领域研发热门方向GLP-1赛道，在胰岛素、胰岛素/GLP-1复方制剂等生物制剂领域，公司也同样做了布局。

　　为推动公司研发成果快速转化，恒瑞医药坚持自主研发与开放合作并重，积极与全球合作伙伴持续创新和合作。公司仅在2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作，其中将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克，交易总金额可超14亿欧元。公司在慢病领域创新发展的实力正在不断彰显，目前实现的11项创新药海外授权中，已有JAK1抑制剂SHR0302、TSLP单抗SHR-1905、GLP-1产品组合达成BD合作，涉及自身免疫、呼吸系统、代谢性疾病。未来，恒瑞医药将持续寻求与全球领先医药企业的合作机会，服务健康中国，造福全球患者。