第四届深圳生物医药创新论坛在深圳举行 全链条新药研发为引领 重塑“临床前+临床”生物医药一体化研发

　　昨日，第四届深圳生物医药创新论坛在卫光生命科学园学术报告厅隆重举行。

　　本次论坛由光明区科技创新局指导，广东省生物医药创新技术协会与博济医药(300404)共同主办，深圳博瑞医药科技有限公司、深圳市卫光生命科技控股集团有限公司、卫光生命科学园、时代高科共同承办，旨在聚焦生物医药产业发展的创新研发趋势与研发实操，以全链条新药研发为引领，重塑“临床前+临床”生物医药一体化研发的全生命周期理念，赋能深圳生物医药产业创新、高效、充满活力的高质量发展。

　　广东省生物医药创新技术协会执行会长朱少璇在代表主办方发言的致辞中表示，当前生物医药产业发展已经进入新时代，无论从国家的顶层设计还是到地方的各类惠利新政，都在指引生物医药产业以全链条高质量发展的形式集聚。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会团体携手并进，互通互联，共同为大湾区生物医药全链条高质量发展贡献力量。

　　作为本场论坛的首位演讲嘉宾，药渡联合创始人、总经理丁红霞博士以《全球医药新格局—AI赋能与中国创新药崛起》为题，为这场学术盛宴拉开了帷幕。

　　演讲中，丁红霞回顾了中国创新药的发展史。她表示：“近年来中国获批的FIC药物在逐年上升，中国对外交易事件激增，重磅交易层出不穷，这些都指向一个事实—中国创新药正在崛起！”。展望未来，丁红霞指出创新的速度和质量是适应中国“研发制造性创新”的时代要求，创新药企业应全面拥抱“数据驱动的AI创新”应用。

　　时下，中山大学药学院(深圳)院长邓文斌教授对iPSC深入研究，聚焦神经细胞再编程及CNS药物研发，已经产生“三个三”：三个技术体系、三个干细胞产品候选物、三个临床前候选化合物。“2025年，我们预期有三个项目进入二期临床，三个项目进入一期临床，五个项目进入临床前研究。”

　　作为前FDA审评员、药物临床开发专家，李长青博士向与会者介绍了加速审评的主要区别和特点，并给出了对加速审评不同的声音。“加速审评有其存在的价值，但FDA的监管流程有提升空间，验证性临床试验的设计和质量至关重要。单臂实验在肿瘤药物的加速批准中具有一定的价值，但存在局限性，随机对照实验(RCT)是首选方法。”最后，李长青博士强调加速批准要权衡利弊，重视临床获益，以患者为本，推动技术合作。

　　中山大学附属第七医院的古洁若教授分享了自己在“患者为中心，新药临床试验的策略”方面的实践经验。古洁若教授指出该理念可以切实提高患者的参与度和积极性，能够更好的推广药物。“以患者为中心的临床试验理念指导下，个性化医疗、远程医疗、人工智能介入将是未来医疗的发展趋势和方向。”

　　在圆桌讨论环节，高校科研转化、融资难、初创公司发展道路选择、人才培养、研发管线设定、产业集群发展、CGT产业发展都成为了讨论的焦点内容。

　　论坛期间还举行了博济医药与药渡战略合作签约仪式，未来双方通过优势互补，利用大数据平台、AI算法训练模型等技术共同推进潜在成药靶点筛选、创新药物分子设计、改良型新药设计、创新药临床试验等项目的研究与转化。(文穗)