康诺亚司普奇拜单抗纳入优先审评审批 用于慢性鼻窦炎

　　讯(记者刘旭)5月23日，康诺亚发布公告宣布，司普奇拜单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评审批程序，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。

　　慢性鼻窦炎是我国最常见的慢性鼻病之一，患病率超过8%。司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的Ⅲ期临床研究结果显示，Ⅲ期临床试验数据结果积极，达到共同主要终点，司普奇拜单抗组优于安慰剂组，具备高度显著的统计学差异(P值均<0.0001)，且安全性良好。

　　司普奇拜单抗(研发代号CM310)是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体，为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验申请批准的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导。IL-4及IL-13为引发Ⅱ型炎症的两种关键细胞因子。

　　截至目前，司普奇拜单抗注射液治疗成人中重度特应性皮炎以及季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。