国家药监局：《中药标准管理专门规定》审议通过，2025年1月1日起施行

　　日前，国家药监局发布消息，《中药标准管理专门规定》（以下简称《专门规定》）经审议通过，将于2025年1月1日起施行。

　　据了解，《专门规定》适用范围包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理。

　　国家药监局在起草说明中指出，中药是在中医药理论指导下使用的药品，中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点。《专门规定》把遵循中医药理论、尊重中医药传统，体现中药特色作为必须把握的根本原则，同时还注重创新，鼓励通过现代科学技术对中药传统经验和技术进行研究。

　　起草说明中还提到，《专门规定》紧扣中药标准特有的情形和要求，彰显传承中药特色，注重强调中药质量的整体、过程控制，全面系统梳理中药标准管理的有关规定和内容，在吸纳《中国药典》“凡例”“通则”以及《国家药品标准工作手册》等内容基础上，针对中药标准管理的共性问题、难点问题，从政策、技术层面分别予以明确。

　　国家药监局在会议中指出，中药标准是药品监督管理部门为保证中药质量而制定或核准的强制性技术规定，是保障中药安全有效的重要基础，作为中药监管的重要抓手，在中药监管工作中发挥着基础性、引领性作用。《中药标准管理专门规定》围绕建立“最严谨的标准”，从政策和技术层面分别作出规定，将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合，对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定，明确了责任主体，规范了关键流程。

　　华神科技，作为一家以中西成药、生物制药及大健康产品的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，始终积极响应国家药监局的各项政策导向，特别是在《中药标准管理专门规定》即将实施的背景下，公司更是将遵循中医药理论、尊重中医药传统视为企业发展的基石。长期以来，华神科技严格遵守国家药品标准管理的各项规定，从原材料采购到成品出厂，每一个环节都力求精益求精，确保产品质量安全有效，赢得了市场的广泛认可与信赖。

　　公司制药产品涵盖注射剂、胶囊剂、口服液、片剂、颗粒剂、灸剂、原料药等。公司拥有心脑血管、耳鼻喉、儿科、肿瘤等领域共计26个药品注册生产品种。其中，5个品种入选国家基本药物目录，15个品种入选国家医疗保险和工伤保险药物，16个品种被2020年版《中国药典》收录。多样化的品种、品规，使公司保持着业内领先的市场占有率，彰显了公司强大的研发实力和市场竞争力。同时，公司不断加大技术创新投入，利用现代科学技术对传统中药进行深入研究，推动中药现代化进程，为中医药事业的发展贡献了重要力量。

　　未来，随着《中药标准管理专门规定》的实施，华神科技将继续秉持“质量为先、创新驱动”的发展理念，不断优化产品结构，提升产品质量，同时积极拓展海外市场，将更多具有中药特色的健康产品推向世界。我们有理由相信，在严格的规范管理和持续的创新驱动下，华神科技定能在中药行业的新征程中书写更加辉煌的篇章，为“健康中国”战略的实施贡献更多力量。