华森制药铝碳酸镁原料药和曲克芦丁注射液获再注册批件

　　上证报中国证券网讯华森制药10月16日晚间公告，近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《再注册批准通知书》，涉及公司1个化学原料药“铝碳酸镁原料药”和1个药品“曲克芦丁注射液(注册分类：化学药品；规格：10ml:0.3g)”。

　　资料显示，铝碳酸镁原料药，用于生产铝碳酸镁片。该药品为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的功效，适用于治疗多种胃部疾病，可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科等科室，其口服之后不被胃肠道吸收，安全性高，是《中国慢性胃炎共识意见》和《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》推荐用药，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2023年版)。公司铝碳酸镁片为国内首仿上市，先进生产工艺获中国专利优秀奖；公司亦为国内首家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业，具有出口资质，并实现原料制剂一体化，品质优良。

　　曲克芦丁注射液是公司生产的治疗缺血性脑血管病的临床常用药，具有多种药理活性，适用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、血栓性静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。该药被中国中西医结合疼痛学会、中国抗癌协会中西医整合专业委员会、中国中医药研究促进会列入《化疗所致周围神经病理性疼痛中西医诊治专家共识》A级推荐用药。

　　华森制药表示，上述原料药和药品获得再注册批件，可以有效保障相关原料药的质量及供应，确保药品的正常生产和销售。公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。(王屹)