整合运营,全球布局!复星医药携多家制药成员企业亮相CPHI China 2024

来源:复星医药官微 2024-06-19 21:21:58

  2024年6月19-21日,第22届世界制药原料中国展(CPHI & PMEC China 2024)在上海新国际博览中心举办。复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)携手药友制药、万邦医药、凯林制药、桂林南药、新生源、苏州二叶、洞庭药业、新兴药业等多家成员企业集中亮相E1K10展台,充分展现了复星医药在原料药及制剂领域的综合实力。

  据了解,CPHI & PMEC China 2024展会规模显著扩大,扩展至26个展馆,总展示面积超过210,000平方米,共计吸引近3,500家来自海内外的优质企业参展,涵盖制药原料、生物制药、药用辅料、制剂等。同期举办百余场会议活动汇聚行业内最热门的议题,覆盖制药工业上下游的广泛领域。

  集聚原料药及制剂产能

  提升生产运营效率

  制药板块是复星医药集团的核心业务。2023年,制药业务实现收入302.22亿元,其中不含新冠相关产品,同比增长13.5%。秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式,复星医药不断丰富产品管线,强化全球化布局,推进业务聚焦。成熟产品及制造业务聚焦首仿、高难度复杂制剂及改良型新药,并积极打造区域化生产中心,集聚产能实现原料药及制剂一体化,提升生产运营效率、扩大生产成本优势。

  2023年,复星医药集团共有 29个仿制药品种获得上市批准(包括进口注册)、6 个仿制药通过一致性评价。其中,控股子公司万邦医药的甲磺酸奥希替尼片和克唑替尼胶囊为国内首仿获批上市;控股子公司奥鸿药业的力妥宁(盐酸乌拉地尔注射液)是国内首个通过一致性评价的盐酸乌拉地尔产品;湖南洞庭药业的氨甲环酸片、万邦医药的马来酸氯苯那敏注射液均为国内同类品种中首个通过一致性评价的产品。此外,控股子公司 Gland Pharma 共有 13 个仿制药制剂品种获得美国 FDA 上市批准。截至2023年末,复星医药原料药和中间体核心产品包括:氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸左旋咪唑、盐酸克林霉素等。

  复星医药持续打造具有国际竞争力的明星产线和生产基地,推进产品、产线资源的整合,并持续推进生产国际质量标准认证,夯实制剂出海基础。制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内 GMP 认证,其中2023年该等生产线接受国内外各类官方检查 100 余次、接受官方抽样超过600批次,均顺利通过;并有9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。在疟疾防治领域,复星医药为非洲做出了卓越贡献,累计已有33个抗疟药产品(包括原料及制剂)通过WHO PQ认证。

  推进优质产品成功出海

  强化全球化布局

  凭借强大的产品研发、国际质量标准体系及卓越的商业化能力,复星医药持续深耕中国市场的同时,围绕美国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉美等市场,推动优质产品出海,积极布局全球医药市场。

  今年4月底,复星医药自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优 (美国商品名:HERCESSI ,欧洲商品名:Zercepac )获美国批准上市,成为在中国、欧盟、美国皆获批的“中国籍”单抗生物类似药,现已在超过40个国家和地区获批上市,覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲,惠及逾19万患者。近期该产品亦成功发货中东地区,有望成为首个登陆中东市场的国产单抗生物药。

  旗下成员企业桂林南药的抗疟药产品覆盖疟疾预防、一般疟疾治疗和重症疟疾救治,主要出口肯尼亚、尼日利亚、科特迪瓦、印度尼西亚等40余个非洲和东南亚国家和地区。其自主研发的注射用青蒿琥酯是世界卫生组织(WHO)推荐的治疗重症疟疾的首选药物。截至2023年12月,已向全球累计供应超过3.4 亿支注射用青蒿琥酯。其中,第二代注射用青蒿琥酯(Argesun)已获得 21 个国家的注册批准。

  当前,我国医药工业正处于变革阶段,产业竞争力不断增强,国际合作进一步深化。复星医药历经30年的发展,已成为中国医药工业百强榜龙头企业,并持续以患者为中心、临床需求为导向,加快创新技术和产品的研发和转化落地,将助力中国医药企业加速融入全球医药创新链、产业链、供应链,释放新动能。

  期待各界朋友莅临E1K10展位,与我们交流探讨,一同展望医药产业的高质量发展。

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