保市场保价格两难抉择:上半年地塞米松销量减少2600万元,仙琚制药主动降价近90%仍远高同类产品集采中选价

来源: 作者:于娜 2024-09-26 22:06:18

  记者 于娜 北京报道

  地塞米松磷酸钠注射液,曾被誉为“皮质激素类药物之王”,作为糖皮质激素类药物,因疗效显著且价格低廉,在临床治疗过敏性与自身免疫性炎症等疾病中广泛应用。然而,近三年来,这款原本仅需几毛钱一支的药品价格急剧飙升,最高时甚至达到上百元,国内市场规模一度逼近10亿元。

  这一价格异常波动引起了官方的关注。2023年11月6日,地塞米松磷酸钠注射液被纳入第九批国家药品集采,中选价格骤降至0.23元/支,降幅高达98%。受此影响,2024年一季度,地塞米松磷酸钠注射剂在国内院内市场的销售额同比下滑了47.8%。即便未中选集采的仙琚制药也受到波及,公司今年上半年普药制剂产品的销售收入同比下降了6%,主要原因是地塞米松磷酸钠注射液的销售收入减少了2600万元。

  (来源:辽宁省药品和医用耗材集中采购网)

  面对销售收入下滑的压力,仙琚制药选择了主动降价策略。2024年8月9日,该公司在辽宁省宣布调降地塞米松磷酸钠注射液的价格,降幅达89.51%。尽管如此,降价后的价格仍远高于同类产品集采的中选价。对于仙琚制药而言,如何在保市场与保价格之间做出抉择,似乎成了一个两难的问题。

  不寻常的价格上涨

  地塞米松磷酸钠主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,在基层医院占据着重要的地位。同时,地塞米松磷酸钠注射液也是国家基药目录与国家医保甲类药目录品种。

  地塞米松磷酸钠注射液最早由Merck公司研发,1959年经FDA批准上市。Merck公司的原研药品已经退市。国家药监局推荐的参比制剂一个是来自美国FDA橙皮书中Fresenius Kabi Usa Llc公司的国际公认的同种药品,另一个是Aspen在英国、欧盟上市的原研产品。

  目前,国内超过100家企业拥有地塞米松磷酸钠注射液生产批文,但是通过一致性评价的企业只有十分之一多一点。辰欣药业的地塞米松磷酸钠注射液首仿于2022年1月在国内获批上市,同时获批的还有成都倍特药业。之后,过评的药企还有浙江仙琚制药、天津金耀药业、国药集团容生制药、广州绿十字制药、湖北天药药业、西南药业和河南润弘制药等。

  在新冠疫情期间,地塞米松等糖皮质激素在危重症患者的抢救中起到不小作用,WHO 指南也推荐地塞米松等糖皮质激素用于新冠重症或危重症患者。这使得地塞米松磷酸钠注射液的市场需求激增,销售额也随之大幅增长。

  数据显示,地塞米松磷酸钠注射液2021年在我国院内的销售额首次突破亿元大关,同比增长685.1%;2022年的销售额达到了4.99亿元,比2021年增长了302.4%;2023年,地塞米松磷酸钠注射液在院内销售额达9.16亿元。

  然而,在市场销量大涨的同时,地塞米松磷酸钠注射液也经历了一波不寻常的涨价和断货,一些地区的地塞米松磷酸钠注射液价格已经涨到一支十几元到百元不等。

  据报道,2023年,地塞米松磷酸钠注射液在不同地区价格不一,涨价幅度也不同。在辽宁,有医院的地塞米松磷酸钠注射液30多元一支,而有广西医院的医生表示五六十元一支的都用过。湖南郴州某医院领导则表示,地塞米松磷酸钠注射液原价为0.35元/支,2022年提高至98.76元/支,涨价近282倍。

  在价格疯涨背后,有医药企业因哄抬地塞米松磷酸纳注射液价格被处罚。国家市场监管总局公布的第六批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例显示,2023年1月16日,贵州省黔东南州市场监管局对国药控股黔东南州医药有限公司进行执法检查。经查,该公司销售的地塞米松磷酸纳注射液2022年11月购进价格0.58元/支,销售价格0.63元/支,2022年12月购进价格0.7元/支,2023年1月起将销售价格提高至9.8元/支,购进价格增长20.69%,销售价格上涨高达1455.56%。

  截至案发时,国药控股黔东南州医药有限公司采购的50000支地塞米松磷酸纳注射液已销售38780支,销售金额380044元。该公司药品进货成本虽有增加,但药品价格上涨幅度明显高于成本增长幅度,违反了《价格法》第十四条第(三)项的规定,构成哄抬价格的违法行为。2023年2月15日,黔东南州市场监管局依法作出罚款70万元的行政处罚。

  集采带来合理降价

  作为一款老药,地塞米松磷酸钠注射液原本的生产成本不高,销售价格也便宜,为何近年开始疯狂上涨呢?

  “易短缺和急救药涨价并非新事,不少药品的价格均呈现逐年上涨。”一位药学CRO资深从业者向《》记者表示,为保障患者权益,国家对抢救药等采取低价模式。不过,这种长期低价也挫伤药企积极性,随着运营成本上涨、生产企业出现无法供应的情况。“两票制”使得原料药厂家议价权提高,再加上原料药属于激素品种,国内生产的厂家不是很多,而医院等采购方对于急救药品的需求非常迫切,甚至一度出现药品供不应求。

  此外,部分药企在高额利润诱惑下,利用市场监管中的漏洞,通过垄断等手段控制市场供应,从而操控急抢救药品市场价格不断上涨。

  针对部分临床急抢救和易短缺药品的价格上涨和供应问题,通过“带量”采购方式稳定企业预期,实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。

  2022年3月,由广东牵头,山西、河南、江西等 6 个省份(兵团)共同参与广东联盟常见慢性病药品集采。根据公布的中选结果,最低价为来自天津金耀药业有限公司的 1ml:2.0mg 地塞米松磷酸钠注射液,中选价为0.185 元/瓶。但是,在未进入联盟集采的其他地区,地塞米松磷酸钠注射剂并没有降价。

  2023年11月,地塞米松磷酸钠注射剂进入了第九批国家药品集采,不仅是第九批集采采购额度最大的品种,达20.55亿元;也是降幅最高的品种,达98%。有7家药企的地塞米松磷酸钠注射剂(1ml:5mg)中选,中选价格为0.23元/支,其中,河南润弘制药降幅超过97%、国药集团容生制药降幅超过96%。

  (来源:第九批国采文件)

  国采无疑扩大了地塞米松磷酸钠注射剂的降价地区范围,相关药企的市场销售额也应声而落。

  中康开思系统公布的数据显示,受第九批集采影响,今年一季度,地塞米松磷酸钠注射剂在国内院内市场同比下滑47.8%,销售额为1.79亿元。

  (来源:中康开思系统)

  仙琚制药也受到波及,2024年上半年,公司普药制剂产品的销售收入同比下降了6%,主要原因是受第九批集采影响,地塞米松磷酸钠注射液的销售收入减少了2600万元。

  为了应对销售收入下滑的趋势,仙琚制药采取了主动降价的策略。2024年8月9日,按照辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布的药品降价通知,50个药品(按品规统计)主动降价,时间为一周,降价调整工作已于近日完成。从降价幅度来看,仙琚制药的地塞米松磷酸钠注射液(1ml:10.93mg)由17.82元下降至1.87元,降幅89.51%,1ml:5mg剂型由9.79元下降至1.03元,是本次降幅最高的药品,但降价后仍远高同类产品集采中选价。

  (来源:辽宁省药品和医用耗材集中采购网)

  对于此次主动降低地塞米松磷酸钠注射液在辽宁省挂网价的原因,以及降价会对市场销售带来的影响等问题,《》记者联系采访浙江仙琚制药,截至发稿未收到回复。

  “对于短缺药、抢救药集采,主要目的是保障稳定供应,同时合理调整价格,让这些药品的价格逐步回归理性,可能不会像有的集采药品一样一刀砍价到底。”医健管理咨询合伙人曹宁向《》记者表示,随着越来越多的企业加入到集采当中来,药品的价格会越来越回归理性,给患者带来更多质优价廉的药品。

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