来了！“当红炸子鸡”司美格鲁肽减肥适应症在中国获批

　　司美格鲁肽在中国用于减肥，终于名正言顺了。

　　6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。

　　此前，司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病，商品名为诺和泰。在获批之前，已经有人超适应证使用该药用于减重，此次在中国获批减重相关适应症，意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药，这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。

　　诺和诺德称，这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅。

　　值得注意的是，本次获批也不意味着任何人都能将该药用于减肥、减重。此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者，初始BMI大于等于30kg/㎡；或在27kg/㎡至30kg/㎡之间，且存在至少一种体重相关合并症，一周一次给药。

　　消息一出，A股减肥药概念午后拉升，翰宇药业大涨 8%，百花医药涨停，博济医药、常山药业、金凯生科等跟涨。

　　近两年，GLP-1减肥药在全球备受瞩目。2023年，在司美格鲁肽的带动下，诺和诺德业绩大幅飙升，根据其财报，司美格鲁肽注射液Ozempic（2型糖尿病）收入为957.18亿丹麦克朗（139.17亿美元，+60%）；司美格鲁肽片剂Rybelsus（2型糖尿病）收入187.50亿丹麦克朗（27.26亿美元，+66%）；司美格鲁肽注射液Wegovy（肥胖）收入313.43亿丹麦克朗（45.57亿美元，+407%）。三款司美格鲁肽2023年全年总销售额已达到约211.58亿美元，已接近2022年“全球药王”修美乐212亿美元的营收水平。

　　诺和诺德一季报显示，减重版司美格鲁肽Wegovy销售额93.77亿丹麦克朗（约13.51亿美元），同比增长106%。加上糖尿病适应证产品，“当红炸子鸡”司美格鲁肽也被业内看为有望持续冲击“全球药王”的重磅产品。

　　据中信证券测算，中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右，其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元，在超重人群的市场规模约129亿元。

　　面对这一炙手可热的赛道，本土的药企也加快了布局。目前国内已有超110款GLP-1类新药进入临床阶段，包括恒瑞医药、信立泰、甘李药业、华东医药、联邦制药、诺博特生物、双鹭药业、仁会生物、鸿运华宁等。

　　在司美格鲁肽之前，获批减重适应症的GLP-1类药物有两家国内企业：华东医药的利拉鲁肽注射液糖尿病适应症于2023年3月获NMPA批准上市，肥胖或超重适应症于7月获NMPA批准上市；2023年7月，仁会生物研发的贝那鲁肽注射液获NMPA批准上市，作为国内首款获批减重适应症的原创新药，贝那鲁肽注射液也是全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。随着司美格鲁肽在中国的专利将于2026年到期，可以预见，届时减肥药的市场厮杀也将更加激烈。