复宏汉霖汉达远 在中国获批四项新增适应症

来源: 2024-05-23 21:42:57

  上证报中国证券网讯5月22日,复宏汉霖宣布,公司自主开发的汉达远(阿达木单抗注射液)补充申请获国家药监局批准,用于多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、克罗恩病、儿童克罗恩病四项适应症。截至目前,汉达远已获批原研阿达木单抗在国内上市的全部八项适应症。

  据复宏汉霖介绍,汉达远是公司自主开发的单抗生物类似药,也是公司首款治疗自身免疫疾病的产品。2020年12月,汉达远获国家药监局批准上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等疾病。2021年4月,汉达远获批非感染性葡萄膜炎适应症,加之此次新增获批的四项适应症,汉达远已获批原研阿达木单抗在国内上市的全部八项适应症。

  医保方面,截至目前,汉达远已正式纳入国家医保目录,并完成了29个省份的招标挂网和所有省份医保准入。

  出海方面,2022年,公司与Getz Pharma就汉达远达成商业化授权合作,覆盖巴基斯坦、菲律宾、肯尼亚等11个新兴市场国家。(何昕怡)

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