上半年2个国产1类新药获批，张江生物医药产业的活力从何而来

　　摘要：2024年刚刚过半，张江已有2个国产1类新药获批；今年1-5月，张江生物医药营收达660亿元，同比增长11%。

　　从30多年前第一家跨国药企落户张江，到本土药物研发机构和企业涌现，张江科学城已初具世界级生物医药产业集群形态，已有2300余家创新主体和9.5万从业人员聚集于此。他们为何选择扎根张江？

　　“好苗子”不缺资源

　　近期，上海倍而达药业有限公司研发的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批上市，又一场“耗时10余年、耗资10个亿，成功率不足10%”的冒险在张江取得了圆满的结局。风光背后的艰辛只有亲历者才知晓。

　　倍而达药业副总裁胡学勤介绍，因为资金紧张，瑞齐替尼的临床试验一度暂停。“我们成立至今，尚未有正式的外部融资，一直是张博士的自有资金在支持公司新药的研发。”胡学勤说，企业最艰难的时候，不仅创始人张晓东抵押了房产，高管们也主动借钱给公司，“最多的时候，我们高管团队借给公司的资金应该有七八千万。”

　　“我们自己也评估过这个项目，觉得它半路上因为资金不足‘死掉’非常可惜。”胡学勤说，“这个项目真的很有前景，因为它确实能够给病人带来更多获益。”

　　高管们的坚持与信心，与倍而达药业的创始人、董事长和首席执行官张晓东不无关系。他正是我国首个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼原始分子的发明人。正因为有过新药研发的经历，张晓东一直认为做药是一个慢工出细活的探索过程：“我宁愿自己承担前期的高风险，而且早期的引入资本，可能会增加推进新药‘好苗子’的不确定性。”

　　“好苗子”在上海、在张江都不会被忽视。最终，倍而达药业申请到了上海高新技术企业入库培育基金及两次张江科学城专项发展基金，累计获得了一千五百多万元资金支持，大大缓解了公司的资金困境。

　　共享科学城发展红利

　　倍而达药业在瑞齐替尼的研发上，总共投入了近10亿人民币，这笔投入在行业内并不算“巨额”。

　　“和以往一款新药需要投入十亿美金相比，我们可以说是‘多快好省’地完成了一个新药，这也是得益于生物医药领域的制度创新。”胡学勤说，“从2013年瑞齐替尼项目启动至今，这十余年是中国医药创新蓬勃发展的十年，也恰逢张江科学城腾飞的十年。”从药品研发到上市，倍而达药业充分享受到了政策创新带来的红利。

　　张江是全国首批试点药品上市许可持有人(MAH)制度的重点园区。该制度打破了药品上市许可与生产许可的“捆绑式”管理体制，对于像倍而达这样处于初创期、又是全部以自有资金来推动企业发展的公司来说，既缩短了从项目启动到获批的中间环节，更缓解了企业的资金难题。

　　在张江更能享受到上海对本土创新药企的诸多扶持。“企业自主定价、多元支付模式、在医院准入上的特殊优惠政策，都切中企业痛点，真正解决了企业在商业化环节的难题。”胡学勤表示。

　　倍而达药业的成功，是张江活力四射的生物医药产业的缩影。2024年刚刚过半，张江已有2个国产1类新药获批；今年1-5月，张江生物医药营收达660亿元，同比增长11%。

　　更多颠覆性创新正加速而来

　　32年来，张江生物医药产业经历了从“国家队”战略布局、CRO(合同研究组织)服务起步、海归创业集聚、跨国研发集聚、本土研发集聚到资本赋能和开放创新的迭代发展，更多的创新“核爆点”正蓄势待发。

　　1995年，张江科学城诞生了首个孵化器，至今已有各类创新载体158家，形成了“孵化器—加速器—大企业开放创新中心”梯度联动和创新载体供给体系。

　　作为国内首家专业的国家级生物医药孵化器，张江药谷是不少医药企业在张江成长的首站。“目前，张江药谷已集聚涵盖产业链全生命周期的公共服务平台近200个。”浦东生命科学产业发展有限公司副总经理刘刚介绍，张江各类公共服务平台解决了药企的高研发成本、研究瓶颈等共性问题，为新药的研究开发提供专业服务。截至去年年底，张江药谷公共服务平台累计已引进培育了超过520家孵化企业，其中毕业迁出企业460余家，累计上市企业16家。

　　孵化器帮助企业实现从无到有的过程，而加速器则助力企业创新成果转化由慢到快。“颠覆性创新是罗氏中国加速器最重要的筛选标准之一。”罗氏中国加速器负责人唐秋嵩介绍，至今年6月，已有近20家本土初创企业从350多家申请者中脱颖而出，成为罗氏加速器成员企业。这些企业的研究在生物学机制、药物形式，以及人工智能、功能蛋白质组学等基于大数据和算法的创新等方面拥有独特建树。

　　唐秋嵩表示，罗氏中国加速器会为初创企业有针对性地提供资源，包括资金渠道、合作机会、研发经验、先进的实验设备，并根据每家企业个体化需求制定指导方案，加速科研到产品的成果转化，助力中国的创新出海，更早惠及中国和全球的患者。

　　头图为张江科学城。受访对象供图