九源基因再递表港股IPO

　　近日，杭州九源基因工程股份有限公司(下称“九源基因”)向港交所主板提交了上市申请，华泰国际和中信证券担任联席保荐人。这是公司再次递表，此前曾在1月22日向港交所提交过上市申请，但未有结果。

　　成立于1993年的九源基因专注于四大治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。根据灼识咨询的资料，该四个治疗领域2023年合计占中国药物总销售额的51.5%。

　　截至最后实际可行日期，九源基因已围绕该等治疗领域建立一个多元化的产品组合，当中包括八款已上市产品(包括中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(“rhBMP-2”)骨修复材料骨优导)，以及超过10款在研产品(包括中国首款获得IND批准并递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2)。其中最受外界关注的就是“减肥神药”司美格鲁肽生物类似药JY29-2。

　　2021年至2023年及2024年前四个月(下称“报告期”)，九源基因的收入分别为13.07亿元、11.25亿元、12.87亿元和4.73亿元；净利润分别为1.19亿元、5986.7万元、1.2亿元和7068.5万元。

　　九源基因已上市的产品组合包括骨科、肿瘤及血液领域的一款药械组合、两款生物制品，以及五款化学药品。九源基因所有已上市产品所产生的收入分别占总收入的87.6%、93.8%、91.5%及85.7%。

　　其中，来自骨优导收入分别为3.55亿元、4.44亿元、7.09亿元和2.69亿元，占总收入的比重分别为27.2%、39.5%、55.1%和56.8%，逐年增长，是公司收入主力。

　　骨优导是一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料，2009年10月取得上市批准，并随后于2010年推出。根据CIC灼识咨询，骨优导是中国首款获批准销售的含rhBMP-2骨修复材料，2023年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第一；九源基因是全球第二家拥有已商业化rhBMP-2产品的公司。首次递表的申报稿显示，以2022年的销售收益计算，骨优导在中国骨修复材料市场排名第二，全国市场份额达17.2%。

　　需要指出的是，虽然目前九源基因持有一项骨优导生产方法发明专利，但这项专利最初由杭州华东医药集团有限公司旗下的杭州华东医药(集团)基因技术研究所开发。九源基因和杭州华东医药集团有限公司于2010年8月资产转让协议，所有与骨优导相关的专业知识及直接相关的知识产权由其转让给九源基因。而杭州华东医药集团有限公司目前是A股上市公司华东医药的第二大股东。

　　截至2024年7月15日，华东医药通过其全资附属公司中美华东持有九源基因已发行股本总额约21.06%，为九源基因单一最大股东。IPO完成后，公司将不再拥有上市规则所界定的任何控股股东，而华东医药及中美华东仍将为九源基因的单一最大股东集团。

　　此外，在中国，司美格鲁肽在2型糖尿病治疗中的表现尤为出色。2023年中国用于治疗2型糖尿病的GLP-1RA产品中，司美格鲁肽的市场份额为57.1%，利拉鲁肽的市场份额为22.1%。根据灼识咨询的资料，中国的司美格鲁肽市场规模将由2023年的49亿元增加至2032年的439亿元，年复合增长率为27.5%。

　　九源基因开发出司美格鲁肽生物类似药JY29-2，分别以吉优泰、吉可亲作为品牌名称的用于治疗2型糖尿病和肥胖症及超重。

　　4月3日，九源基因的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。

　　截至2024年7月15日，中国批准15款GLP-1受体激动剂产品用于治疗2型糖尿病，包括五款国产产品，有240项正在进行的临床试验正在评估治疗2型糖尿病的GLP-1RA在研药物，其中包括45项III期临床试验。

　　而2024年1月，国家药监局宣布批准诺和诺德的诺和忻治疗2型糖尿病上市，诺和忻成为中国市场可获得的首个口服GLP-1受体激动剂药物。

　　2024年6月18日，诺和诺德用于治疗超重及肥胖症的司美格鲁肽产品Wegovy(诺和盈)在中国获得批准。招股书显示，九源基因计划就JY29-2(吉可亲)与Wegovy进行对比研究，作为公司评估JY29-2(吉可亲)治疗肥胖症及超重的III期试验的一部分。